realizacion del producto

planificacion de la realizacion del producto
1. objetivos de calidad y los requisitos para el producto
  1. la necesidad de establecer procesos y documentos, y proporcionar recursos espesificos para el producto
    1. actividades requeridas de verificacion, validacion, seguimiento, medicion, inspecion , ensayo/prueba
      1. los registros necesarios para proporsionar evidensia de los procesos de realizacion y el producto resultante cumplen los requisitos
procesos relacionados con el cliente
1. determinar los requisitos relacionados con el producto
  1. los requisitos esoesificados por el cliente y requisitos para las actividades de entrega y posterires a la misma
    1. los requisitos no establecidos por el clien pero necesarios para el uso espesificado o para el uso previsto, cuando sea conosido
      1. los requisitos legales y reglamentos aplicables al producto
        cualquier requisito adicional que la organizacion considere necesario
2. revicion de los requisitos relacionados con el producto
  1. estan definidos los requisitos de producto
    1. estan resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato y pedido y los expresados previamente
      1. la organizacion tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos
3. comunicacion con el cliente
  1. la informacion sobre el producto
    1. las consultas, contratos o atencion de pedidos, incluyendo las modificaciones
      1. la retroalimentacion del cliente, incluyendo sus quejas
diseño y desarrollo
1. planificacion del diseño y desarrollo
  1. las etapas del diseño y desarrollo
    1. la revicion, verificacion y validacion, apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo
      1. las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo
2. elementos de entrada para el diseño y desarrollo
  1. los requisitos funcionales y de desempeño
    1. los requisitos legales y reglamentarios aplicables
      1. la informacion proveniente de el diseño previo similares, cuando sea aplicable
        cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo
3. resultados de diseño y desarrollo
  1. cumplir con los requisitos de los elementos de entrada para el diseño y desarrollo
    1. proporcionar informacion apropiada para la compra, la producion y presentacion del servicio
      1. contener o hacer referencia a los criterios de aceptacion del producto
        especificar las caracteristicas de el producto que son esenciales para el uso seguro y correcto
4. revicion del diseño y desarrollo
  1. evaluar la capacidad de resultados de diseño y desarrollo para cumplir los requisitos
    1. identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias
5. verificacion del diseño y desarrollo
  1. la revicion, verificacion y validacion, apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo
6. validacion del diseño y desarrollo
  1. las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo
7. control de los cambios de diseño de desarrollo
  1. la revicion, verificacion y validacion, apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo
compras
1. proceso de compras
2. informacion de las compras
  1. los requisitos para la aprobacion de productos
    1. requisitos para la calificacion del personal
      1. los requisitos del sistema de gestion de calidad
3. verificacion de los productos coprados
producion y presentacion del servicio
1. control de la producion y presentacion del servicio
  1. la disponivilidad de la informacion que descriva las caracteristicas de el producto
    1. la disponivilidad de instrusiones de trabajo cuando sea necesario
      1. el uso del equipo apropiado
        la disponivilidad de equipos de seguimiento y medicion
        la implementacion del seguimiento y la medicion
        la implementacion de actividades de liberacion, entrega y posteriores a la entrega de el producto
2. validacion de los procesos de produccion y de la presentacion del servicio
  1. los criterios definidos para la revicion y aprobacion de procesos
    1. aprobacion de los equipos y aprobacion del personal
      1. el uso de metodos y procedimientos espesificos
        los requisitos de los registros
        la revalidacion
3. identificacion de la trazabilidad
4. propiedad de el cliente
5. preservacion del producto
control de los equipos de seguimiento y medicion
1. calibrrarse o verificarse, o ambos a intercambios espesificados o antes de su utilizacion comparando patrones de medicion trazables o patrones de medicion internacionales o nacionales
  1. ajustarse o reajustarse segun sea lo necesario
    1. estar identificado para poder determinar su estado de calibracion
      1. protegerse contra ajuster que pudieran invalidar el resultado de la medicion
        proteger contra los daños o el deterioro de la manipulaion, el mantenimiento y el almacenamiento

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Beschreibung

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