Zusammenfassung der Ressource
NTC-ISO 9001:2008
- Generalidades
- La adopcion de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) debería ser una decision estratégica.
- Enfoque Basado en Procesos
- Se promueve su adopción cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un SGC.
- Relación con la Norma ISO 9004
- La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un SGC mientras la Norma ISO 9004 proporciona orientación a la dirección para que una
organización logre el éxito en un entorno complejo, exigente y en constante cambio.
- Compatibilidad con otros sistemas de Gestión
- Se cosidera las disposiciones de la Norma ISO 14001:2004 ara aumentar la compatibilidad de las dos normas en beneficio de los usuarios
- 1. Objeto y campo de aplicación
- Especifica los requisitos para un SGC aplicables a todas las organizaciones.
- 2. Referencias Normativas
- Para las referencias con fecha se aplica la edición citada y para las referencias sin fecha se aplica ISO
9000:2005, SGC. Fundamentos y Aplicaciones.
- 3. Términos y deficiones
- Son aplicables los terminos y definiciones dados en la Norma ISO 9000.
- 4. Sistemas de Gestión de la Calidad
- 4.2. Requisitos de la Documentación
- 4.2.1. Generalidades
- La
documentación
del SGC debe
incluir:
- a) declaraciones documentadas
de políticas y objetivos de calidad.
- b) Un manual de calidad.
- c) Procedimientos documentados.
- d) Documentos necesarios para la eficacia, planificación,
operación y control de procesos.
- 4.2.2. Manual de Calidad
- Un
manual de
calidad
Incluye:
- a) Alcance del SGC
- b) Procedimientos documentados establecidos para el SGC
- c) Descripción de la interacción entre procesos del SGC
- 4.2.3. Control
de la
Documentación
- Controles para los
documentos requeridos
por el SGC.
- 4.2.4. Control
de los
registros
- Los registros deben permanecer
legibles, fácilmente identificable y
recuperables
- 4.1. Requisitos Generales
- La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de la Norma.
- 5. Responsabilidad de la Dirección
- 5.1. Compromiso de la Dirección
- Proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del SGC y la mejora continua
- 5.2. Enfoque al Cliente
- Asegurarse que los requisitos del cliente sean satisfechos
- 5.3. Política de la Calidad
- La alta dirección debe asegurarse de que la política de calidad:
- Es adecuada al propósito de la organización
- Cumplir los requisitos de mejorar continuamente la
eficacia del SGC
- Proporciona un marco de referencia
- Es comunicada y entendida
- Es revisada para su contíiua adecuación
- 5.4. Planificación
- 5.4.1. Objetivos de la Calidad
- Los objetivos deben ser medibles
y coherentes con la política de la
calidad
- 5.4.2. Planificación del Sistema de
Gestión de la Calidad
- La alta dirección debe asegurarse de:
- a) La planificación se realiza para cumplir
tanto los requisitos como los objetivos de la
calidad
- b) Se mantiene la Integridad del SGC cuando se
planifica y se implementan cambios
- 5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación
- 5.5.1. Responsabilidad y autoridad
- las responsabilidades y autoridades están definidas y
son comunicadas
- 5.5.2. Representante de la dirección
- Tiene la responsabilidad
y autoridad de:
- Asegurarse que se establecen,
implementan y mantienen procesos
necesarios para el SGC
- Informar sobre el desempeño del SGC y
necesidades de mejora
- promover la toma de conciencia de
los requisitos del cliente
- 5.5.3. Comunicación Interna
- Establecer la comunicación sobre la
eficacia del SGC
- 5.6. Revisión por
la Dirección
- 5.6.1. Generalidades
- Revisar el SGC para evaluar las
oportunidades de mejora
- 5.6.2. Información de
entrada para la revisión
- La información para la
revisión debe incluir:
- Resultados de auditoria
- Retroalimentación del cliente
- Desempeño de los procesos y la
conformidad del producto
- Estado de las acciones correctivas y preventivas
- 5.6.3. Resultados de la Revisión
- Deben incluir todas las decisión y acciones
relacionadas con:
- mejora de la
eficacia del SGC
- Mejora del producto en relación con los
requisitos del cliente
- Las necesidades de recursos
- 6. Gestión de los Recursos
- 6.1. Provisión de los Recursos
- Determinar y proporcionar los
recursos necesarios para:
- a) Implementar y mantener el SGC y
mejorar continuamente su eficacia
- b) Aumentar la satisfacción del cliente
- 6.2. Recursos Humanos
- 6.2.1. Generalidades
- El personal debe ser competente con base en la
educación, formación,, habilidades y experiencia
apropiadas
- 6.2.2. Competencia, formación
y toma de conciencia
- La
organización
debe:
- determinar la competencia necesaria
para el personal
- proporcionar formación necesaria
- Evaluar la eficacia de las acciones
- asegurarse de que el personal es
consciente de la importancia de sus
actividades
- Mantener los registros
apropiados de la educación,
formación, habilidades y
experiencia
- 6.3. Infraestructura
- La organización debe determinar y
mantener la infraestructura necesaria
para lograr la conformidad con los
requisitos del producto.
