Soluciones Farmaceuticas

Son
1. Forma farmaceutica liquida, en cual al menos uno de los soluto disuelto corresponde a un Principio activo
  1. Se clasifican segun su
    1. Via de Admon
      1. • Orales • Oticas • Oftalmicas • Topicas • Intravenosa • Intramuscular
    2. Estado fisicoquimico
      1. •Soluciones orales •Suspenciones orales • Emulsiones orales •otros(polvos y granulados para suspenciones)
Ventajas
1. Administracion
  1. Uniformidad de contenido
    1. Uniformidad de dosis
      1. Biodisponibilidad
        Modificaciones organolepticas
        Menor irritacion gastrica
Desventajas
1. Volumen
  1. Estabilidad
    1. Seguridad de la dosisi
      1. Transporte
        Solubilidad
Parametros fisicoquimicos
1. Solubilidad: Parámetro clave para determinar una formulación óptima (estable) de una solución
  1. Cualitativa
    1. Formación de una dispersión molecular homogénea; sistema de una fase.
  2. Cuantitativa:
    1. Concentración de soluto en una solución saturada a determinada temperatura.
  3. Factores afectan solubilidad
    1. Temperatura
    2. Presión ( gases)
    3. carácter hidrofóbico/hidrofílico
    4. constante dieléctrica
    5. pKa del fármaco
    6. pH del medio
    7. Fuerza iónica
  4. Como Variar
    1. Modificación química de las moléculas
    2. Control de pH: pKa
    3. Modificación del cristal
    4. Cosolventes
Otras F.F Liquidas
1. Elixir: Solucion hidroalcoholica edulcorada (aprox. 25% alcohol)
  1. Gotas: Soluciones acuosas o en otro tipo de solventes (glicerina, PEG, Alcohol, polialcoholes).
2. Homogeneas
  1. Soluciones oftálmicas: estéril, isotónica pH aprox 7.4 
    1. Soluciones óticas: solucion en agua, glicerina u otro solvente que puede contener o no P.A
      1. Gotas nasales: solución acuosa isotónica pH 5.5 a 6.5
        Loción: Solución hidroalcohólica o en otro solvente de aplicación tópica.
        Enemas: Soluciones para administración rectal que pueden contener o no fármaco
        Soluciones inyectables. Preparado esteril del principio activo disuleto en agua o en un vehículo apropiado para administración parenteral.
3. Metodologia industriales
  1. Soluciones simples
    1. Disolver el soluto en la mayor parte del disolvente
      1. Mezcla hasta disolver
        Aforar al volumen total
  2. Por reacción química
    1. Dos o más solutos
      1. Disolvente apropiado
        Mezclado
  3. Por extracción
    1. Extracción con agua de las drogas o productos de origen animal o vegetal
Esteriles
1. Inyectables
  1. oftálmicas
    1. nasales
      1. óticas
Especificaciones de materia prima
1. Identidad
  1. Pureza
    1. Uniformidad
      1. Libres de contaminación microbiana
Equipo de manufactura
1. Contenedores o tanques de mezclado.
  1. Sistemas de calefacción y enfriamiento
    1. Sistemas de agitación
      1. Dosificadores de producto terminado
Estabilidad
1. los fármacos son menos estables en los medios acuosos que en el estado sólido; por lo tanto es importante estabilizar las soluciones que contengan agua.
  1. Estudios de estabilidad
    1. Se aplica el método isotérmico
      1. Se miden parámetros como
        pH ◦Fuerza iónica ◦Organolépticas ◦Cantidad de p.a. ◦Solubilidad ◦Claridad (solo en soluciones) ◦Limite microbiano ◦Esterilidad* ◦Perdida de peso ◦Irritabilidad (ocular y en piel)
No Esteriles
1. Orales
  1. Tópicas
    1. Enemas
Control de Calidad
1. Soluciones de administracion oral y tópica
  1. Aspecto de pH Contenido de p.a. Contenido de preservantes
2. Densidad y Viscosidad
  1. Control microbiológico. Otras reacciones de desestabilización (oxidación)
Jarebe
1. Soluciones acuosas que contienen azúcar en alta concentración.
  1. Composicion
    1. P.A
      1. Vehículo
        Coadyuvante:
        Otros componentes
        Agentes aromatizantes, conservantes, colorantes, codisolventes
        Sacarosa (al menos 45% m/m), bastante estable y no fermentable
        Agua purificada no estéril
  2. scale up
    1. Principios básicos de elaboración son los mismos independiente de la cantidad a elaborar
      1. •Materias primas asegurar identidad, pureza, uniformidad y libre de M.O.
2. Preparacion
  1. Frio
    1. Proceso más lento
      1. Jarabe más estable e incoloro 
        Tres Metodos
        Disolucion Percolacion Sacarolizado
  2. Caliente
    1. Proceso más rápido
      1. Coloración amarillenta
        Menor hidrólisis
        Metodo
        Disolucion

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