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Estudios Clínicos
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Clasificación de los estudios clínicos en Farmacodinamia, según Buenas Practicas Clinicas
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farmacia
Mind Map by
Luis Enrique Chacon Lara
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Created by
Luis Enrique Chacon Lara
over 9 years ago
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Resource summary
Estudios Clínicos
Estudian el comportamiento de la sustancia
In vivo
In vitro
Con el fin de evaluar su actividad
Biologica
Fisicoquímica
Toxicidad
Efecto en reproducción y progeine
Fases
Fase I
Se trabaja en hospitales
Y con voluntarios sanos
Objetivos
Determinar
El perfil de seguridad
Toxicidad
Rango de Dosis
Fase II
Poblaciones Homogeneas
Pacientes con la enfermedad
100-500
Objetivos
Determinar los efectos adversos
Establecer la eficacia terapeutica
Fase III
Pacientes Heterogeneos
Semejar una población real
1000-5000
Objetivo
Se definen efectos adversos
Fase IV
Mercado Farmaceutico
Objetivos
Determinar interacciones con otros medicamentos/alimentos
Evaluar reacciones adversas en uso prolongado
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