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Beschreibung
Karteikarten von Esra Gunduz, aktualisiert more than 1 year ago
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Erstellt von Esra Gunduz
vor etwa 6 Jahre
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| Frage | Antworten |
| Bedeutung des QMSs | -QMS setzt die Qualität und das QM in konkrete Aufgabenstellungen um -Ziele ermitteln -Prozesse bestimmen, WW steuern -Ressourcen planen, bereitstellen, optimieren |
| Aufwand und Nutzen des QMSs | |
| Die Normreihe ISO 9000 | ISO 9000: Grundlagen für QMS, Terminologie ISO 9001: Anforderungen an das QMS ISO 9004: Leitfaden für Leistungsverbesserung ISO 190011: Anleitung für das Auditieren von Q- und Umweltmanagementsysteme |
| Sieben Grundsätze des QMs | 1. Kundenorientierung 2. Führung 3. Einbeziehung Personen 4. prozessorientierter Ansatz 5. Verbesserung 6. faktengeschützte Entscheidungsfindung 7. Beziehungsmanagement |
| Struktur ISO 9001:2015 | 1. Anwendungsbereich 2. normative Verweisung 3. Begriffe und Definition 4. Kontext der Organisation 5. Führung 6. Planung für das QMS 7. Unterstützung 8. Betrieb 9. Bewerten der Leistung 10. Verbesserung |
| PDCA-Zyklus | Planen: -Festlegen der Ziele des Systems und der Teilsysteme -Festlegen von Ressourcen -Ermitteln und Behandeln von Risiken / Chancen Durchführen: -Umsetzen des Geplanten Prüfen: Überwachen und Messen von Prozessen und daraus entstandene Produkte und Dienstleistungen im Hinblick auf Politiken, Ziele, Anforderungen und geplante Tätigkeiten sowie Berichterstattung über die Ergebnisse Handeln: Ergreifen von Maßnahmen zur Verbesserung der Leistung, soweit notwendig |
| Schwerpunkte des ISO 9001:2015 (9) | -Qualitätspolitik -strategische Ausrichtung -Kontext der Organisation -interessierte Parteien -prozessorientierter Ansatz -Verantwortung der obigen Leitung -Umgang mit Risiken -Wissen der Organisation -dokumentierte Information |
| prozessorientierter Ansatz | -PDCA-Zyklus anwenden Vorteile: -Verstehen von Anf. -Betrachtung der Prozesse im Hinblick auf Wertschöpfung -Erreichen einer wirksamen Prozessleistung -Verbesserung von Prozessen |
| Umgang mit Risiken | früher: Instrument zur Risikominimierung jetzt: Forderung sich mit möglichen Nichtkonformitäten auseinanderzusetzen Ziel: Steigerung der Wirksamkeit des QMSs und bessere Erkennen von Bedrohungen und Chancen |
| Modelle des QMSs | 3 Modelle nah Anwendungshorizont -Design, Entwicklung, Produktion, Montage, Kundendienst -Produktion, Montage, Kundendienst -Endprüfung |
| Qualitätsregelkreis | Rückführung und Verarbeitung der Informationen und Wissen aus nachgelagerten Phasen des PEPs. Regelgröße: Qualität des Produkts Sollgröße: Q-Planung des Q-Merkmals Stellgröße: Q-sichernde Maßnahme Störgröße: ungeplante Einwirkung aus 5M (Menschen, Maschine, Material, Mitwelt, Methode) |
| Qualitätsregelkreis -Schema | |
| Aufgaben der ebeneninternen und ebenenübergreifenden Regelkreise | -Rückführung der Ergebnisse an den Verursacher -Dynamisierung von Prüftätigkeiten -kurzfristige Aufdeckung von Schwachstellen -Aktualisierung und Korrektur der Planungsprozesse |
| Dokumentation des QMS | extern-> Akteptanz des QMSs intern-> Aufrechterhaltung des QMSs -transparenter, rationalar Ablauf -min. Reaktionszeiten -Beschleunigung Durchführung von Audits Struktur: QM-Handbuch QM-Verfahrensanweisungen Arbeitsanweisungen |
