NTC-ISO 9001:2008

Generalidades
1. La adopcion de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) debería ser una decision estratégica.
Enfoque Basado en Procesos
1. Se promueve su adopción cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un SGC.
Relación con la Norma ISO 9004
1. La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un SGC mientras la Norma ISO 9004 proporciona orientación a la dirección para que una organización logre el éxito en un entorno complejo, exigente y en constante cambio.
Compatibilidad con otros sistemas de Gestión
1. Se cosidera las disposiciones de la Norma ISO 14001:2004 ara aumentar la compatibilidad de las dos normas en beneficio de los usuarios
1. Objeto y campo de aplicación
1. Especifica los requisitos para un SGC aplicables a todas las organizaciones.
2. Referencias Normativas
1. Para las referencias con fecha se aplica la edición citada y para las referencias sin fecha se aplica ISO 9000:2005, SGC. Fundamentos y Aplicaciones.
3. Términos y deficiones
1. Son aplicables los terminos y definiciones dados en la Norma ISO 9000.
4. Sistemas de Gestión de la Calidad
1. 4.2. Requisitos de la Documentación
  1. 4.2.1. Generalidades
    1. La documentación del SGC debe incluir:
      1. a) declaraciones documentadas de políticas y objetivos de calidad.
      2. b) Un manual de calidad.
      3. c) Procedimientos documentados.
      4. d) Documentos necesarios para la eficacia, planificación, operación y control de procesos.
  2. 4.2.2. Manual de Calidad
    1. Un manual de calidad Incluye:
      1. a) Alcance del SGC
      2. b) Procedimientos documentados establecidos para el SGC
      3. c) Descripción de la interacción entre procesos del SGC
  3. 4.2.3. Control de la Documentación
    1. Controles para los documentos requeridos por el SGC.
  4. 4.2.4. Control de los registros
    1. Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificable y recuperables
2. 4.1. Requisitos Generales
  1. La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de la Norma.
5. Responsabilidad de la Dirección
1. 5.1. Compromiso de la Dirección
  1. Proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del SGC y la mejora continua
2. 5.2. Enfoque al Cliente
  1. Asegurarse que los requisitos del cliente sean satisfechos
3. 5.3. Política de la Calidad
  1. La alta dirección debe asegurarse de que la política de calidad:
    1. Es adecuada al propósito de la organización
    2. Cumplir los requisitos de mejorar continuamente la eficacia del SGC
    3. Proporciona un marco de referencia
    4. Es comunicada y entendida
    5. Es revisada para su contíiua adecuación
4. 5.4. Planificación
  1. 5.4.1. Objetivos de la Calidad
    1. Los objetivos deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad
  2. 5.4.2. Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad
    1. La alta dirección debe asegurarse de:
      1. a) La planificación se realiza para cumplir tanto los requisitos como los objetivos de la calidad
      2. b) Se mantiene la Integridad del SGC cuando se planifica y se implementan cambios
5. 5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación
  1. 5.5.1. Responsabilidad y autoridad
    1. las responsabilidades y autoridades están definidas y son comunicadas
  2. 5.5.2. Representante de la dirección
    1. Tiene la responsabilidad y autoridad de:
      1. Asegurarse que se establecen, implementan y mantienen procesos necesarios para el SGC
      2. Informar sobre el desempeño del SGC y necesidades de mejora
      3. promover la toma de conciencia de los requisitos del cliente
  3. 5.5.3. Comunicación Interna
    1. Establecer la comunicación sobre la eficacia del SGC
6. 5.6. Revisión por la Dirección
  1. 5.6.1. Generalidades
    1. Revisar el SGC para evaluar las oportunidades de mejora
  2. 5.6.2. Información de entrada para la revisión
    1. La información para la revisión debe incluir:
      1. Resultados de auditoria
      2. Retroalimentación del cliente
      3. Desempeño de los procesos y la conformidad del producto
      4. Estado de las acciones correctivas y preventivas
  3. 5.6.3. Resultados de la Revisión
    1. Deben incluir todas las decisión y acciones relacionadas con:
      1. mejora de la eficacia del SGC
      2. Mejora del producto en relación con los requisitos del cliente
      3. Las necesidades de recursos
6. Gestión de los Recursos
1. 6.1. Provisión de los Recursos
  1. Determinar y proporcionar los recursos necesarios para:
    1. a) Implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su eficacia
    2. b) Aumentar la satisfacción del cliente
2. 6.2. Recursos Humanos
  1. 6.2.1. Generalidades
    1. El personal debe ser competente con base en la educación, formación,, habilidades y experiencia apropiadas
  2. 6.2.2. Competencia, formación y toma de conciencia
    1. La organización debe:
      1. determinar la competencia necesaria para el personal
      2. proporcionar formación necesaria
      3. Evaluar la eficacia de las acciones
      4. asegurarse de que el personal es consciente de la importancia de sus actividades
