ISO 9001:2015

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Johanna  Pulido
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Johanna  Pulido
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ISO 9001:2015
  1. Objetivo de la norma
    1. 1. Liderazgo
      1. La alta dirección ha de redoblar su compromiso y lograr unos estándares de calidad compatibles con la dirección estratégica de la organización y su contexto.
      2. 2. Política de calidad
        1. un marco de referencia en el que se insertan los objetivos de calidad.
        2. 3. Objetivos de calidad
          1. han de ser definidos en función de niveles, funciones y procesos. La planificación y documentación exhaustivas de los objetivos, por tanto, se revelan como indispensables.
          2. 4. Toma de conciencia
            1. tanto el personal de la empresa y sus servicios subcontratados asimilen completamente los objetivos de calidad oportunos.
            2. 5.competencia
              1. Necesidad de valorar el desempeño del personal de la organización, asegurando que son competentes para el desarrollo de su puesto de trabajo.
              2. 6. Revisión de la dirección.
                1. El grado de cumplimiento de los objetivos de calidad se configura como una información de entrada
              3. Información documentada
                1. Información que una organización tiene que controlar y mantener, y el medio que la contiene.
                  1. La información documentada puede estar en cualquier formato y medio, y puede provenir de cualquier fuente.
                    1. La información documentada puede hacer referencia a:
                      1. • El sistema de gestión, incluidos los procesos relacionados. • La información generada para que la organización opere (documentación). • La evidencia de los resultados alcanzados (registros).
                        1. Información documentada requerida por la norma
                          1. Documentos:
                            1. . Alcanse del sistema de Gestión / Politica de Calidad /Objetivos y Planes de Calidad
                      2. ¿Entonces qué documentos debo tener?
                        1. Se debe tener dos tipos de documentación (información documentada):
                          1. 1. La que es requerida por la norma (obligatoria).
                            1. 2. La que la organización considere necesaria para el correcto desarrollo de su actividad y para la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad.
                        2. Versiones Anteriores
                          1. 1987 – aparición de la normativa ISO 9001:
                            1. la norma ISO 9001 se ocupó de fijar las directrices para el diseño, el desarrollo, la producción y la instalación de lo que más adelante se llamaría un Sistema de Gestión de Calidad.
                              1. 1994 – posicionamiento:
                                1. primera revisión al paquete normativo, dentro del cual ISO 9001 ya se destaca como el estándar más representativo.
                                  1. 2000 – unificación de la norma:
                                    1. unificación del estándar y decide eliminar los modelos ISO 9002 e ISO 9003. A partir de entonces sólo se hablará de ISO 9001 como norma de Gestión de Calidad.
                                      1. 2008: énfasis:
                                        1. este proceso no trae cambios significativos. La idea que se perseguía era hacer más sencilla su implementación.
                                          1. 2015: nuevos retos:
                                            1. se modifican a siete los principios básicos de gestión y la terminología del texto se hace compatible con otros estándares.
                                              1. cambios más significativos en cuanto a estructura entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015:

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