Proposta de Estudo: COLOSTROTERAPIA

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Mapa Mental sobre Ensaio Clinico Randomizado, criado por deaetiquetas em 11-07-2016.
Alexandre vergani
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Proposta de Estudo: COLOSTROTERAPIA
  1. Estudo com Bebês prematuros < 28 semanas internados na UTI NEONATAL DO HG.
    1. Objetivo principal: Verificar a eficácia da oferta de colostro em mucosa orofaríngeo por 48hs após o nascimento de prematuros < 28 semanas internados em UTI Neonatal.
      1. Caracterizar os RN ao nascer: peso, PC, PT, comprimento.
        1. Caracterizar as intercorrências clínicas nas primeiras 4 semanas de vida.
          1. Avaliar a ocorrência de complicações do trato respiratório -PAVM e do trato gastrintestinal - enterocolite.
            1. Monitorar pacientes durante a administração visando identificar intercorrências como: bradicardias, quedas de saturação, apnéias, hipotensão e/ou tros eventos adversos.
          2. Pergunta de Pesquisa: A administração de colostro em mucosa orofaríngeo de recém nascidos prematuros extremos críticamente doentes pode contribuir positivamente na redução das complicações relacionadas ao trato respiratório e trato gastrointestinal, comparados aos recém nascidos que não receberam?
            1. Metodologia:
              1. Administração de 0,2ml de colostro de 2/2hs, por 48 hs totalizando 24 aplicações em mucosa orofaríngeo.
                1. Público alvo:
                  1. Itens de inclusão: IG < 28semanas. PMT extremos < 1000gr.
                    1. Itens de exclusão: Rn com anomalias congênitas. Distúrbios gastrintestinais e ou renais. Uso de vasopressores > 10mcg/kg/h. Uso materno de drogas. Mãe com HIV +.
                    2. Coleta de dados: será realizada semanalmente através de pesquisa em prontuário.
                      1. Os dados serão armazenados em bancos de dados do Epinfo 7.0
                      2. Tipo de estudo: ensaio clínico randomizado onde: GRUPO EXPERIMENTAL: receberá pequenas doses de colostro 0,2ml em mucosa oral conforme protocolo da unidade neonatal. GRUPO CONTROLE: receberá dieta trófica com LM ou FÓRMULA por sonda orogástrica.
                        1. Os grupos serão escolhidos aleatoriamente ao internarem na uti neonatal, através de sorteio (2 esferas de mesmo tamanho escrito: SIM E NÃO).
                        2. Seleção da amostra pode ser iniciada ainda no alto risco, onde as mães com probalidade de parto prematuro poderão ser abordadas e convidadas a participar do estudo, sendo então assinado o termo de consentimento antes do nascimento.
                          1. Essa abordagem permitirá maior agilidade da coleta de colostro dentro das 24hs pós-parto. O investigador da irá explicar o protocolo padronizado pelo HG para a coleta do leite.
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