Soporte de la serie de normas ISO 9000

Karen Villa
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Karen Villa
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En este mapa se encuentran las ideas principales de 4 de las orientaciones que el equipo de ISO proporciona para transitar de la norma ISO 9001:2000 a ISO 9001:2008

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Soporte de la serie de normas ISO 9000
1 Orientación sobre los Requisitos de Documentación de la Norma ISO 9001:2008
1.1 La premisa es crear
1.1.1 “sistema de gestión de la calidad documentado”
1.1.1.1 y no
1.1.1.1.1 “sistema de documentos”
1.1.1.2 Documento
1.1.1.2.1 sirve para
1.1.1.2.1.1 Comunicar información
1.1.1.2.1.2 Evidenciar lo planificado
1.1.1.2.1.3 Compartir conocimientos
1.1.1.2.2 puede estar en
1.1.1.2.2.1 papel
1.1.1.2.2.2 fotografía
1.1.1.2.2.3 muestra patrón
1.1.1.2.2.4 disco magnético, electrónico u óptico
1.2 la documentación
1.2.1 incluye
1.2.1.1 política de la calidad y objetivos de la calidad (apartado 5.3)
1.2.1.2 manual de la calidad (apartado 4.2.2)
1.2.1.3 procedimientos documentados (4.2.3; 4.2.4; 8.2.2; 8.3; 8.5.2; 8.5.3)
1.2.1.4 registros (Anexo B)
1.2.1.5 documentos para asegurar la eficaz planificación, operación y control de sus procesos
1.2.1.5.1 por ejemplo
1.2.1.5.1.1 mapas de procesos
1.2.1.5.1.2 diagramas de flujo de procesos
1.2.1.5.1.3 organigramas
1.2.1.5.1.4 Lista de proveedores autorizados
1.2.2 La extensión depende
1.2.2.1 tamaño
1.2.2.2 complejidad de procesos
1.2.2.3 competencia del personal de la organización
1.2.3 Se controla
1.2.3.1 DOCUMENTOS: apartado 4.2.3 de la Norma ISO 9001:2008
1.2.3.2 REGISTROS: apartado 4.2.4. de la Norma ISO 9001:2008
1.3 Enfoque basado en procesos
1.3.1 proceso
1.3.1.1 se debe
1.3.1.1.1 identificar
1.3.1.1.2 entender interacciones
1.3.1.1.3 documentación necesaria
1.3.1.2 incluye los de:
1.3.1.2.1 dirección
1.3.1.2.2 recursos
1.3.1.2.3 realización del producto
1.3.1.2.4 medición para la operación eficaz
1.4 Cuando ya se tiene el SGC, no es necesario escribir nuevamente su documentación, sino sólo adecuarla.
1.5 Para certificación
1.5.1 demostrar
1.5.1.1 eficacia de procesos (apartado 3.8.1 de la norma ISO 9000:2005)
1.5.1.1.1 través de
1.5.1.1.1.1 evidencia objetiva
1.5.1.1.1.1.1 es obligatorio sólo si la norma lo requiere.
2 Orientación para la Implementación (transición) a la Norma ISO 9001:2008
2.1 Proporciona claridad.
2.2 Aumenta la compatibilidad con la Norma ISO 14001.
2.3 Mantiene la coherencia con la familia de normas ISO 9000.
2.4 Mejora la capacidad de traducción.
2.5
2.6 Usuarios
2.6.1 Actuales
2.6.2 Nuevos
2.6.3 Esquemas del sector industrial
2.7 Para contestar preguntas fprecuentes
2.7.1 consultar www.iso.org/tc176/sc2
2.8 Para autenticidad de inpormación
2.8.1 Consultar www.iso.org/iso/about/iso_members.htm)
3 Orientación sobre el apartado 1.2 “Aplicación” de la Norma ISO 9001:2008
3.1 permite la
3.1.1 EXCLUSIÓN
3.1.1.1 pero
3.1.1.1.1 no se podrá alegar conformidad con la Norma
3.1.1.1.1.1 al menos que
3.1.1.1.1.1.1 queden restringidas en el Capítulo 7 de la Norma
3.1.1.1.1.1.1.1 y no afecten
3.1.1.1.1.1.1.1.1 la capacidad o responsabilidad
3.1.1.1.1.1.1.1.1.1 de la
3.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1 organización
3.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1 para proporcionar
3.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1.1 productos que cumplan con los requisitos del cliente
3.1.1.1.1.2 cuando
3.1.1.1.1.2.1 se excluyen requisitos del Capítulo 7
3.1.1.1.1.2.2 cuando se excluye 1 requisito del Capítulo 7
3.1.1.1.1.2.3 Cuando 1 actividad se menciona que ha sido contratada externamente
3.1.1.2 depende de
3.1.1.2.1 la naturaleza de la organización
3.1.1.2.1.1 considerando
3.1.1.2.1.1.1 el compromiso adquirido en su política y objetivos de calidad
3.1.1.3 debe considerar
3.1.1.3.1 ¿Quién es el cliente?
3.1.1.3.2 ¿Cuál es el producto?
3.1.1.3.3 ¿Cuáles son los requisitos (establecidos o no) relacionados con el producto?
3.1.1.4 debe considerarse en
3.1.1.4.1 Manual de calidad (4.2.2)
4 Orientación sobre los “Procesos contratados externamente”
4.1 “proceso contratado externamente
4.1.1 es
4.1.1.1 un proceso que la organización necesita para su sistema de gestión de la calidad y que la organización decide que sea desempeñado por una parte externa
4.1.2 debe
4.1.2.1 controlarse
4.1.2.1.1 tipo y grado
4.1.2.1.1.1 determinado por
4.1.2.1.1.1.1 la organización
4.1.2.1.1.1.1.1 debe asegurarse de
4.1.2.1.1.1.1.1.1 que este proceso se lleva a cabo de acuerdo con los requisitos pertinentes de la Norma ISO 9001:2008 y con cualquier otro requisito del sistema de gestión de la calidad de la organización
4.1.2.1.1.2 depende de
4.1.2.1.1.2.1 impacto potencial del proceso para proporcionar productos conformes con los requisitos
4.1.2.1.1.2.2 el grado en el que se comparte el control sobre el proceso
4.1.2.1.1.2.3 capacidad para conseguir el control necesario a través de la aplicación del apartado 7.4
4.1.2.1.2 puede ser conveniente
4.1.2.1.2.1 definir los métodos a utilizar para controlar los procesos
4.1.3 no exime a la organización de
4.1.3.1 cumplir con todos los requisitos del cliente, legales y reglamentarios
4.1.4 no se puede ignorar
4.1.4.1 ya que
4.1.4.1.1 afecta a la conformidad del producto con los requisitos
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