Forskningsmetode SDU - efterår 2014

Question 1 of 30

1

Opgave 1-12 vedrører artiklen ” Use of clarithromycin and roxithromycin and risk of cardiac death: cohort study” Svanström H et al BMJ 2014;349:g4930 (hent: http://kortlink.dk/g5ns)

1. Designet af studiet er

Select one of the following:

Observationelt tværsnitsstudie
Registerbaseret kohortestudie
Prospektivt kohortestudie med manuel dataindsamling
Ublindet randomiseret studie
Registerbaseret case kontrol studie

Explanation

Question 2 of 30

1

2. Initiativet til dette studie er mest sandsynligt taget af

Select one of the following:

Uafhængige forskere fra Seruminstituttet
Forskere fra Seruminstituttet med relation til penicillin produktion
Forskere fra Seruminstituttet med relation til roxithromycin produktion
Den Danske Sundhedsstyrelse
Foreningen til pårørende til patienter med pludselig hjertedød

Explanation

Question 3 of 30

1

3. De inkluderede patienter er

Select one of the following:

Alle patienter med indløste recepter på penicillin eller claritromysin
Alle patienter med indløste recepter på penicillin eller roxitromycin
Alle patienter med indløste recepter på roxitromycin eller claritromycin
Alle patienter med indløste recepter på penicillin, claritromycin eller roxitromycin
Ingen af ovennævnte

Explanation

Question 4 of 30

1

4. Den testede hoved hypotese vedrørende claritromycin er

Select one of the following:

Der er højere risiko for pludselig hjertedød under claritromycinbehandling end under penicillin behandling
Der er samme risiko for pludselig hjertedød et år efter efter claritromycinbehandling som efter penicillinbehandling
Der er samme risiko for pludselig hjertedød under claritromycin behandling som under penicillinbehandling
Claritromycinbehandling øger risikoen for pludselig hjertedød
Ingen af ovennævnte

Explanation

Question 5 of 30

1

5. Hvor mange forskellige patienter inkluderes i studiet?

Select one of the following:

415.483
1.150.645
7.344.331
8.910.459
Ingen af ovennævnte

Explanation

Question 6 of 30

1

6. Den statistiske styrke var øget hvis

Select one of the following:

Man havde undersøgt flere confounding faktorer
Der var anvendt en anden case definition for en event som forekommer hyppigere end pludselig hjertedød - fx arrytmier
Der var lavet flere statistiske test
Den statistiske styrke kan ikke ændres
Ingen af ovennævnte

Explanation

Question 7 of 30

1

7. Case definitionen som anvendes i studiet er ”pludselig hjertedød” registreret i dødsårsagsregistret. Hvilket af nedenstående udsagn er korrekt

Select one of the following:

ICD10 koden i dødsårsagsregistret er altid korrekt registreret
Et lille antal fejregistrerede dødsårsager blandt de claritromycin behandlede kan have stor effekt på det ujusterede risikoestimat
Det samme antal fejlregistrerede dødsårsager blandt claritromycin eksponerede og penicillin eksponerede vil ikke have betydning for det ujusterede risikoestimat
Der er lavet analyse for mortalitet af andre årsager. Dermed er det vist at en fejlregistrering af dødsårsager er uden effekt
Ingen af ovennævnte

Explanation

Question 8 of 30

1

8. Ud fra figur 2 kan det beregnes at antallet af claritromycinkure der skal gives for at der kommer et ekstra dødsfald i forhold til behandling med penicillinkur er

Select one of the following:

27027
37 (95% CI 4-90)
100
35
44.335

Explanation

Question 9 of 30

1

9. I figur 3 angiver de vandrette streger

Select one of the following:

Grænserne for den relative risiko under den ene type antibiotika kur i forhold til den anden type kur
At kvinder i alle tilfælde er i større risiko end mænd
At den sande relative risiko under den ene type antibiotika kur i forhold til den anden type kur med 95% sandsynlighed ligger indenfor stregens afgrænsning
At claritromycin kure giver højere absolut risiko end roxitromycin kure
Ingen af ovennævnte

Explanation

Question 10 of 30

1

10. Tabel E i appendix viser at

Select one of the following:

De tre sammenligninger er vel ballancerede med hensyn til fødested
De tre sammenligninger er vel ballancerede med hensyn til årstid
De tre sammenligninger er vel ballancerede med hensyn til comorbiditet
De tre sammenligninger er vel ballancerede med hensyn til antal recepter indløst det seneste år
Ingen af ovennævnte

