FARMACIA MAGISTRAL

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angela calvo diaz
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angela calvo diaz
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FARMACIA MAGISTRAL
  1. MEDICAMENTO OFICINAL
    1. MEDICAMENTOS MAGISTRALES
      1. Es todo medicamento prescrito en receta magistral, exclusivamente para un paciente individualizado, preparado por el farmaceutico en su farmacia.
        1. Detallado del rotulo del mismo la composicion cualitativa y cuantitativa, de los principios activos, la forma farmaceutica y la via de administracion dispensado en famacia y con la debida informaacion al paciente.
      2. RESPONSABILIDADES Y COMPETENCIAS DEL FARMACEUTICO
        1. El Farmacéutico es responsable de la elaboración de las preparaciones homeopáticas asegurando la calidad y eficacia de los mismos bajo las normas de buenas prácticas de manufactura.
          1. El Farmacéutico debe conocer la legislación que lo protege y cuáles son sus responsabilidades en la dispensa del medicamento que prepara en su oficina de farmacia.
            1. El farmacéutico debe tener conocimientos científicos de la actividad que está desarrollando respaldándose con certificados de cursos realizados en instituciones de reconocido prestigio.
              1. Solamente se podrán preparar recetas magistrales homeopáticas en la oficina de farmacia cuando en la misma se encuentre presente el Director Técnico o el Farmacéutico Auxiliar.
                1. El Farmacéutico es el responsable de la calidad y seguridad de sus preparados, de la correcta interpretación de la receta, verificar la prescripción de acuerdo a las nomenclaturas y nombres aceptados universalmente pudiendo rechazar o negarse a la preparación cuando la misma no reúna las condiciones de una buena prescripción,
                  1. es competencia del farmacéutico conocer el tipo de envase y características del mismo para su correcto almacenamiento y dispensación, la rotulación de estos productos elaborados deben ser claros con toda la información necesaria de la legislación vigente.
          2. ORGANIZACION, FORMACION E HIGIENE PERSONAL
            1. El farmacéutico director técnico es el organizador de las tareas relacionadas al laboratorio y de impartir directivas a sus ayudantes y auxiliares farmacéuticos, es el encargado de adiestrar y comunicar las medidas de higiene y buenas prácticas de elaboración de fórmulas magistrales, para esto deberá estar actualizado de los cambios o reformas que se dieran en cada caso.
              1. El director técnico puede documentar las medidas que necesita que se cumplan en su laboratorio con respecto a las condiciones de higiene, dejar claro algunos conceptos como por ejemplo: Esta prohibido dentro del laboratorio: comer, beber, fumar, tener conversaciones con otras personas, usar perfumes, como así también prohibir el ingreso de personas ajenas al lugar.
                1. Debe usarse barbijos, guantes, gorros y ropa limpia apropiada al acto de la preparación. En caso que algunas de las personas involucradas en la preparación presente enfermedades o alguna lesión debe alejarse temporalmente del laboratorio.
              2. LABORATORIO, INSTALACIONES,MATERIALES Y EQUIPOS DE TRABAJO
                1. El área de trabajo destinado a la preparación de medicamentos homeopáticos debe estar separado del laboratorio alopático según como nos indica la legislación actual, estos espacios deben contar con las instalaciones, equipos y materiales adecuados para tal fin
                  1. Las instalaciones deben estar construidas con infraestructuras según indique las reglamentaciones de salud pública de cada provincia, debe contar con área de depósito, área de elaboración, área de dispensación, área de lavado, área de sanitarios, área de vestuarios.
                    1. Los ambientes deben poseer superficies internas como pisos, paredes, techos, lisas e impermeables fácilmente lavables
                      1. Todo material o equipo serán de uso exclusivo del laboratorio homeopático
                  2. PROCESO DE ELABORACION, INTERPRETACION FARMACEUTICA DE RECETA, ROTULADO
                    1. La elaboración de las distintas formas farmacéuticas homeopáticas necesita de una serie de etapas que deben cumplirse como por ejemplo comenzar con la limpieza del área de trabajo con productos que no dejen residuos ni olores en el lugar para garantizar la higiene en el área de elaboración
                      1. ROTULADO
                        1. Toda preparación homeopática lista para ser dispensada, debe ser rotulada y debe contener los siguientes datos:
                          1. 1-Nombre de la farmacia
                            1. 2- Dirección- teléfono.
