Was ist nach Art. 1 Medizinprodukteverordnung (MepV) als Medizinprodukte aufgeführt?
Medikamente
Instrumente
Apparate
Vorrichtungen
Software
Stoffe
Zubehör
Wie definiert man eine Medizinalprodukt nach MepV?
Muss zur Anwendung beim Menschen bestimmt sein
Die Wirkung des Produktes definiert sich nicht durch pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkungsweise, kann aber durch solche Mittel unterstützt werden.
kann Krankheiten erkennen, verhüten, überwachen, behandeln oder lindern
Kann den anatomischen Aufbau verändern
Kann Empfängnis regeln oder Diagnose im Zusammenhang mit der Empfängnis regeln
Kann die Wirkung eines Hormones aufheben
