Estudios Clínicos

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Clasificación de los estudios clínicos en Farmacodinamia, según Buenas Practicas Clinicas
Luis Enrique Chacon Lara
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Luis Enrique Chacon Lara
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Estudios Clínicos
  1. Estudian el comportamiento de la sustancia
    1. In vivo
      1. In vitro
        1. Con el fin de evaluar su actividad
          1. Biologica
            1. Fisicoquímica
              1. Toxicidad
                1. Efecto en reproducción y progeine
              2. Fases
                1. Fase I
                  1. Se trabaja en hospitales
                    1. Y con voluntarios sanos
                    2. Objetivos
                      1. Determinar
                        1. El perfil de seguridad
                          1. Toxicidad
                            1. Rango de Dosis
                        2. Fase II
                          1. Poblaciones Homogeneas
                            1. Pacientes con la enfermedad
                              1. 100-500
                              2. Objetivos
                                1. Determinar los efectos adversos
                                  1. Establecer la eficacia terapeutica
                                2. Fase III
                                  1. Pacientes Heterogeneos
                                    1. Semejar una población real
                                      1. 1000-5000
                                    2. Objetivo
                                      1. Se definen efectos adversos
                                    3. Fase IV
                                      1. Mercado Farmaceutico
                                        1. Objetivos
                                          1. Determinar interacciones con otros medicamentos/alimentos
                                            1. Evaluar reacciones adversas en uso prolongado
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