Diego González
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Farmacia Quiz on Estudios Clínicos (1), created by Diego González on 30/03/2018.

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Diego González
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Estudios Clínicos (1)

Question 1 of 7

1

Los estudios de Fase II se caracterizan por:

Select one or more of the following:

  • Ocupar amplio rango de pacientes, 200 o más

  • Delimitar rango de dosis terapéutica

  • Evaluar seguridad

  • Definir esquemas de tratamiento

Explanation

Question 2 of 7

1

Al hablar de estudio de post-comercialización, hacemos referencia a:

Select one or more of the following:

  • Fase I

  • Fase II

  • Fase III

  • Fase IV

Explanation

Question 3 of 7

1

La farmacéutica dueña de una patente estudia el posible efecto secundario de cefalea de un fármaco innovador, en relación a lo anterior, correspondería a un estudio de Fase:

Select one or more of the following:

  • Fase I

  • Fase II

  • Fase III

  • Fase IV

Explanation

Question 4 of 7

1

El año 2002, a solo 5 años de haber aparecido en el mercado, las autoridades sanitarias de diversos países incluido Chile cancelaron el registro, es decir obligaron a retirar del mercado, a algunos fármacos genéricamente conocidos como Coxibs. La razón última del retiro del mercado obedeció a algunas muertes por infartos cerebrales que comenzaron a reportarse 3 a 4 años después de su comercialización. ¿Qué tipo de estudio dio origen a la decisión?

Select one or more of the following:

  • Fase I

  • Fase II

  • Fase III

  • Fase IV

Explanation

Question 5 of 7

1

En relación a la pregunta anterior, ¿cuál es la autoridad sanitaria en Chile de supervisar dichos estudios?

Select one or more of the following:

  • Ministerio de Salud

  • Instituto de salud pública

  • Servicio Médico legal

  • Empresas externas

Explanation

Question 6 of 7

1

Dentro de la forma de expresar resultados se encuentra el p<0,05 que significa

Select one or more of the following:

  • Que el fármaco falla en menos del 5% de pacientes

  • Probabilidad (menos del 5%) de concluir erróneamente que el nuevo tratamiento es eficaz

  • Probabilidad de concluir erróneamente que el nuevo tratamiento funciona en un 90%

  • Probabilidad de concluir erróneamente que el nuevo tratamiento será eficaz en 5 de cada 1000 pacientes

Explanation

Question 7 of 7

1

Dentro de los hard end points podemos nombrar:

Select one or more of the following:

  • Depresión

  • Dolor

  • AVE

  • Disminución de la presión arterial

Explanation

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