bohny.philippe
Quiz von , erstellt am more than 1 year ago

Qualitätsmanagement Quiz am Einführung in die Richtlinien, Normen und Leitfäden, erstellt von bohny.philippe am 29/09/2013.

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Einführung in die Richtlinien, Normen und Leitfäden

Frage 1 von 2

1

Was ist nach Art. 1 Medizinprodukteverordnung (MepV) als Medizinprodukte aufgeführt?

Wähle eine oder mehr der folgenden:

  • Medikamente

  • Instrumente

  • Apparate

  • Vorrichtungen

  • Software

  • Stoffe

  • Zubehör

Erklärung

Frage 2 von 2

1

Wie definiert man eine Medizinalprodukt nach MepV?

Wähle eine oder mehr der folgenden:

  • Muss zur Anwendung beim Menschen bestimmt sein

  • Die Wirkung des Produktes definiert sich nicht durch pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkungsweise, kann aber durch solche Mittel unterstützt werden.

  • kann Krankheiten erkennen, verhüten, überwachen, behandeln oder lindern

  • Kann den anatomischen Aufbau verändern

  • Kann Empfängnis regeln oder Diagnose im Zusammenhang mit der Empfängnis regeln

  • Kann die Wirkung eines Hormones aufheben

Erklärung