Controle Microbiológico de Produtos Cosméticos

Aspectos das BPF e BPM
1. equipamentos
2. embalagens
3. pessoal
4. ambientes de trabalho
5. água
6. estocagem
7. Sistema conservante ideal
  1. Estabilidade
    1. ↓↑ pH
    2. ↓↑T
    3. hidrólise
  2. ↓[ ] eficaz
  3. solubilidade
  4. atóxico
  5. não sensibilizante
  6. atividade conservante
    1. temperatura
    2. pH
    3. [ ]
    4. matérias-primas
  7. ↓ impurezas
  8. compatibilidade
    1. embalagem
    2. formulação
Controle de Qualidade
1. Conjunto de operações
  1. programação
  2. execução
  3. coordenação
Matérias-primas
1. Atividade antimicrobiana
  1. álcoois
  2. polióis
  3. antioxidantes
Contaminação
1. Fatores
  1. físicos
  2. químicos
Importância
1. Produto
  1. qualidade
  2. estabilidade
  3. eficácia
  4. segurança
2. Saúde pública
formulação cosmética
1. crescimento microrganismo
  1. água
  2. minerais
  3. vitaminas
  4. O2
  5. pH
  6. Temperatura
  7. evidências
    1. descoloração
    2. odores
    3. gás
    4. mudanças propiedades reológicas
      1. baixa qualidade de P.C
        falta higiene na fabricação
        reações tóxicas ao usuário
        ↓ estabilidade dos constituintes
  8. fornecem nutrientes
    1. matérias-primas hidrofílicas e lipofílicas
      1. origem vegetal
        + propensa à contaminação
Conservantes ≠ Antisépticos
1. conservantes
  1. uso e prazo de validade
  2. classificação
    1. espectro de ação
    2. natureza química
      1. fenol e derivados
      2. álcoois alifáticos e aromáticos
      3. compostos orgânicos mercuriais
      4. tensoativos catiônicos
      5. derivados de ácidos carboxílicos
2. antissépticos
  1. contra M.O na pele, couro cabeludo e boca
estudos de E.M
1. Teste desafio
  1. sistema conservante
    1. Quando ?
      1. suscetível à contaminação potencialmente perigosa
    2. Como?
      1. incculação de M.O no conservante → acompanhamento da viabilidade
2. regressão linear
  1. Qtde de sobreviventes x tempo
    1. 90% em tempo D
  2. vantagens
    1. resultados em poucos dias
    2. tempo para destruição estimado
exigências regulatórias
1. Resolução nº481/1999
  1. Produtos de higiene, cosméticos e perfumes
  2. produtos tipo 1
    1. área dos olhos
    2. uso infantil
    3. contato com a mucosa
  3. Demais produtos suscetíveis à contaminação
protolos empregados
1. farmaopeia EUA
  1. guia ABC de microbiologia- Associação Brasileira de cosmetologia (2014)
    1. RDC 162/2001
      1. Contagem totaldo n* total de MO
        máx 1000 UFCg
        ✖Salmonela
        ✖ Escherichia coli
        ✖Pseudômonas aeruginosavvvv
        ✖ Sthaphylococcus aureus
        técnica pour plate
        duplicata ou triplicata para cada diluição e meio
        filtração em membrana
        membrana de porosidade ñ superior a 0,45μm
        Qtd adequada transferida assepticamente sobre a membrana
        imediata filtração e lavagem com solução estéril
        membranas transferidasa para a placa de petricom agar caseína soja
        incubados por por um período de tempo e temperatura compatíveis a espécie estudada
        contagem em placa
        método do número + provável -> menor exatidão
2. pesquisa de MO específicos
  1. confirmar a ausência
    1. controle positivo e negativo devem ser conduzidos parcialmente a`pesquisa
  2. pesquisa de salmonela sp e Escherichia coli
    1. pesquisa de Sthaphylococcus aureus e Pseudômonas aeruginosa

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