Prevención de los efectos secundarios gastrointestinales de orlistat y prevención conPsyllium

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ESTUDIO DE FARMACOS

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Prevención de los efectos secundarios gastrointestinales de orlistat y prevención conPsyllium
1 Estudio comparativo de 4 brazos paralelo, diseño 2 por 2 , experimental, longitudinal, prospectivo, abierto fase IV
2 Antecedentes
2.1 Orlistat
2.1.1 Inhibidor de lipasa gástrica y pancreática
2.1.2 Flatulencia, diarrea grasa, borborigmos, calambres abdominales, urgencia e incontinencia fecal
2.2 Psyllium
2.2.1 Gel hidrosolble formador de fibra derivado de semilla, puede disminuir efectos adversos de orlistat
3 Métodos
3.1 Pacientes se reclutaron mediante convocatoria , solo 120 fueron aceptados
3.2 Fueron escogidos al azar
3.3 Los pacientes que fueron admitidos enviaron sus estudios por web y los que cumplieron con criteros de inclusión fueron seleccionados
3.3.1 Triglicéridos no mayores a 500mg/dl
3.3.2 Colesterol no mayor a 400 mg/dl
3.4 A la siguiente visita se midieron IMC % grasa e impedancia así como efectos adversoos
4 Procedimiento
4.1 Tratamiento 1 Orlistat 120 mg+ 6g de Psyllium
4.2 Tratamiento 2 orlistat 60 mg+ 6 g de Psyllium
4.3 Tratamiento 3 Orlistat 120 mg
4.4 Tratamiento 4 , orlistat 60 mg
4.5 Pacientes fueron citados cada mes durante 12 meses y se revisaban los parámetros iniciales así como pruebas de función hepática a los 3,6,9 y 12 meses
5 Criterio de inclusión
5.1 mínimo 19-54 años
5.2 IMC mayor de 27 kg/m2
6 Deserción
6.1 Medianas por tiempo mediante método Kaplan Meier
6.1.1 Sin significancia p=0.8317
7 Resultados
7.1 Principal efecto de psyllium
7.1.1 reduce la media de eventos de urgencia fecal
7.1.2 para dosis de 120 mg reduce la media de heces líquidas
7.2 tratamiento concomitante con Psyllium reduce LDH
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