ISO 9001:2015

OBJETO DE LA NORMA: Esta norma ayuda a mejorar el desempeño global de la organización en cuanto al cumplimiento de las necesidades y expectativas ofrecidos en la venta de los productos y servicios al cliente. Los Beneficios de implementación de la norma son: 1. Proporcionar productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y requisitos legales que sean aplicables a la organización. 2. Seguimiento a indicadores de gestión con el fin de evidenciar el aumento de la satisfacción del cliente. 3. Identificar y evaluar los riesgos y oportunidades asociadas con el contexto y objetivos usando como base la norma ISO 31000. 4. Adoptar estándares en documentación, metodologías, recursos y competencias del personal para la satisfacción del cliente en el suministro de productos y prestación de servicios. 5. Adoptar la mejora continua de su sistema de gestión. La norma tiene enfoque a procesos mediante el cual utiliza el ciclo PHVA y el pensamiento basado en riesgos.
REQUISITOS QUE DEBEN MANTENERSE COMO INFORMACIÓN DOCUMENTADA 1. Determinación del Alcance (4.3) 2. Para apoyar la operación de sus procesos (4.4.2 /a) 3. Comunicación de la política de la calidad (5.2.2) 4. Objetivos de Calidad (6.2.1) 5. Información Documentada. (7.5). 6. Planificación y Control Operacional (8.1 /e).
REQUISITOS QUE DEBEN CONSERVARSE COMO INFORMACIÓN DOCUMENTADA 1. Procesos se realizan según lo planificado. (4.4.2 /b) 2. Los recursos de seguimiento y medición son idóneos para su propósito. (7.1.5.1). 3. Trazabilidad de las mediciones (7.1.5.2). 4. Competencia. (7.2). 5. Planificación y Control Operacional (8.1 /e). 6. Revisión de los requisitos para los productos y servicios. (8.2.3.2). 7. Sobre las entradas del diseño y desarrollo. (8.3.3) 8. Controles del diseño y desarrollo (8.3.4). 9. Salidas del diseño y desarrollo. (8.3.5). 10. Cambios del diseño y desarrollo (8.3.6). 11. Control de los procesos, productos y servicios suministrados Externamente. (8.4.1). 12. Identificación y trazabilidad. (8.5.2). 13. Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos. (8.5.3). 14. Control de los cambios. (8.5.6). 15. Liberación de los Productos y Servicios. (8.6). 16. Control de las Salidas no Conformes. (8.7.2).
CAMBIOS FRENTE A LA VERSION ANTERIOR. 1. Adopta a la estructura de alto nivel y la terminología utilizada por el Anexo SL. El Anexo SL se desarrolló para asegurar que todas las normas de los Sistemas de Gestión ISO comparten un formato común, independientemente a la disciplina específica a la que se refiere. 2. El término “producto” se sustituye por “productos y servicios”. 3. No existen exclusiones de numerales de la norma. (No aplicabilidad). 4. El termino “Mantener Información documentada” remplaza los términos: Documentación, manual de la calidad y procedimientos documentados. 5. El término “Conservar información documentada” remplaza el termino: “registros” 6. El termino: “Ambiente de trabajo” se reemplaza por “Ambiente para la operación de los procesos”. 7. El enfoque basado en riesgos ahora identifica y evalúa los riesgos en el contexto, necesidades y expectativas de las partes interesadas y oportunidades de la organización. (Nuevo).
REQUISITOS QUE DEBEN CONSERVARSE COMO INFORMACIÓN DOCUMENTADA 17. Seguimiento, Medición, Análisis y Evaluación. (9.1). 18. implementación del programa de auditoría y de los resultados de las auditorías (9.2.2). 19. Los resultados de las revisiones por la dirección. (9.3.3). 20. No conformidad y acción correctiva. (10.2).
CAMBIOS FRENTE A LA VERSION ANTERIOR. 8. Contexto de la organización, hace que miremos la organización en su ámbito micro y macroeconómico. (Nuevo) 9. Identificación de necesidades y expectativas de las partes interesadas. (Nuevo). 10. Conocimientos de la organización. Es saber cómo se transfiere ese conocimiento que los trabajadores adquieren con la experiencia con el fin de que si se van no se lleven ese “Know How” (Nuevo).

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