Es todo medicamento prescrito en receta magistral,
exclusivamente para un paciente individualizado,
preparado por el farmaceutico en su farmacia.
Detallado del rotulo del mismo la composicion
cualitativa y cuantitativa, de los principios
activos, la forma farmaceutica y la via de
administracion dispensado en famacia y con la
debida informaacion al paciente.
RESPONSABILIDADES Y COMPETENCIAS
DEL FARMACEUTICO
El Farmacéutico es responsable de la elaboración
de las preparaciones homeopáticas asegurando
la calidad y eficacia de los mismos bajo las
normas de buenas prácticas de manufactura.
El Farmacéutico debe conocer la legislación
que lo protege y cuáles son sus
responsabilidades en la dispensa del
medicamento que prepara en su oficina de
farmacia.
El farmacéutico debe tener conocimientos
científicos de la actividad que está
desarrollando respaldándose con certificados
de cursos realizados en instituciones de
reconocido prestigio.
Solamente se podrán preparar recetas
magistrales homeopáticas en la oficina de
farmacia cuando en la misma se encuentre
presente el Director Técnico o el Farmacéutico
Auxiliar.
El Farmacéutico es el responsable de la calidad y
seguridad de sus preparados, de la correcta
interpretación de la receta, verificar la prescripción de
acuerdo a las nomenclaturas y nombres aceptados
universalmente pudiendo rechazar o negarse a la
preparación cuando la misma no reúna las
condiciones de una buena prescripción,
es competencia del farmacéutico conocer el tipo de
envase y características del mismo para su correcto
almacenamiento y dispensación, la rotulación de
estos productos elaborados deben ser claros con
toda la información necesaria de la legislación
vigente.
ORGANIZACION, FORMACION E
HIGIENE PERSONAL
El farmacéutico director técnico es el organizador
de las tareas relacionadas al laboratorio y de
impartir directivas a sus ayudantes y auxiliares
farmacéuticos, es el encargado de adiestrar y
comunicar las medidas de higiene y buenas
prácticas de elaboración de fórmulas magistrales,
para esto deberá estar actualizado de los cambios o
reformas que se dieran en cada caso.
El director técnico puede documentar las medidas que
necesita que se cumplan en su laboratorio con
respecto a las condiciones de higiene, dejar claro
algunos conceptos como por ejemplo: Esta prohibido
dentro del laboratorio: comer, beber, fumar, tener
conversaciones con otras personas, usar perfumes,
como así también prohibir el ingreso de personas
ajenas al lugar.
Debe usarse barbijos, guantes, gorros y ropa limpia
apropiada al acto de la preparación. En caso que
algunas de las personas involucradas en la
preparación presente enfermedades o alguna lesión
debe alejarse temporalmente del laboratorio.
LABORATORIO,
INSTALACIONES,MATERIALES Y
EQUIPOS DE TRABAJO
El área de trabajo destinado a la preparación de
medicamentos homeopáticos debe estar separado del
laboratorio alopático según como nos indica la
legislación actual, estos espacios deben contar con las
instalaciones, equipos y materiales adecuados para
tal fin
Las instalaciones deben estar construidas con
infraestructuras según indique las reglamentaciones
de salud pública de cada provincia, debe contar con
área de depósito, área de elaboración, área de
dispensación, área de lavado, área de sanitarios,
área de vestuarios.
Los ambientes deben poseer superficies
internas como pisos, paredes, techos,
lisas e impermeables fácilmente lavables
Todo material o equipo serán de uso
exclusivo del laboratorio homeopático
PROCESO DE ELABORACION,
INTERPRETACION
FARMACEUTICA DE RECETA,
ROTULADO
La elaboración de las distintas formas farmacéuticas
homeopáticas necesita de una serie de etapas que
deben cumplirse como por ejemplo comenzar con la
limpieza del área de trabajo con productos que no dejen
residuos ni olores en el lugar para garantizar la higiene
en el área de elaboración
ROTULADO
Toda preparación homeopática lista para ser
dispensada, debe ser rotulada y debe contener los
siguientes datos:
1-Nombre de la farmacia
2- Dirección- teléfono.
3- Nombre y Apellido del director técnico
– Número de matricula provincial.
4-Nombre del profesional
que prescribe.
5- Componentes de la formulación con
sus respectivos nomenclaturas,
potencias y escalas, tipo de forma
farmacéutica unidades, volumen o
peso contenido
Si la preparación homeopática es para stock
debe ser rotulada de la siguiente manera:
1- Nombre del medicamento
homeopático en su designación científica
3- Porcentaje alcohólico de las dinamizaciones-
stock deben seguir las recomendaciones de la
farmacopea homeopática elegida para tal fin.
2- Potencia, escala y método de
preparación según la farmacopea
elegida.
4-Medidas de volumen o peso
5- Fecha de elaboración.
DISPENSACION
El farmacéutico debe acompañar la preparación homeopática que
le dispensa al paciente de cierta información necesaria para su
correcta conservación, posibles interacciones con otros
medicamentos, alimentos o perfumes, duración, forma de
administración, posología, precauciones que debe tener en cuenta
durante use el tratamiento.
CONTROL DE CALIDAD Y AUTO INSPECCION
El farmacéutico debe controlar los insumos inertes
siguiendo las monografías respectivas según
farmacopea argentina u otra farmacopea oficial.
El farmacéutico debe exigir a los proveedores el
certificado de habilitación y los protocolos de cada
materia prima que adquiere y debe hacer un registro de
las mismas.
El farmacéutico encargado debe reclamar
cualquier desvío de calidad en los
productos que adquiere y registrar el
inconveniente.
La auto-inspección es un buen recurso para
mejorar la calidad de las preparaciones
homeopáticas nos permite hacer valer las
buenas prácticas de elaboración y las
conclusiones a las cuales llegamos.
DOCUMENTACION
Se cumple con el proceso de control de calidad y de buenas prácticas
de elaboración de medicamentos: registrar en el libro recetario lo
que hemos dispensado
Al mismo tiempo es importante tener registros de documentación
tales como protocolos de proveedores y protocolos elaborados por
nuestro laboratorio, también es conveniente archivar las técnicas
que utiliza el laboratorio en la preparación y controlar el buen
cumplimiento de la misma.
La farmacia también puede tener protocolos escritos en
cuanto a la conservación del medicamento, su transporte y
las temperaturas que deben respetarse en los preparados
homeopáticos
Toda documentación y registro de las actividades dentro del
laboratorio constituye parte del sistema de las Buenas Prácticas de
Elaboración.
BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
Son las drogas fraccionadas y dispensadas o los
medicamentos preparados y dispensados por el
farmacéutico en su farmacia que presenten en la
farmacopea Argentina la leyenda de “Medicamento
Oficinal”.
Podemos decir que el medicamento
homeopatico o medicamento magistral
preparado segun tecnica homeopatica.
Según las distintas reglamentaciones oficiales
nacionales que avalan la preparación del medicamento
homeopático además de las condiciones y elementos
exigidos para el laboratorio homeopático es obligatorio
la tenencia de una farmacopea homeopática
internacional oficial como así también los equipos,
reactivos e instrumental que exigen las reglas para
cumplir con las prácticas de buena manufactura.
Para aplicar las buenas prácticas de elaboración de
medicamentos magistrales según la técnica
homeopática, tomamos como guía el conjunto de
normas, procedimientos y recomendaciones
otorgados por la Confederación Farmacéutica
Argentina para la preparación de recetas magistrales
dentro de las oficinas de farmacia