medicamentos genéricos

Question	Answer
ley 2320	de promocion de medicamentos por su nombre generico
como pueden nombrarse los medicamentos	de 3 maneras diferentes: 1.por su nombre comercial 2.por el nombre genérico de la droga 3.por el nombre químico de la droga
nombre comercial o de fantasia	Nombre con el que el fabricante registra para asegurar su USO EXCLUSIVO.El propósito principal de la marca comercial es darle al producto una designación única con la cual puede promocionarse. Con el nombre comercial se pretende asegurar la fidelidad a un producto y a su fabricante por parte del médico y de los pacientes que lo reciben
nombre químico	es el nomobre sistemático debe indicarse de acuerdo a la DCI. ejemplo "aspirina" NQ ácido 2-acetobenzoico
denominacion comun internacional	representan al p.a. del medicamento, son designadas por comisiones de nomenclatura nacionales e internacionales, la DCI no tiene caracter oficial a menos que la autoridad sanitaria del pais asi lo acepte Ejemplo: "aspirina" DCI ácido acetil salicílico
nombre genérico	Denominación de un principio activo o droga farmacéutica o, cuando corresponda, de una asociación o combinación de principios activos a dosis fijas, adoptada por la autoridad sanitaria nacional, o en su defecto, la DCI de un p.a. recomendada por la OMS
MEDICAMENTO GENÉRICO	Según la OMS, un medicamento genérico es aquel vendido bajo la denominación del principio activo que incorpora, siendo bioequivalente a la MARCA ORIGINAL, es decir, igual en composición y forma farmacéutica y con la misma biodisponibilidad que la misma.
cuándo se habla de medicamento genérico	SE HABLA DE MEDICAMENTO GENÉRICO SOLO CUANDO HA VENCIDO LA PATENTE, el medicamento genérico es la copia del original cuando vence la patente
porque es importante tener una ley de medicamentos genéricos	porque habría medicamentos más baratos
medicamento de patente=medicamento innovador (original o de referencia) que es un producto de referencia?	es un producto para el cual la eficacia y la seguridad han sido establecidas
producto de referencia	cuando el producto innovador NO SE ENCUENTRE DISPONIBLE, EL LÍDER DEL MERCADO PUEDE SER UTILIZADO COMO PRODUCTO DE REFERENCIA
cómo se establece quien es el lider del mercado	el liderazgo del mercado se establece por el volumen de venta (en forma privada), lo determina la autoridad sanitaria.
como se establece la intercambiabilidad?	se establece a partir de controles de BIODISPONIBILIDAD, generalmente se requiere de una EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA
elabora un cuadro de comparacion entre medicamento genérico y producto innovador o de referencia	med. generico: mismo p.a. dosis, FF, caracteristicas fcocinéticas, fcodinámicas y fcotécnicas comparadas con otro con nombre de fantasia prod. de referencia: perfil de seguridad y eficacia establecidos por el continuo uso clínico
que es la BIODISPONIBILIDAD	es la CANTIDAD y VELOCIDAD con la que el p.a. contenido en una FF alcanza la circulación sistémica mediante la curva de concentración vs tiempo o la excreción urinaria. se evalua mediante el calculo de AUC,Cmax,Tmax
diferencias entre medicamento genérico y nombre genérico	el medicamento genérico tiene que ser con patente vencida. el nombre genérico es solo un nombre para intentar unificar el producto DCI
cuando se habla de un equivalente terapéutico	equivalente farmaceutico que debe producir los mismos efectos clínicos como curar o controlar los sintomas, que el producto al que se compara, cuando se administra segun las condiciones especificadas en su rotulación
cuando se habla de un producto innovador o de referencia	es el que primero fue autorizado para ser comercializado, normalmente como fármaco patentado, con antecedentes completos de seguridad, calidad y eficacia, de acuerdo a los requisitos pertinentes
que es un medicamento genérico	es aquel medicamento el cual contiene el mismo pa, bioequivalencia y biodisponibilidad a la marca original pero el cual ya ha vencido su patente
productos similares	...
productos copia	...
qué estudia la farmacocinética	Estudia el curso en el tiempo de un medicamento introducido a un organismo vivo mediante el uso de modelos matemáticos que permiten describir los procesos
que estudia la farmacodinamia	Estudia los procesos involucrados en la interacción fármaco-receptor y los eventos posteriores que concluyen en la acción farmacológica del medicamento
que estudia la biofarmacia	Estudio de los factores físico-químicos que influencian la biodisponibilidad de un fármaco en el hombre y el empleo de esta información para optimizar la actividad farmacológica o terapéutica de los preparados farmacéuticos.
que son medicamentos similares	cuando comparadas sus biodisponibilidades (por el area bajo la curva) no presenten diferencias estadísticamente significativas
cuando se habla de bioequivalencia	en productos farmacéuticos que no presentan diferencia significativa en la cantidad y velocidad de absorción cuando se administran en la misma dosis molar en un estudio de diseño apropiado
cuando se habla de equivalentes farmacéuticos	Dos productos son equivalentes farmacéuticos si contienen la misma cantidad del mismo principio activo en la misma FF ; si cumplen los mismos estándares o comparables y si son para administrarse por la misma ruta.
son equivalentes farmaceuticos cuando	misma FF, mismo p.a.; misma dosis; misma via de administración
que es una alternativa farmacéutica	esun producto farmacéutico que contiene el mismo p.a. o su precursor, pero NO necesariamente en la misma cantidad o forma farmacéutica, o como la misma sal o éster
ejemplos de alternativas farmacéuticas	amoxicilina en diferentes dosis y diferentes formas farmacéuticas
biodisponibilidad	Se refiere a la velocidad y cantidad absorbida de la sustancia activa administrada
que se entiende por absorcion	la absorción se entiende como el conjunto de procesos que ocurren entre el sitio de administración y el sitio donde se mide el medicamento
especialidad farmacéutica	todo medicamento designado por un nombre convencional sea o no marca de fabrica o comercial o por el nombre generico que le corresponda que ha sido preparado y envasado uniformemente para su distribucion y expendio, y que es de composicion cuantitativa definida DECLARADA y verificable, de FF estable y de accion terapéutica COMPROBABLE

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