Explanation

Question 11 of 30

1

11) I tabel 2 vises det at

Select one of the following:

Den ujusterede risiko for pludselig hjertedød under roxitromycinkur i forhold til under penicillinkur er statistisk signifikant højere end den propensity score justerede risiko
Den ujusterede risiko for pludselig hjertedød under claritromycin kur i forhold til under penicillinkur er statistisk signifikant højere end den propensity score justerede risiko
Det absolutte antal patienter som dør under antibiotikabehandling er først og fremmest relateret til claritromycin behandlede
Det absolutte antal patienter som dør under antibiotikabehandling er først og fremmest relateret til claritromycin eller roxitromycin behandlede
Ingen af ovennævnte

Explanation

Question 12 of 30

1

Opgave 12)
Du er den lokale specialeansvarlige infektionsmedicinske overlæge. Der er kommet et par cases i dagspressen hvor patienter er døde i forbindelse med claritromycin behandling – herunder en kendt og elsket skuespiller som muligvis også havde svær cirrose. Du bliver ringet op af en journalist som har læst artiklen og som tager udgangspunkt i den. Hvad svarer du på hans spørgsmål ”om ikke claritromycin bør forbydes?”

Select one of the following:

Jo det bør man stærkt overveje da der findes gode alternativer som er langt mindre farlige
Da studiet er udført som registerstudie kan det ikke anvendes direkte til den type beslutninger
Studiet viser viser claritromycin er et godt og sikkert stof man uden betænkeligheder kan anvende
Det er korrekt claritromycin er associeret til en øget risiko for pludselig hjertedød – men den absolutte risiko er meget lav og beslutningen om at anvende claritromycin skal også baseres på andre aspekter af stoffet
Man bør altid foretrække penicillin da det altid er det bedste valg.

Explanation

Question 13 of 30

1

Opgave 13-30 er generelle spørgsmål fra morgenforelæsningerne.

13) I et kohorte studie kan man

Select one of the following:

beskrive prognose
beskrive risikofaktorer for events
Kontrollere for selektions bias
2 af ovennævnte
1,2 og 3

Explanation

Question 14 of 30

1

Hvad er et systematisk review (også kaldet ”systematisk oversigt”)?

Select one of the following:

Det er en systematisk sammenligning af to eller flere meta-analyser.
Det er en systematisk identifikation, analyse og opsummering af sammenlignelige studier.
Det er en systematisk gennemgang af peer reviews til et studie under vurdering til publikation.
Det er en systematisk gennemgang af risiko for bias i studier publiceret i tidsskrifter med peer-review.
Det er en systematisk søgning i en database over publikationer (for eksempel PubMed).

Explanation

Question 15 of 30

1

15. Se vedlagte forest-plot af en meta-analyse af randomiserede forsøg som undersøger effekten af antibiotisk behandling vs. appendektomi for ukompliceret appendicitis hos voksne (Varadhan et al. BMJ 2012;344:e2156). Effekten er målt som antal patienter med komplikationer (sårinfektion, perforeret appendiks, peritonitis).

Hvilket udsagn er korrekt?

Select one of the following:

De fire studier som analyseres udviser statistisk heterogenitet (dvs studiernes resultater afviger fra hinanden mere end man ville forvente ved rene tilfældigheder).
Ingen af de fire studier finder en statistisk signifikant effekt.
Effekten af antibiotisk behandling er ikke statistisk signifikant bedre end effekten af appendektomi.
Det studie som vægtes mest i analysen er Eriksson 1995.
Effekten af antibiotisk behandling er værre end effekten af appendektomi.

Explanation

Question 16 of 30

1

16. Nedenstående figur er hentet fra et Cochrane review – Enteral versus parenteral nutrition for acute pancreatitis (2010). Figuren viser effekten af enteral og parenteral ernæring på mortaliteten ved akut svær pancreatitis. Reviewet er baseret på otte randomiserede undersøgelser.

Ud fra figurens tal (Total og Total events) beregn NNT (Number Needed to Treat) for effekten af enteral ernæring overfor parenteral ernæring på mortaliteten af svær akut pancreatitis. NNT er cirka

Select one of the following:

2
15
7
8
13

Explanation

Question 17 of 30

1

17. Ved gennemførelse og resultatopgørelse af RCT gælder det at:

Select one of the following:

Opgørelse efter ” per protocol” princip reducerer mulighed for bias.
Opgørelse efter ”intention to treat” princip øger den interne validitet.
Den eksterne validitet er maksimeret ved anvendelse af mange eksklusionskriterier.
Patienterne kan først inkluderes efter randomisering.
Ingen af ovenstående.

