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Description
ISO 9001:2008
1 Que es?
1.1 Norma intermacional con
un Enfoque basado en
procesos
1.1.1 Al desarrollarlo e
implementarlo mejora la eficacia
y aumenta la satisfacción del
cliente
1.1.2 Enfatiza la importancia de la compresión y
cumpliento de requisitos, procesos que aporten
valor, obtenciòn de resultados del desempeño y
mejora continua de los procesos
2 ¿A quien aplica?
2.1 A cualquier organización que necesite
demostrar su capacidad para realizar productos que
satisfagan clientes, leyes y reglamentos
3 ¿En términos generales
qué debe hacer la
organización?
3.1 Determinar los procesos y su aplicación
3.1.1
3.2 Determinar la secuencia e interacción de los procesos
3.2.1
3.3 Determinar criterios y métodos para asegurarse que
la evaluaciòn, control y operación de los procesos sea
eficaz
3.3.1 ¿Como?
3.3.1.1 Planificando la realizaciòn
del producto y
determinando y revisando
los requisitos del cliente
3.3.1.1.1 Determinando etapas de diseño
y desarrollo, revisando,
verificando, validadndo las
etapas, llevando un control de
cambios eficaz y asignando
responsables
3.4 Asegurar la disponibilidad de recursos e información
3.4.1 ¿Cómo?
3.4.1.1 Con la incorporación de personal calificado y su formaciòn
3.4.1.2 Utilizando una correcta infraestructura (edificaciones,
equipos y servicios de apoyo)
3.4.1.3 Un adecuado ambiente de trabajo
3.5 Realizar seguimiento
3.5.1 ¿Cómo?
3.5.1.1 Controlando la producción del producto, validando
los procesos de producción,
3.5.1.2 Midiendo la producciòn , los procesos y los productos
con respecto a lo planificado.
3.6 Implementar las acciones correctivas y
preventivas para alcanzar los resultados y la
mejora continua
3.6.1 ¿Cómo?
3.6.1.1 A través del análsis de datos de la medición de la
satisfacciòn del cliente, auditorías internas.
Controlando los productos no conforme
3.7 Documentar el
sistema de gestión de
calidad con:
3.7.1 Declaraciones de una política
de calidad y objetivos claros
de calidad
3.7.1.1 La alta gerencia deberá asegurar la planificaciónde una
polìtica adecuada. De que esta sea comunicada y entendida
por el equipo, este comprometida con el cumplimiento de
requisitos y la mejora continua , es un marco de referencia
y es revisada para su adecuaciòn
3.7.1.1.1 Cómo lo hará?
3.7.1.1.1.1 Planificando objetivos claros,
medibles y coherentes con las
polìticas, a los fines de cumplir con los requisitos
3.7.1.1.1.2 Designando un miembro que se asegure :
El establecimiento, implementación y
mantenimiento de los procesos, la
informacion continua sobre el desempeño,
concientizando sobre los requisitos del
cliente y la comunicaciòn eficaz.
3.7.2 Manual de calidad
3.7.2.1 Incluye Alcance del sistema, procedimeintos establecidos
y descripción de la interaccción de los procesos
3.7.3 Documentación sobre los
procedimientos
3.7.3.1 Controlar los documentos: Estableciendo
procedimientos , aprobando los documentos antes de
su emisión, revisión y actualización de documentos,
identificando los cambios, asegurando su legibilidad,
previniendo el uso de documentos obsoletos.
3.7.4 Aquellos que determinan el conjunto de necesidades
3.8 Evaluando y seleccionando proveedores con
capacidad de suministrar productos acorde a los
requisitos