ISO 9001:2015

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Análisis de la norma, objetivo, cambios estructurales
ivette giselle londoño manta
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ISO 9001:2015
  1. OBJETIVO
    1. Implementar un sistema de Gestión de Calidad para la organización que "necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables"
      1. REQUISITOS DE INFORMACION DOCUMENTADA
        1. MANTENIMIENTO
          1. Documentar.Disponer de un documento que describa como llevar a cabo un proceso o actividad Alcance, Políticas, Objetivos de Calidad. Procedimientos de abordaje de riesgos y oportunidades. Procedimiento para identificar competencias, capacitación y concientización, procedimiento para control de documentos y registros. Procedimiento para el control de procesos productos y servicios. Procedimiento de auditorias. Procedimiento de Producción y prestación de servicios. Procedmiento de Almacenamiento. Procedmiento de Revisión por la dirección. Procedimiento para no conformidades y Acciones correctivas
          2. CONSERVACION
            1. Retención de la evidencia de la conformidad, se tiene que proteger frente a posibles modificaciones no autorizadas. Registros de Mantenimiento Calibración. Trazabilidad de las mediciones. Competencias. Revisión de requisitos del producto o servicio.Nuevos requisitos. Datos de entrada en el diseño y desarrollo. Controles y datos de salida del diseño.Cambios en el diseño y desarrollo. Datos de salida del diseño y desarrollo. Evaluación de proveedores. caracterísitcas del producto o servicio. Trazabilidad. Cambios en la propiedad del cliente . Cambios en la producción del producto o servicio. Liberación de producto o servicio. Liberación y control de salidas no conformes.Seguimiento , análisis, medición y evaluación. Auditprias Internas. Salidas de la Revisión por la Dirección. No conformidades y acciones correctivas.
      2. PRINCIPALES CAMBIOS FRENTE A VERSIONES ANTERIORES
        1. 1. Definir el contexto de la empresaEs un nuevo requisito .2. Listado con todas las partes interesadas. Pertenece a la misma cláusula “Contexto de la organización”. .3. Revisar el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad 4. Demostrar el liderazgo 5. Evaluación de los riesgos y oportunidades. 6. Información documentada. 7. Control Operacional. 8. Control de Proveedores externos 9.Evaluación de Desempeño. 10. IPresentación de nformes
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