Explanation

Question 18 of 30

1

18. Du vil gerne undersøge kombinationen af feber og forhøjede inflammationsparametres evne til at stille en bakteriæmi diagnose. Det gør du bedst ved:

Select one of the following:

At randomisere 400 patienter i forholdet 1:1 til enten grundig klinisk undersøgelse eller måling af temperatur og inflammationsparametre
I et double-dummy design at randomisere 800 patienter, mistænkt for bakteriæmi , til enten grundig klinisk undersøgelse incl temperaturmåling eller grundig klinisk undersøgelse incl inflamationsparametre
I et case-control design at sammenligne forekomst af feber og forhøjede inflamationsparametre hos patienter mistænkt for bakteriæmi med forekomst af feber og forhøjede inflamationsparametre hos patienter med stroke.
I en population, mistænkt for bakteriæmi at bloddyrke alle som afklaring af om der er bakteriæmi samt at måle temperatur og inflamationsparametre hos alle
At undersøge hvor mange patienter med forhøjede inflamationsparametre, der stadig har forhøjede inflamationsparametre et år efter bakteriæmiepisoden.

Explanation

Question 19 of 30

1

19. Hvad er mekanismen bag publikationsbias i meta-analyser?

Select one of the following:

Kun meta-analyser med signifikante resultater accepteres af tidsskrifterne.
Forfatterne til delstudier gemmer de resultater, de ikke tror på
Editors accepterer fortrinsvis studier, hvis de er statistisk signifikante og taler til hypotesens fordel.
Store studier med insignifikante fund publiceres sjældnere end små studer med insignifikante fund
Ingen af ovenstående

Explanation

Question 20 of 30

1

20. Hvilket af følgende udsagn om eksperimentelle kontroller er korrekt?

Select one of the following:

Kontrollerne er unødvendige, så længe man statistisk opnår signifikante forskelle
Kontroller tillader fortolkning af effekten af at ændre en enkelt variabel
kontroller angiver nøjagtighed i pipettering
Kontroller bør kun anvendes når man har opnået et uventet resultat
Kontroller bør kun anvendes, når et eksperiment er beregnet til offentliggørelse

Explanation

Question 21 of 30

1

21. What do the Three R’s stand for in animal research ethics?

Select one of the following:

Refinement, Reduction, Replacement
Redo, Repeat, Replicate
Rewrite, Reformulate, Resubmit
Rodent, Rat, Receptor
Repetition Reduces Risk

Explanation

Question 22 of 30

1

Det følgende abstrakt skal anvendes til spørgsmål 22. Download: http://kortlink.dk/g5nu

Ovennævnte abstract omhandler effekten af Rifaximin og laktulose sammenlignet med laktulose alene i behandlingen af hepatisk encephalopati. Udfra teksten/tallene i abstractet beregn ARR (=absolut risiko reduktion) for komplet svind (complete reversal) af heptisk encephalopati ved behandling med Rifaximin og laktulose. Hvilken værdi er tættest på?

Select one of the following:

18%
22%
25%
26%
30%

Explanation

Question 23 of 30

1

23) Hvilket af nedenstående udsagn om screening og kræft er korrekt?

Select one of the following:

mammografi-screening forhindrer brystkræft
mammografi-screening nedsætter risikoen for at få brystkræft
ved screening anser man generelt specificitet for vigtigere end sensitivitet
mammografi-screening giver anledning til flere falsk positive end falsk negative fund
mammografi-screening nedsætter den generelle risiko for at få kræft

Explanation

Question 24 of 30

1

24) En dobbeltblindet randomiseret undersøgelse viser at 8/10 patienter har effekt af den gamle behandling. Den gamle behandling har sjældne men alvorlige bivirkninger. 7/10 patienter har effekt af den nye behandling, p=0,61. En rimelig konklusion vil være:

Select one of the following:

Da den nye behandling er lige så effektiv som den gamle skal den indføres
Risikoen for type 2 fejl er stor
Risikoen for type 2 fejl er lille
Den nye behandling har formentlig ingen alvorlige bivirkninger
ingen af ovennævnte

Explanation

Question 25 of 30

1

25) I din lægepraksis bliver du tilbudt at kunne anvende en ny hurtig sclerose blodprøve test. Med den test vil du kunne give din patient svar 5 minutter efter blodprøven er taget. Aktuelt sender du alle patienter med mistænkt sclerose til neurologisk udredning - men der er lang ventetid – særlig lige nu hvor den privatpraktiserende neurologiske speciallæge er langtidssygemeldt.
I din patientpopulation har ca. 1/50 patienter du sender til undersøgelse hos neurologen obs sclerose faktisk sclerose efter grundig udredning.
Fabrikanten oplyser den nye test har en sensitivitet på 93 % og en specificitet på 80 %.
Den første patient du tester med den nye metode har en positiv test. Hvor sikker er du nu på denne patient har sclerose?