- 6.4. Ambiente de trabajo
- La organización debe determinar y gestionar el ambiente
de trabajo necesario para lograr la conformidad con los
requisitos del producto.
- 7. Realización del producto
- 7.1. Planificación de la
realización del producto
- Debe ser coherente con los requisitos
con los otros procesos de SGC
- 7.2. Procesos
relacionados con el
cliente
- 7.2.1.
Determinación
de los requisitos
- a) Requisitos especificados por el cliente
- b) Requisitos necesarios para el uso especificado o
para el uso previsto
- c) Requisitos legales y reglamentarios aplicables al
producto
- d) Requisitos adicionales
- 7.2.2. Revisión de los requisitos
relacionados con el producto
- Revisar los requisitos relacionados con el producto antes
de ofrecerlo al cliente
- 7.2.3. Comunicación con el
cliente
- Determinar e implementar disposiciones eficaces para
la comunicación con los clientes
- 7.3. Diseño y desarrollo
- 7.3.1. Planificación del diseño y desarrollo
- 7.3.2. Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
- 7.3.3. Resultados del diseño y desarrollo
- 7.3.4. Revisión del diseño y desarrollo
- 7.3.5. Verificación del diseño y desarrollo
- 7.3.6. Validación del diseño y desarrollo
- 7.3.7. Control de los cambios de diseño y desarrollo
- 7.4. Compras
- 7.4.1. Proceso de compras
- 7.4.2. Información de las compras
- 7.4.3. Verificación de los productos comprados
- 7.5. Producción y
prestación del
servicio
- 7.5.3. Identificación y tazabilidad
- 7.5.1. Control de la producción y la prestación del servicio
- 7.5.2. Validación de los procesos de la producción y la prestación del servicio
- 7.5.4. Propiedad del cliente
- 7.5.5. Preservación del producto
- 7.6. Control
de los
equipos de
seguimiento
y medición
- La organización
debe establecer
procesos para
asegurarse de
que el
seguimiento y
medición puede
realizarse para
proporcionar la
evidencia de la
conformidad del
producto.
- Medición,
análisis y
mejora
- 8.1. Generalidades
- Planificar e implementar los
procesos de seguimiento,
medición, análisis y mejora
- 8.2.
Seguimiento
y medición
- 8.2.1.
Satisfacción
del cliente
- Seguimiento
de la
información
relativa a la
percepción
del cliente
respecto al
cumplimiento
de sus
requisitos
- 8.2.2.
Auditoria
Interna
- Realizar
auditorias
internas para
determinar si
el SGC:
- Es conforme
con las
disposiciones
planificadas
- se
implementado
y se mantiene
de manera
eficaz
- 8.2.3.
Seguimiento
y medición
de los
procesos
- Aplicar métodos
para el
seguimiento y la
medición de los
procesos del SGC
- 8.2.4.
Seguimiento
y medición
del producto
- Hacer el seguimiento y
medir las características
del producto par verificar
que se cumplen los
requisitos del mismo
- 8.3. Control
del producto
no conforme
- Se identifica y
controla para
prevenir su uso o
entrega no
intencionada, además
se establece un
procedimiento
documentado para
definir controles y
responsabillidades
- 8.4.
Análisis de
datos
- Determinar, recopilar y
analizar los datos para
demostrar la idoneidad y
eficacia del SGC además
de evaluar donde se
puede hacer la mejora
continua del SGC
- 8.5. Mejora
- 8.5.1. Mejora
continua
- Determinar acciones para
eliminar las causas de las no
conformidades potenciales para
prevenir su ocurrencia
- 8.5.2. Acción correctiva
- MeJorar
continuamente la
eficacia del SGC
- 8.5.3. Acción
preventiva
- Tomar acciones para eliminar las causas de las no
conformidades para prevenir su ocurrencia
- ISO 9000:2005
- ISO 19011:2011
- Directrices para la auditoria de la calidad
- ISO 9004:2009
- Directrices para la mejora para el desempeño
- Fundamentos y vocabulario
- Describe los fundamentos y especifica la terminología de los SGC
- Conjunto de Normas y directrices para la gestión de la calidad
- ISO
- Aparece en 1987 tomando como base la norma británica BS 5750 de 1987
- La versión actual data de 2008, publicada el 13 de Noviembre de 2008
- Única norma que se puede certificar