Declaración de Helsinki de la AMM - Principios Éticos para las Investigaciones Médicas en seres humanos

Description

Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos.
Blanca  Valencia Carrasco
Mind Map by Blanca Valencia Carrasco, updated more than 1 year ago
Blanca  Valencia Carrasco
Created by Blanca Valencia Carrasco almost 4 years ago
16
0

Resource summary

Declaración de Helsinki de la AMM - Principios Éticos para las Investigaciones Médicas en seres humanos
  1. Mediante este importante documento, la Asociación Médica Mundial establece unos principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. Es adoptada por la 18ª Asamblea Médica Mundial, reunida en Helsinki (Finlandia), siendo la 5ª y última revisión de Octubre de 2000
    1. Consta de 32 principios. El número 29, que hace referencia a los ensayos clínicos controlados con placebo, es motivo de controversia, razón por la cual se apostilló una “Nota de clarificación” en la que “la AMM reafirma que se debe tener muchísimo cuidado al utilizar ensayos con placebo”, empleándose esta metodología si se cumplen determinadas condiciones.
      1. La Declaración de Helsinki
        1. El bienestar de los seres humanos debe tner siempre primacía sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad
          1. El consentimiento debe estar escrito
            1. Tener cuidado si el participante está en una relación dependiente con el investigador
              1. Uso limitado de placebo
                1. Beneficios de la investigación para los participantes
              2. Esta dividida en cuatro partes
                1. Introducción:
                  1. Propuesta de principios éticos que sirvan para orientar a los médicos y a otras personas que realizan investigaciones en seres humanos; deber del médico de promover y velar por la salud de las personas; investigación siempre llevada a cabo por personas científicamente cualificadas, que son las responsables del individuo sujeto a investigación: primacía por el bienestar de los seres humanos (por encima de la ciencia y de la sociedad); ningún requisito ético, legal o jurídico debe disminuir la protección sobre los seres humanos
                  2. Principios básicos para toda investigación médica:
                    1. Deber de protección de la vida, la intimidad y la dignidad del ser humano; cuidado del medio ambiente; proyecto, método o procedimiento experimental siempre protocolizado; todo experimento debe ser precedido por un cuidadoso cálculo de riesgos y beneficios, cálculo que ha de haber sido evaluado con seguridad; justificación de la investigación: la población se beneficiará de sus resultados; los individuos deben ser participantes voluntarios e informados; protección de la integridad, intimidad e información.
                    2. Principios aplicables cuando la investigación médica se combina con la atención médica:
                      1. Durante y después de la investigación, los sujetos han de contar con los mejores métodos preventivos, diagnósticos y terapéuticos disponibles; sino hay disponibles, cualquier procedimiento nuevo debe de contar con el consentimiento informado del paciente.
                      2. Requisitos científicos y protocolos de investigación;
                        1. Comite de ética de investigación; Privacidad y confidencialidad; consentimiento informado; estipulaciones post ensayos; Inscripción y publicación de la investigación y difusión de resultados; Intervenciones no probadas en la práctica clínica.
                      3. La declaración fue originalmente adopatada en junio de 1964 en Helsinki, Finlandia, sometida a cinco revisiones y dos clarificaciones, creciendo considerablemente por esto su longitud de 11 a 37 parrafas
                        1. La Declaración es un importante documento en la historia de la investigación ética, como un significativo esfuerzo de la comunidad médica para autorregularse
                          1. Principios: Principio de autonomía - El ser humano es inviolable; Principio de justicia - Todos los seres humanos tienen igual derecho; Principio de beneficencia - No hacer daño a otro ser humano sin necesidad.

                          Media attachments

                          Show full summary Hide full summary

                          Similar

                          Mapas mentales con ExamTime
                          Nazareth Olivo
                          Esquemas
                          Ximena Barrera
                          Music and its most prominent types
                          Elina Sandoval
                          fichas de estudio
                          Guadalupe Reyes Soriano
                          Vertebrate animals
                          Eliana Sandoval
                          Bulbul rahidian, puntea, cerebelul – conformație externă, structură
                          T Adela
                          Tejidos básicos
                          Andrea Celedón
                          INTERPRETAR FUNCIONES Y ECUACIONES APLICADAS A LA ADMINISTRACIÓN
                          Danny Aguilar
                          Procesele de adaptare si compensare 1-27
                          Yanosh Yanosh
                          Factores bióticos
                          DENNY WILLIAM MORENO CASTRO