                              1. 3- Nombre y Apellido del director técnico – Número de matricula provincial.
                                1. 4-Nombre del profesional que prescribe.
                                  1. 5- Componentes de la formulación con sus respectivos nomenclaturas, potencias y escalas, tipo de forma farmacéutica unidades, volumen o peso contenido
                                2. Si la preparación homeopática es para stock debe ser rotulada de la siguiente manera:
                                  1. 1- Nombre del medicamento homeopático en su designación científica
                                    1. 3- Porcentaje alcohólico de las dinamizaciones- stock deben seguir las recomendaciones de la farmacopea homeopática elegida para tal fin.
                                    2. 2- Potencia, escala y método de preparación según la farmacopea elegida.
                                      1. 4-Medidas de volumen o peso
                                        1. 5- Fecha de elaboración.
                                    3. DISPENSACION
                                      1. El farmacéutico debe acompañar la preparación homeopática que le dispensa al paciente de cierta información necesaria para su correcta conservación, posibles interacciones con otros medicamentos, alimentos o perfumes, duración, forma de administración, posología, precauciones que debe tener en cuenta durante use el tratamiento.
                                3. CONTROL DE CALIDAD Y AUTO INSPECCION
                                  1. El farmacéutico debe controlar los insumos inertes siguiendo las monografías respectivas según farmacopea argentina u otra farmacopea oficial.
                                    1. El farmacéutico debe exigir a los proveedores el certificado de habilitación y los protocolos de cada materia prima que adquiere y debe hacer un registro de las mismas.
                                      1. El farmacéutico encargado debe reclamar cualquier desvío de calidad en los productos que adquiere y registrar el inconveniente.
                                        1. La auto-inspección es un buen recurso para mejorar la calidad de las preparaciones homeopáticas nos permite hacer valer las buenas prácticas de elaboración y las conclusiones a las cuales llegamos.
                                    2. DOCUMENTACION
                                      1. Se cumple con el proceso de control de calidad y de buenas prácticas de elaboración de medicamentos: registrar en el libro recetario lo que hemos dispensado
                                        1. Al mismo tiempo es importante tener registros de documentación tales como protocolos de proveedores y protocolos elaborados por nuestro laboratorio, también es conveniente archivar las técnicas que utiliza el laboratorio en la preparación y controlar el buen cumplimiento de la misma.
                                          1. La farmacia también puede tener protocolos escritos en cuanto a la conservación del medicamento, su transporte y las temperaturas que deben respetarse en los preparados homeopáticos
                                            1. Toda documentación y registro de las actividades dentro del laboratorio constituye parte del sistema de las Buenas Prácticas de Elaboración.
                                  2. BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
                              2. Son las drogas fraccionadas y dispensadas o los medicamentos preparados y dispensados por el farmacéutico en su farmacia que presenten en la farmacopea Argentina la leyenda de “Medicamento Oficinal”.
                                1. Podemos decir que el medicamento homeopatico o medicamento magistral preparado segun tecnica homeopatica.
                                  1. Según las distintas reglamentaciones oficiales nacionales que avalan la preparación del medicamento homeopático además de las condiciones y elementos exigidos para el laboratorio homeopático es obligatorio la tenencia de una farmacopea homeopática internacional oficial como así también los equipos, reactivos e instrumental que exigen las reglas para cumplir con las prácticas de buena manufactura.
                                    1. Para aplicar las buenas prácticas de elaboración de medicamentos magistrales según la técnica homeopática, tomamos como guía el conjunto de normas, procedimientos y recomendaciones otorgados por la Confederación Farmacéutica Argentina para la preparación de recetas magistrales dentro de las oficinas de farmacia
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