ISO 9001

Marion Rojas Herrera
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ISO 9001

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ISO 9001
1 Generalidades
1.1 El sistema de gestión de la calidad esta influencienciado por:
1.1.1 El entorno, necesidades cambiantes, objetivos, productos, procesos que emplea y tamaño y estructura de la organización.
1.2 Enfoque basado en procesos:
1.2.1 Se basa en implementar y mejorar la eficacia de un sistema de GC.
1.3 Se puede utilizar PHVA:
1.3.1 Planificar, hacer,verificar y actuar.
2 SGC: Requisitos
2.1 Generalidades y aplicación:
2.1.1 Se utiliza esta norma cuando se necesita dar a conocer la capacidad de una empresa para sacar sus productos y que cumplan con los requisitos y aumentar la satisfacción del cliente.
2.2 Referencias normativas:
2.2.1 ISO 9000:2005,Sistemas de gestidn de Ia calidad- Fundamenfasy vocabulario
3 Requisitos generales
3.1 La organización debe establecer cuales procesos, secuencia e interacción son necesarios para el sistema de gestión de la calidad, establecer los métodos que se van a utilizar, la empresa debe gestionar los procesos con base a la Norma Internacional.
4 Requisitos de la documentación
4.1 Generalidades
4.1.1 Se debe incluir: declaraciones documentadas, un manual de la calidad, procedimientos documentados y documentos generales, la extensión puede variar.
4.2 Manual de la calidad
4.2.1 Debe incluir el alcance que se desea obtener, la descripción de la interacción de procesos y los procedimientos documentados.
4.3 Control de los documentos
4.3.1 Los documentos deben ser controlados, aprobados, se deben revisar y actualizar cuando sea necesario, identificar los cambios y asegurarse de que las versiones se encuentran disponibles.
4.4 Control de los registros
4.4.1 Los registros ayudan a establecer un procedimiento documentado y de esta manera conocerlos de una manera mas precisa por lo tanto, deben ser legibles, identificables y recuperables.
5 Resnposabilidad de la direccioón
5.1 Compromiso de la dirección
5.1.1 La alta dirección tiene la tarea de comprometerse e implementar el sistema de gestión de la calidad.
5.2 Enfoque al cliente
5.2.1 La satisfacción del cliente es vital para la compañia.
5.3 Política de la calidad
5.3.1 Se debe asegurar que sea adecuada con los objetivos, que incluya un compromiso por cumplir con lo planteado, que sea comunicada y entendida, revisada para su continua adecuacioón.
5.4 Planificación
5.4.1 Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes, la planificación debe realizarse para que los objetivos y las metas se puedan cumplir a tiempo y se mantenga la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se planean y realizan cambios.
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacioón
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.5.1.1 La alta dirección debe asegurarse de que estén definidas y comunicadas.
5.5.2 Representante de la dirección
5.5.2.1 La dirección debe asignar un miembro que sea el representante.
5.5.3 Comunicación interna
5.5.3.1 Es importante que hayan medios de comunicación establecidos.
5.5.4 Revisión por la dirección
5.5.4.1 La revisión por parte de de la gerencia es importante para asegurar que el proceso es adecuado para la gerencia y que los encargados están realizando bien su trabajo. Se debe incluir: información de entrada para la revisión y resultados de la revisión.
6 Gestión de los recursos
6.1 Provisión de recursos
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Competencia, formación y toma de conciencia
6.2.1.1 La empresa debe asegurarse que su personal sea capacitado y que sea competente.
6.2.2 Infraestuctura
6.2.2.1 Es importante contar con edificios, equipo para servicios y servicios de apoyo.
6.2.3 Ambiente de trabajo
6.2.3.1 El ambiente debe ser adecuado para asegurar que el producto va salir de la mejor calidad posible.
7 Realización del producto
7.1 Planificación de la realización del producto
7.1.1 La planificación permite que todos los procesos se realicen de forma adecuada ayudado a el resultado final del producto,
7.2 Procesos relacionados con los clientes
7.2.1 Se deben determinar los requisitos por el cliente, los requisitos no establecidos por el cliente pero que se consideren necesarios, requisitos legales y cualquier otro adicional.
7.2.2 Se deben revisar los requisitos relacionados con el producto.
7.2.3 La comunicación con el cliente es importante tomando en cuenta: información sobre el producto, las consultas y retroalimentación del cliente.
7.3 Diseño y desarrollo
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo
7.3.1.1 Se debe tomar en cuenta: las etapas del diseño y desarrollo, la revisión y validación, las responsabilidades y autoridades.
7.3.2 Requisitos funcionales y de desempeño, legales, información provenientes de diseños y otros requisitos.
7.3.3 Resultados del diseño y desarollo.
7.3.4 Revisioón del diseño y desarrollo.
7.3.5 Verificación
7.3.6 Validación
7.3.7 Control de los cambios
7.4 Producción y prestación de servicios
7.5 Control de los equipos de seguimiento y de medición.
8 Medición, análisis y mejora
8.1 Generalidades
8.1.1 Esta sección se encarga de demostrar conformidad del producto, asegurar la conformidad del sistema y mejorar continuamente la eficacia.
8.2 Seguimiento y medición
8.2.1 Satisfacción del cliente
8.2.2 Auditoría interna
8.2.2.1 Se planean auditorías internas y se deben mantener registros de las auditorias y de sus resultados.
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
8.2.3.1 Se debe dar seguimiento y cuando se pueda realizar las mediciones con el fin de demostrar si se esta logrando alcanzar el objetivo estimado.
8.2.4 Seguimiento y medición del producto
8.2.4.1 Se realiza con el fin de verificar si cumple con los requisitos.
8.3 Control del producto no conforme
8.3.1 Este producto debe ser identificado y controlado tomando medidas para eliminar el daño pero de ser este tipo de producto detectar la situación para ser corregida y realizar una verificación de la situación.
8.4 Análisis de datos
8.4.1 Este análisis debe incluir información de: satisfacción del cliente, conformidad del producto, características y tendencias de los procesos y proveedores.
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
8.5.1.1 El proceso debe seguirse actualizando y mejorando.
8.5.2 Acción correctiva
8.5.2.1 Se deben eliminar las causas de no conformidades de la siguiente manera: revisarlas, detectar las causas, evaluar que sucede para que se pueda evitar, registrar los resultados y revisar la eficiencia de las acciones correctivas que se tomaron.
8.5.3 Acción preventiva
8.5.3.1 Estas acciones se realizan con el fin de evitar causas de no conformidad y se deben tomar en cuenta los efectos de los problemas potenciales.
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