ISO 9001:2015

Alvaro Javier Saballet Rincón
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Autor: Alvaro Javier Saballet Rincón. Fuente: ISO 9001:2015; ISO 9001:2008

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Alvaro Javier Saballet Rincón
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ISO 9001:2015
1 OBJETO
1.1 Cuando una organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
1.2 Cuando una organizaciónaspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
2 INFORMACIÓN DOCUMENTADA - MANTENER
2.1 Alcance del Sistema de gestión de la calidad.
2.2 Politica de calidad.
2.3 Objetivos de calidad.
3 INFORMACIÓN DOCUMENTADA - CONSERVAR
3.1 Resultados de auditoria interna.
3.2 La base utilizada para la calibración o la verificación del equipo de medicion.
3.3 Evaluación de proveedores.
3.4 Control de salidas no conformes.
3.5 Salidas de la revisión por la dirección.
3.6 No conformidades y acciones correctivas.
3.7 Competencias
3.8 Resultados de la revisión de los requisitos para los productos y servicios.
3.9 Requisito nuevo para los productos y servicios.
3.10 Resultados del seguimiento, medicion, analisis y evaluación.
3.11 Recursos de seguimiento y medicion.
3.12 Entradas del diseño y desarrollo.
3.13 Salidas del diseño y desarrollo.
3.14 Cambios del diseño y desarrollo.
3.15 Resultados de las revisiones del diseño y desarrollo.
3.16 Autorizacion de los cambios del diseño y desarrollo.
3.17 Acciones tomadas para prevenir los impactos adversos (Diseño y desarrollo).
4 DIEZ (10) CAMBIOS FRENTE A LAS VERSIONES ANTERIORES
4.1 La estructura de la Norma ISO 9001:2015 se actualizo con base al Anexo SL, a fin de asegurar que comparta un formato comun con todas las normas de los sistemas de gestión ISO: Estructura de alto nivel y terminologia.
4.2 Los terminos concernientes a la Nueva norma, son descritos en la ISO 9000:2015. Por ejemplo el termino producto se sustituye por productos y servicios.
4.3 Esta conformada por 10 Capitulos frente a la ISO 9001:2008, la cual contenia 8 Capitulos.
4.4 Compresión de la organizacion y de su contexto.
4.5 Comprension de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
4.6 No se requiere manual de calidad.
4.7 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
4.8 Se incluye el literal 7.1.6. Conocimientos de la organización.
4.9 Se incluye el termino Información documentada, para referirse a documentos y registros.
4.10 Se elimina el termino acciones preventivas.
4.11 Se suprime el representante por la dirección, se asignan responsabilidades y autoridades similares.