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Description
Mind Map by Eloise França Paiva Vieira, updated more than 1 year ago
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Created by Eloise França Paiva Vieira
over 5 years ago
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RDC 67/2007
- Manipulação magistral e
oficinal, instalações,
equipamentos, controle de
qualidade da matéria prima,
armazenamento e materiais de
embalagem
- Se aplica a todas as farmácias que prestem os serviços previstos
- Exceto
- Farmácias que manipulam Soluções
para nutrição parenteral, enteral e
concentrado polieletrolítico para
Hemodialise
- Farmácias que manipulam Soluções
para nutrição parenteral, enteral e
concentrado polieletrolítico para
Hemodialise
- Exceto
- Se aplica a todas as farmácias que prestem os serviços previstos
- A farmácia é responsável :
- Qualidade Físico-química e Microbiologica
- Qualidade Físico-química e Microbiologica
- O farmacêutico deve
- Organizar e
operacionalizar
as áreas e
atividades
técnicas da
farmácia
- Especificar, selecionar,
inspecionar, adquirir e
armazenar as
matérias e materiais
de embalagens
- Assegurar as
condições necessárias
para o cumprimento
das normas
- Participar, promover e registrar as atividades
de treinamentos operacional e atividade
continuada
- Organizar e
operacionalizar
as áreas e
atividades
técnicas da
farmácia
- Deve ser realizados ensaios em todas
as manipulações magistrais e oficinais
- Solidas
- Descrição, aspecto,
caracteres
organolépticos e
peso medio
- Descrição, aspecto,
caracteres
organolépticos e
peso medio
- Semi-solidas
- pH
- pH
- Liquidas
- Volume (antes do envase) e pH
- Volume (antes do envase) e pH
- Deve ser avaliado o
teor de pelo menos
um diluído preparado
trimestralmente
- Deve ser realizados em todos
os manipulados com
diferentes fármacos e
concentrações
- Deve ser realizados em todos
os manipulados com
diferentes fármacos e
concentrações
- Devem ser
registrados na
ordem da
manipulação junto
com as
informações do
manipulado
- Solidas
- Todas os resultados das
analises feitas devem
ser registrados e
guardados por 2 anos,
no minimo.
- Deve se estabelecer um
POP para toda
metodologia de
monitoramento de
processo magistral
- Embalagens
- deve ter um procedimento padrão para rotulagem
- Nome do prescritor, nome do paciente, Numero de registo da
formulação no receituário, data da manipulação, prazo de validade,
componentes da formulação, números de unidade, posologia, CNPJ e
nome do Farmacêutico Responsável
- Nome do prescritor, nome do paciente, Numero de registo da
formulação no receituário, data da manipulação, prazo de validade,
componentes da formulação, números de unidade, posologia, CNPJ e
nome do Farmacêutico Responsável
- deve ter um procedimento padrão para rotulagem
- Conservação e transporte
- Os medicamentos
termossensíveis devem ser
mantidos em uma temperatura
adequada para sua conservação
- Não é permitido se transportar ou armazenar os
produtos com: alimentos, produtos de limpeza,
animais, gases, pesticidas ou agrotóxicos e
matérias radioativos
- Os medicamentos
termossensíveis devem ser
mantidos em uma temperatura
adequada para sua conservação
- Garantia da Qualidade
- Deve garantir que se cumpra o que esta
escrito no BPMF
- Os Procedimentos para
controle de matéria prima
sejam devidamente realizados
de acordo com o que está
escrito e registrados
- Os Procedimentos para
controle de matéria prima
sejam devidamente realizados
de acordo com o que está
escrito e registrados
- Todos os procedimentos escritos sejam cumpridos
- Deve garantir que se cumpra o que esta
escrito no BPMF
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