1. GESTIÓN DEL MATERIAL, REACTIVOS Y EQUIPOS UTILIZADOS EN EL LABORATORIO

1.1. PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS Y MATERIAL

Entendemos como equipo los instrumentos de medida (pipetas, termómetros…), los instrumentos de ensayo (gasómetros, vitros…), las instalaciones (cámaras frigoríficas…), los consumibles (eppendorf, puntas de pipeta…) y los materiales de referencia y reactivos.

Debe existir un manual de procedimientos y técnicas empleadas y un registro de mantenimiento de aparatos. El objetivo es lograr un funcionamiento fiable y seguro.

Los equipos deben estar calificados y validados para que no incumplan las especificaciones de calidad requeridas, entendiendo por calificación al proceso documentado por el que un equipo aparece como correctamente diseñado, instalado y operativo. Esta determina la exactitud, precisión y estabilidad del funcionamiento y representa la validación del equipo.

Se debe tener en cuanta la documentación, la reproductibilidad y estabilidad, la calificación de las instalaciones, los ensayos y los límites máximos y mínimos de operación.

Debe quedar claro que los manuales y planos forman parte del equipo.

1.1.1. Programas de mantenimiento de equipos

El programa o plan de mantenimiento puede ser:

Preventivo. Periódico para prevenir fallos o averías, deterioro y mal funcionamiento.
Correctivo. Al detectar un fallo o avería.

Debe llevarse documentado por escrito un registro de incidencias, inspecciones y problemas, todo ordenado, identificado y visible.

Si existe un fallo en el equipo, este debe ser puesto en “fuera de servicio”, deberá para ello ser etiquetado y se deben comprobar los posibles efectos en los ensayos precedentes.

El registro de los equipos debe contener el nombre del equipo, nombre del fabricante, identificación y número de serie, la fecha de recepción y puesta en servicio, la ubicación habitual, su estado cuando fue incorporado, detalles sobre las instrucciones de mantenimiento y el historial de daños, modificaciones u otros.

Todos los equipos deben calibrarse según entran en el laboratorio, y posteriormente, según el programa de calibración establecido. La calibración se entiende como la comparación de un sistema de medición frente a estándares conocidos. Se utiliza para asegurarse la exactitud y precisión de la medida.

Entre dos calibraciones programadas, se utiliza la “verificación”, que consiste en medir un patrón de respuesta conocida previamente a la medición de las muestras. Si la verificación no se cumple, necesita una calibración. Es parecida a los controles.

Las balanzas, pipetas automáticas y dispensadores automáticos se deben calibrar una vez al año. El resto de los equipos dependerá de la frecuencia de uso, aunque todos se verificarán regularmente.

Las calibraciones se deben registrar en un documento con los siguientes datos: equipo calibrado, procedimiento, identificación de patrones, condiciones ambientales, resultados e incertidumbres, persona que realizó la calibración…

Los patrones de referencia deben estar calibrados por un organismo competente, capaz de asegurar la trazabilidad con referencia a un patrón nacional o internacional.

1.1.2. Descripción de algunos equipos comunes en el laboratorio.

A. Centrífugas.

Aplican una cierta velocidad angular a la suspensión, de forma que las partículas más pesadas se depositan en el fondo del recipiente (precipitado) mientras que las sustancias más ligeras quedan por encima (sobrenadante).

Están constituidas por:

Rotor o cabezal: donde se depositan las muestras. Oscilante o de ángulo fijo.
Eje de centrífuga: alrededor del cual se produce el giro.
Motor.
Accesorios: tapa, carcasa…

La velocidad se expresa en revoluciones/minuto (rpm).

Fcr g=1.19 x 10-6 x rpm2 x r

Donde r es el radio de la centrífuga.

Se utiliza para obtener suero, plasma, concentración de células, separación de fases…

Los rotores deben mantenerse limpios. A la hora de poner tubos, se debe tener en cuenta el equilibrado de la carga. También es importante para un buen mantenimiento, realizar una limpieza periódica o tras la rotura o derrame de algún tubo.

B. Sistemas de medida de masa: balanzas.

Debe ser exacta, precisa y sensible. Según su sensibilidad pueden ser granatarios, de precisión, analíticas y microbalanzas.

Según su sistema de funcionamiento, pueden ser electrónicas o mecánicas.

Las balanzas deben colocarse en una mesa lejos de cualquier vibración y ruido.

Deben limpiarse escrupulosamente después de cada uso.

C. Agitadores.

Pueden ser de velocidad fija o variable. Existen muchos tipos: magnéticos con o sin calefactor, de bandeja, orbitales y vortex. Es importante limpiarlos después de cada uso.

D. Autoclave.

Produce la esterilización por calor húmedo. Consta de una cuba con una resistencia en el fondo y un sistema de cierre hermético, válvulas diversas, manómetro y termómetro. Algunos disponen de procesadores electrónicos.

Antes de su uso, debemos asegurarnos de que la cuba contiene suficiente agua, además de purgar.

Durante su uso, debemos controlar el tiempo de esterilización una vez alcanzadas la temperatura y presión deseadas, además de controlar su eficacia mediante esporas bacterianas control (generalmente Bacillus cereus).

Si tras su uso creemos que se ha podido derramar algo, debemos limpiar la cuba.

