ISO 9001:2008

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ISO 9001:2008
1 Que es?
1.1 Norma intermacional con un Enfoque basado en procesos
1.1.1 Al desarrollarlo e implementarlo mejora la eficacia y aumenta la satisfacción del cliente
1.1.2 Enfatiza la importancia de la compresión y cumpliento de requisitos, procesos que aporten valor, obtenciòn de resultados del desempeño y mejora continua de los procesos
2 ¿A quien aplica?
2.1 A cualquier organización que necesite demostrar su capacidad para realizar productos que satisfagan clientes, leyes y reglamentos
3 ¿En términos generales qué debe hacer la organización?
3.1 Determinar los procesos y su aplicación
3.1.1
3.2 Determinar la secuencia e interacción de los procesos
3.2.1
3.3 Determinar criterios y métodos para asegurarse que la evaluaciòn, control y operación de los procesos sea eficaz
3.3.1 ¿Como?
3.3.1.1 Planificando la realizaciòn del producto y determinando y revisando los requisitos del cliente
3.3.1.1.1 Determinando etapas de diseño y desarrollo, revisando, verificando, validadndo las etapas, llevando un control de cambios eficaz y asignando responsables
3.4 Asegurar la disponibilidad de recursos e información
3.4.1 ¿Cómo?
3.4.1.1 Con la incorporación de personal calificado y su formaciòn
3.4.1.2 Utilizando una correcta infraestructura (edificaciones, equipos y servicios de apoyo)
3.4.1.3 Un adecuado ambiente de trabajo
3.5 Realizar seguimiento
3.5.1 ¿Cómo?
3.5.1.1 Controlando la producción del producto, validando los procesos de producción,
3.5.1.2 Midiendo la producciòn , los procesos y los productos con respecto a lo planificado.
3.6 Implementar las acciones correctivas y preventivas para alcanzar los resultados y la mejora continua
3.6.1 ¿Cómo?
3.6.1.1 A través del análsis de datos de la medición de la satisfacciòn del cliente, auditorías internas. Controlando los productos no conforme
3.7 Documentar el sistema de gestión de calidad con:
3.7.1 Declaraciones de una política de calidad y objetivos claros de calidad
3.7.1.1 La alta gerencia deberá asegurar la planificaciónde una polìtica adecuada. De que esta sea comunicada y entendida por el equipo, este comprometida con el cumplimiento de requisitos y la mejora continua , es un marco de referencia y es revisada para su adecuaciòn
3.7.1.1.1 Cómo lo hará?
3.7.1.1.1.1 Planificando objetivos claros, medibles y coherentes con las polìticas, a los fines de cumplir con los requisitos
3.7.1.1.1.2 Designando un miembro que se asegure : El establecimiento, implementación y mantenimiento de los procesos, la informacion continua sobre el desempeño, concientizando sobre los requisitos del cliente y la comunicaciòn eficaz.
3.7.2 Manual de calidad
3.7.2.1 Incluye Alcance del sistema, procedimeintos establecidos y descripción de la interaccción de los procesos
3.7.3 Documentación sobre los procedimientos
3.7.3.1 Controlar los documentos: Estableciendo procedimientos , aprobando los documentos antes de su emisión, revisión y actualización de documentos, identificando los cambios, asegurando su legibilidad, previniendo el uso de documentos obsoletos.
3.7.4 Aquellos que determinan el conjunto de necesidades
3.8 Evaluando y seleccionando proveedores con capacidad de suministrar productos acorde a los requisitos
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