| Dokumentation des QMSs -Vorteile -Nachteile | +Grundlage zur ständigen Verbesserung von Abläufen +Know-How Transfer +Informationslücken geschlossen +Unternehmensziele und -philosohpie bekannt +Nachweisforderungen der Kunden und gesetzlichen Auflagen erfüllt -hoher -aufwand bei der Erstellung und Pflege der Dokumentation -Gefahr der Zementierung der einmal festgelegten Strukturen -Gefahr vor Inkonsistenz -Bürokratisierung der Tätigkeiten |
| QM-Handbuch | -alle Bereiche und MA sind beteiligt -Vorauss.: aktive Unterstützung der Geschäftsleitung -enthält die Darlegung der Q-Politik und Beschreibung des QMSs ISO 9001:2015 -> kein Handbuch! Grund: Digitalisierung bietet neue Möglichkeiten der Prozesssteuerung und -beherrschung -alle geforderte Anf müssen erfüllt werden und dies durch dokumentierte Information nachgewiesen werden -> Umsetzung hängt vom Unternehmen ab |
| Informationsverarbeitung -Definition -Arten (6) | -Vorauss. für eine zielgerichte Tätigkeit -Nachweis der Erfüllung von Qualitätsforderungen -Regelgröße zur Optimierung der Prozessfähigkeiten und Kosten -technische Q-Information -kostenbezogene -QM-Systembez. -organisationsbez., ablaufbez. -arbeitsbezogene -Termine |
| Einführung des QMSs -Voraussetzungen | 1. vom Topmanagement unterstützen 2. MA schulen 3. QMS in die Unternehmensstruktur einbinden 4. Zielgrößen definieren 5. Topmanagement motivieren und sensiblieren 6. Bewusstsein schaffen |
| Einführung des QMSs -Vorgehensweise | Eingang: gesetzliche Richtlinien, Markt/Kunde, Unternehmensphilosophie IST -Analyse (QM-Aufgaben und Hilfsmittel) Schwachstellen ermitteln (auf Risiken und systematische Fehler untersuchen) Defizite herleiten/beseitigen Gestalten und Dokumentieren |
| Einführung des QMSs -Hemmnisse | -Erwartung wird zu hoch gestreckt -Steigerung der Leistung/Motivation der MA erwartet (direkt am Anfang) -> zuerst Verringerung, wegen Unsicherheit und Angst der MA vor Veränderungen |
| Einführung des QMSs -Hemmnisse Diag | |
| Zertifizierung -Ziele (7) | -dokumentiertes QMS -Forderung der Kunden -Senkung Q-Kosten -Verbesserung der Qualität -Werbezwecke Imageförderung -Identifikation von MA -Schaffung langfristiger Geschäftsbeziehungen |
| Zertifizierung -Anlässe | extern: -Produkthaftungsgesetz -Kundenwünsche -EG-Richtlinien -Wettbewerbsvorteile -Firmenstrategie intern: -Konzernvorgaben -Q-Verbesserungen -Q-Sicherung -Kostensenkung |
| Zertifizierung -Ablauf | |
| Systemaudit -Definition | -eine systematische und unabhängige Untersuchung, um festzustellen, ob qualitätsbezogene Tätigkeiten und die damit zusammenhängenden Ergebnisse den geplanten Vorgaben entsprechen und ob diese Vorgaben wirkungsvoll verwirklicht und geeignet sind, Ziele zu erreichen. |
| Systemaudit | -durch neutrale Person (Auditor) -Überprüfung qualitätsrelevanter Dokumente und Abläufe -direkte Befragung des leitenden und ausführenden Personals -Stichprobenprüfung vor Ort -Veranlassung Korrekturmaßnahmen und Überprüfung deren Wirksamkeit |
| Systemaudit -Ablauf | |
| CE-Kennzeichnung | -Vorschreiben der Anforderungen bzgl der Gesundheit und Sicherheit des Bedieners auf EU-Ebene -Konformität dieser Anforderungen werden durch CE-Zeichnen symbolisiert -ermöglicht den freien Zugang zum europäischen Markt -keine Aussage über Produktqualität und Erfüllung der Kundenwünsche |
| European Quality Award | Vorgehen zur Verwirklichung von TQM hat über eine Reihe von Jahren einen beträchlichen Beitrag zur Erfüllung der Erwartungen von Kunden und MA geleistet. |
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