Select one of the following:

Alle test positive har sclerose
Ca. 93 % af de test positive har sclerose
Ca. 80 % af de test positive har sclerose
Ca. 18 % af de test positive har sclerose
Ca. 9 % af de test positive har sclerose.

Explanation

Question 26 of 30

1

26) Hvilket spørgsmål lægger mest op til en kvalitativ undersøgelse?

Select one of the following:

Hvor meget påvirkes livskvaliteten hos yngre mænd med rygsøjlegigt (Morbus Brechterew)?
Hvor mange medicinstuderende benytter sig af hvilke elektroniske medier, apps etc. i forbindelse med deres studieaktiviteter?
Hvilken betydning har det for den enkelte at leve med en langsomt voksende, godartet, men inoperabel, tumor i hjernen?
Hvilken effekt har telemedieret fysisk træning i hjemmet på KOL-patienter?
Hvilke typer af psykiske sygdomme (som defineret i ICD-10) er udbredte efter bestemte former for tortur gennem kortere hhv. længerevarende perioder?

Explanation

Question 27 of 30

1

27) Hvad er den bedste beskrivelse af kvantitative og kvalitative metoder?

Select one of the following:

At det tager mere tid at generere data med kvalitative metoder end med kvantitative
At man kan bruge kvalitative og kvantitative metoder til at studere forskellige fænomener og generere forskellige typer af viden
At kvantitative metoder er mere systematiske end kvalitative
At man kan generalisere på baggrund af kvantitative metoder, men ikke på baggrund af kvalitative
At kvalitative studier er subjektive, i modsætning til kvantitative studier som er objektive

Explanation

Question 28 of 30

1

28) Hvad danner grundlag for analytisk generalisering i forbindelse med kvalitative studier:

Select one of the following:

At studiet benytter samme design som andre studier der har undersøgt samme emne
At der anvendes teoretiske begreber i analysen
At studiet kommer frem til samme resultater som tidligere studier
At der findes relevante sammenligningstræk mellem den situation der er undersøgt og den situation resultaterne skal anvendes på
At forskeren tilpasser resultaterne, så de afspejler studiets forhåndsantagelser

Explanation

Question 29 of 30

1

29) For at præsentere usikkerheden i ICER er der konstrueret en acceptabilitetskurve, som vist i figur 2.

Hvilke udsagn kan aflæses af figuren?

Select one of the following:

Kontrolinterventionen dominerer telerehabilitering
Telerehabilitering er altid omkostningseffektiv
Telerehabilitering giver nettobesparelse på 40000 kr. med ca. 70% sandsynlighed
Med en thresholdværdi på 40000€ er der 70% sandsynlighed for at telerehabilitering omkostningseffektiv
Ved en thresholdværdi på 0€ er der 55% sandsynlighed for at telerehabilitering er giver omkostningsbesparels

Explanation

Question 30 of 30

1

30. Som del af et randomiseret kontrolleret forsøg af fysisk træning til forebyggelse af gestationel diabetes melitus (GDM), blev der udført en økonomisk evaluering. 49 kvinder i interventions-gruppen blev tilbudt fysisk træning to gange om ugen gennem hele deres graviditet. I kontrolgruppen, som ikke fik tilbud om træning, indgik der 52 kvinder. Den økonomiske evaluering blev udført fra et samfundsmæssigt perspektiv.
Outcome-målet var kvalitets-justerede leveår (quality-adjusted life-years, QALYs). Forskellen mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen var -0,005 QALYs med et 95% konfidensinterval fra -0,031 til 0,021.
Der var ikke statistisk signifikante forskelle mellem grupperne på de kliniske outcome-mål.
Tabellen nedenfor viser omkostningerne fordelt på de to grupper.
Kilde: Oostdam N, Bosmans J, Wouters MGAJ, Eekhoff EMW, van Mechelen W, van Poppel MNM. Cost-effectiveness of an exercise program during pregnanzy to prevent gestational diabetes: Results of an economic evaluation alongside a randomised controlled trial. BMC Pregnancy & Childbirth 2012, Volume 12, Nummer 1, p. 64.

