GUÍA DE TECNOVIGILANCIA PARA ANTIOQUIA

Viviana Andrade
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Herramientas telematicas
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GUÍA DE TECNOVIGILANCIA PARA ANTIOQUIA
1 Contenido
1.1 Sistema de admon y gestión de datos
1.1.1 Datos de reporte
1.2 Análisis y seguimiento
1.2.1 Verificar el DM
1.2.2 Recoger evidencias
1.2.3 Realizar análisis
1.2.4 Definir causas
1.2.5 Registrar casos
1.2.6 Retroalimentación
1.2.7 Acciones preventivas y correctivas
1.3 Formato de soporte
1.3.1 Reportes
1.3.2 Formato de INVIMA
1.4 Responsable
1.4.1 Registro
1.4.2 Actividades del responsable
1.5 Manual tecnovigilancia
1.5.1 Objetivo
1.5.2 Alcance
1.5.3 Definiciones
1.5.4 Marco legal
1.5.5 Responsables
1.5.6 Formatos
1.5.7 Procedimientos
1.5.8 Diagramas de flujo
1.6 Actividades de PyP
1.6.1 Promoción de la salud
1.6.2 Prevención de la enfermedad
2 Clasificación de eventos e incidentes con DM
2.1 Evento adverso no serio
2.1.1 No intencionado
2.1.2 Menos grave
2.2 Evento adverso serio
2.2.1 Daño al paciente
2.2.2 Condición para intervención
2.2.3 Incapacidad
2.2.4 Hospitalización prolongada
2.2.5 Malformación congénita
2.3 Incidente adverso serio
2.3.1 Riesgo de daño
2.3.2 Evita el evento adverso
2.4 Incidente adverso no serio
2.4.1 Riesgo potencial de daño
2.4.2 No intencional
2.4.3 No genera EA
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