      5. Mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia
3. 6.3. Infraestructura
  1. La organización debe determinar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto.
4. 6.4. Ambiente de trabajo
  1. La organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.
7. Realización del producto
1. 7.1. Planificación de la realización del producto
  1. Debe ser coherente con los requisitos con los otros procesos de SGC
2. 7.2. Procesos relacionados con el cliente
  1. 7.2.1. Determinación de los requisitos
    1. a) Requisitos especificados por el cliente
    2. b) Requisitos necesarios para el uso especificado o para el uso previsto
    3. c) Requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto
    4. d) Requisitos adicionales
  2. 7.2.2. Revisión de los requisitos relacionados con el producto
    1. Revisar los requisitos relacionados con el producto antes de ofrecerlo al cliente
  3. 7.2.3. Comunicación con el cliente
    1. Determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes
3. 7.3. Diseño y desarrollo
  1. 7.3.1. Planificación del diseño y desarrollo
  2. 7.3.2. Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
  3. 7.3.3. Resultados del diseño y desarrollo
  4. 7.3.4. Revisión del diseño y desarrollo
  5. 7.3.5. Verificación del diseño y desarrollo
  6. 7.3.6. Validación del diseño y desarrollo
  7. 7.3.7. Control de los cambios de diseño y desarrollo
4. 7.4. Compras
  1. 7.4.1. Proceso de compras
  2. 7.4.2. Información de las compras
  3. 7.4.3. Verificación de los productos comprados
5. 7.5. Producción y prestación del servicio
  1. 7.5.3. Identificación y tazabilidad
  2. 7.5.1. Control de la producción y la prestación del servicio
  3. 7.5.2. Validación de los procesos de la producción y la prestación del servicio
  4. 7.5.4. Propiedad del cliente
  5. 7.5.5. Preservación del producto
6. 7.6. Control de los equipos de seguimiento y medición
  1. La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición puede realizarse para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto.
Medición, análisis y mejora
1. 8.1. Generalidades
  1. Planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora
2. 8.2. Seguimiento y medición
  1. 8.2.1. Satisfacción del cliente
    1. Seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente respecto al cumplimiento de sus requisitos
  2. 8.2.2. Auditoria Interna
    1. Realizar auditorias internas para determinar si el SGC:
      1. Es conforme con las disposiciones planificadas
      2. se implementado y se mantiene de manera eficaz
  3. 8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos
    1. Aplicar métodos para el seguimiento y la medición de los procesos del SGC
  4. 8.2.4. Seguimiento y medición del producto
    1. Hacer el seguimiento y medir las características del producto par verificar que se cumplen los requisitos del mismo
3. 8.3. Control del producto no conforme
  1. Se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionada, además se establece un procedimiento documentado para definir controles y responsabillidades
4. 8.4. Análisis de datos
  1. Determinar, recopilar y analizar los datos para demostrar la idoneidad y eficacia del SGC además de evaluar donde se puede hacer la mejora continua del SGC
5. 8.5. Mejora
  1. 8.5.1. Mejora continua
    1. Determinar acciones para eliminar las causas de las no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia
  2. 8.5.2. Acción correctiva
    1. MeJorar continuamente la eficacia del SGC
  3. 8.5.3. Acción preventiva
    1. Tomar acciones para eliminar las causas de las no conformidades para prevenir su ocurrencia
ISO 9000:2005
1. ISO 19011:2011
  1. Directrices para la auditoria de la calidad
2. ISO 9004:2009
  1. Directrices para la mejora para el desempeño
3. Fundamentos y vocabulario
  1. Describe los fundamentos y especifica la terminología de los SGC
4. Conjunto de Normas y directrices para la gestión de la calidad
5. ISO
  1. Aparece en 1987 tomando como base la norma británica BS 5750 de 1987
  2. La versión actual data de 2008, publicada el 13 de Noviembre de 2008
Única norma que se puede certificar

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