Hvilken af følgende konklusioner er korrekt?

Select one of the following:

Da produktionstabet er lavere i interventionsgruppen end i kontrolgruppen, er tilbuddet, som blev givet, omkostningseffektiv,
Tilbuddet, som blev givet, er ikke omkostningseffektivt, da omkostningerne i interventionsgruppen er højere og effekten (QALYs) er lavere end i kontrolgruppen.
Det er ikke muligt at vurdere om tilbuddet, som blev givet, er omkostningseffektivt, fordi hverken omkostninger eller effekt (QALYs) i interventionsgruppen er statistisk signifikant forskellig fra dem i kontrolgruppen.
Tilbuddet, som blev givet, er omkostningseffektivt, fordi QALY er lavere i interventionsgruppen end i kontrolgruppen.
Da omkostningerne er højere i interventionsgruppen end i kontrolgruppen er tilbuddet, som blev giver, ikke omkostningseffektiv,

	Created by Mediciner Box about 9 years ago

Forskningsmetode SDU - efterår 2014

Forskningsmetode SDU - efterår 2014

Forskningsmetode SDU - efterår 2014

Question 1 of 30

Opgave 1-12 vedrører artiklen ” Use of clarithromycin and roxithromycin and risk of cardiac death: cohort study” Svanström H et al BMJ 2014;349:g4930 (hent: http://kortlink.dk/g5ns) 1. Designet af studiet er

Select one of the following:

Explanation

Question 2 of 30

2. Initiativet til dette studie er mest sandsynligt taget af

Select one of the following:

Explanation

Question 3 of 30

3. De inkluderede patienter er

Select one of the following:

Explanation

Question 4 of 30

4. Den testede hoved hypotese vedrørende claritromycin er

Select one of the following:

Explanation

Question 5 of 30

5. Hvor mange forskellige patienter inkluderes i studiet?

Select one of the following:

Explanation

Question 6 of 30

6. Den statistiske styrke var øget hvis

Select one of the following:

Explanation

Question 7 of 30

7. Case definitionen som anvendes i studiet er ”pludselig hjertedød” registreret i dødsårsagsregistret. Hvilket af nedenstående udsagn er korrekt

Select one of the following:

Explanation

Question 8 of 30

8. Ud fra figur 2 kan det beregnes at antallet af claritromycinkure der skal gives for at der kommer et ekstra dødsfald i forhold til behandling med penicillinkur er

Select one of the following:

Explanation

Question 9 of 30

9. I figur 3 angiver de vandrette streger

Select one of the following:

Explanation

Question 10 of 30

10. Tabel E i appendix viser at

Select one of the following:

Explanation

Question 11 of 30

11) I tabel 2 vises det at

Select one of the following:

Explanation

Question 12 of 30

Select one of the following:

Explanation

Question 13 of 30

Opgave 13-30 er generelle spørgsmål fra morgenforelæsningerne. 13) I et kohorte studie kan man

Select one of the following:

Explanation

Question 14 of 30

Hvad er et systematisk review (også kaldet ”systematisk oversigt”)?

Select one of the following:

Explanation

Question 15 of 30

Select one of the following:

Explanation

Question 16 of 30

Select one of the following:

Explanation

Question 17 of 30

17. Ved gennemførelse og resultatopgørelse af RCT gælder det at:

Select one of the following:

Explanation

Question 18 of 30

18. Du vil gerne undersøge kombinationen af feber og forhøjede inflammationsparametres evne til at stille en bakteriæmi diagnose. Det gør du bedst ved:

Select one of the following:

Explanation

Question 19 of 30

19. Hvad er mekanismen bag publikationsbias i meta-analyser?

Select one of the following:

Explanation

Question 20 of 30

20. Hvilket af følgende udsagn om eksperimentelle kontroller er korrekt?

Select one of the following:

Explanation

Opgave 1-12 vedrører artiklen ” Use of clarithromycin and roxithromycin and risk of cardiac death: cohort study” Svanström H et al BMJ 2014;349:g4930 (hent: http://kortlink.dk/g5ns)

1. Designet af studiet er

Opgave 13-30 er generelle spørgsmål fra morgenforelæsningerne.

13) I et kohorte studie kan man

29) For at præsentere usikkerheden i ICER er der konstrueret en acceptabilitetskurve, som vist i figur 2.

Hvilke udsagn kan aflæses af figuren?