E. Otros.

Analizadores automáticos, contadores celulares, gasómetros, coagulómetros, glucómetros…

1.1.3. Sistemas automatizados.

Estos analizadores pueden ser monocanal, multicanal o en continuo. Como ejemplo de monocanal, podríamos decir un aparato para hemoglobina glicosilada. Un multicanal podría ser un shapphire. Y, por último, un continuo son bombas peristálticas que provocan el flujo continuo de muestras y reactivos, por tanto, sería un architect i4200.

1.1.4. Materiales.

El material puede clasificarse en:

Fungible. Se deteriora con el uso y no suele ser inventariable. Casi siempre es de un solo uso (puntas de pipeta, agujas…).
Inventariable. Tiene una vida más larga y debe ser inventariable. Son los aparatos, mesas, sillas…

En cuanto a su composición, pueden ser de plástico, vidrio, metálico o cerámico.

El material de plástico es el más utilizado. Si es termorresistente, se puede esterilizar en el autoclave. Entre este material encontramos las puntas de pipeta, eppendorf, placas de Petri…

El material de vidrio es el segundo más utilizado. Casi todo este material viene borosilicatado, puesto que así es más resistente. Con este material se deben tomar ciertas precauciones:

No someterlo a variaciones bruscas de presión.
No dejar soluciones concentradas alcalinas en vidrio de borosilicato, ya que lo descalibrará.
No someterlo a cambios bruscos de temperatura, pues se descalibra o rompe.
No aplicar fuerza sobre tapones, llaves…

Entre el material de vidrio utilizado se encuentran las cámaras de recuento, cubreobjetos…

1.1.5. Limpieza del material.

Si el material es de escaso riesgo, es decir, que no va a ser utilizado para muestras biológicas, se lavará tras su utilización con agua y jabón, pasándose después por agua destilada. Importante:

Si contiene residuos lipídicos, se debe desengrasar con un disolvente orgánico como acetona.
Si está manchado de colorantes, se trata con alcohol-clorhídrico al 10%.
Si tiene restos de material solidificado, se licuará en baño maría a 60-70 ºC.

Si el material es de elevado riesgo por estar en contacto con muestras biológicas, puede ser esterilizado o no, según su valor, tamaño y propiedades. En el caso de ser esterilizado, se debe someter también a una limpieza como la del material de escaso riesgo.

1.2. REACTIVOS

El Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, por el que se aprueba el reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación y etiquetado de sustancias peligrosas, establece como debe identificarse una serie de sustancias consideradas peligrosas.

A cada característica de peligrosidad se le asigna una identificación y un pictograma: (FOTO 1)

Se consideran peligrosas las siguientes sustancias y preparados: explosivos, comburentes, inflamables, tóxicos, nocivos, corrosivos, irritantes, sensibilizantes, carcinogénicos, mutagénicos, tóxicos para la reproducción y peligrosos para el medio ambiente.

La información que describe la etiqueta es:

1.2.1. Fichas de seguridad

Las fichas de seguridad deben ser entregadas a los destinatarios en el momento de la primera entrega del producto, o incluso antes, para que estos puedan ir tomando las medidas oportunas. (FOTO 2).

Esta debe seguir unos criterios básicos. Debe proporcionar datos que permitan identificar el producto, al fabricante y un número de teléfono para consultas de emergencia. También debe informar sobre los riesgos y peligros del producto. Por último, debe formar al usuario del producto sobre el comportamiento del mismo, la correcta utilización, los controles de exposición, los EPIs necesarios y las actuaciones a realizar en caso de accidente.

Pese a que no deben ser esquemas iguales, todas ellas deben incluir 16 puntos de información obligatorios. Para aprenderlos, he ideado esta frase:

Identificar componentes peligrosos al auxiliar en incendios con vertidos manipulados en exposiciones. Buscar propiedades de la estabilidad tóxica y eco, eliminando el transporte reglamentario entre otros.

Identificación-composición-peligros-primeros auxilios-medidas de lucha contra incendios-medidas para vertido accidental-manipulación-exposición y EPIs-propiedades-estabilidad-información toxicológica-información ecológica-eliminación.transporte-información reglamentaria-otras informaciones.

A partir del 1 de junio de 2015, la norma de comunicación de peligros exige pictogramas en las etiquetas. (FOTO 3)

En caso de vertido, recordar lo siguiente:

Líquidos inflamables. Absorberse con carbón activo. Nunca serrín.
Ácidos. Absorberse rápido, neutralizando con bicarbonato sódico si no disponemos de neutralizadores comerciales.
Bases. Con agua a pH ligeramente ácido. Así neutralizamos siempre que no tengamos neutralizadores comerciales.

En cuanto a la estabilidad y reactividad, cuando el almacenamiento se refiere a líquidos inflamables y combustibles, debe planificarse bajo los criterios de la instrucción técnica complementaria MIE-APQ-001 del Reglamento de Almacenamiento de Productos Químicos (contenida en el Real Decreto 379/2001, de 6 de abril).

El Real Decreto 374/2001, de 6 de abril, sobre la protección de la salud y seguridad de los trabajadores contra los riesgos químicos durante el trabajo, define los valores límite ambientales, como los valores límite de referencia para las concentraciones de los agentes químicos en la zona de respiración de un trabajador.

Respecto a la información ecológica, debe cumplirse la norma ISO 14001.

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