Estudios Experimentales Ensayo clínico aleatorio anexo 1

Jorge Zarazua
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Description

mapa mental de estudios experimentales

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Estudios Experimentales Ensayo clínico aleatorio anexo 1
1 Proporciona
1.1 Niveles mas altos de evidencia ( Ia)
1.1.1 Para tomar una accion o alternativa terapeutica
2 Estudio experimental
2.1 observaciones controladas por parte del investigador
3 Estudios prospectivos
3.1 Tiempo cero a tiempo basal
4 Grupos
4.1 Grupo Experimental
4.2 Grupo control
5 Aleatorizada
5.1 poblacion tiene mismas probabilidad de recibir
5.1.1 tratamiento experimental
5.1.2 Tratamiento control
6 Planeacion del ensayo clinico
6.1 Pregunta de investigacion
6.1.1 Pregunta pricipal
6.1.1.1 es en la que el ivestigador esta mas ineresado en contestar
6.1.2 Pregunta secundarias
6.1.2.1 Preguntas auxiliares
6.2 Seleccion de la poblacion de estudio
6.2.1 criterios de inclusion
6.2.2 criterios de exclusion
6.3 seleccion de la intervencion
6.3.1 intervencion
6.3.1.1 intensidad
6.3.1.2 duracion
6.3.1.3 frecuencia
6.3.2 Seleccion del control
6.3.2.1 el mejor control es aquel que no recibe tratamiento
6.3.3 Placebo
6.3.3.1 solo cuando no existe un tratamiento superior al placebo
6.3.3.2 paciente sepa que tiene probabilidad de esta usando el placebo o la alternativa
6.4 Efectos adversos
6.5 variables de desenlace
6.6 aleatorizacion
6.6.1 prevendria las diferencias sistematicas de cualquier tipo (voluntarias o involuntarias
6.7 Enmascaramiento o cegamiento
6.7.1 No enmascarado
6.7.2 ciego simple
6.7.3 doble ciego
6.7.4 triple ciego
7 Diseños alternativos al ensayo clinico aleatorio y paralelo
7.1 Diseño Factorial
7.2 Aleatorizacion por conglomerados o grupos
7.3 Ensayo por equivalencia
7.4 Estudios seudoaleatorizados
7.5 Diseños cruzados
7.6 Series de tiempo
8 Conduccion del ensayo Clinico
8.1 Seguimiento y apego al protocolo de estudio
8.1.1 Eleccion apropiada de participantes
8.1.2 Intervenciones sencillas
8.1.3 facilitar las visitas de estudio
8.1.4 Mediciones uties sencillas y no dolorosas
8.1.5 Estrategias para que los participantes sigan en el estudio
8.1.6 Busqueda de los pacientes perdidos al seguimiento
8.2 Monitoreo
8.2.1 para detener el experimeto cuando hay mas riesgo que beneficio
8.2.2 Para estimar la probabilidad de contestar la pregunta planteada
9 Analisis del ensayo clinico
9.1 Principio analitico por intencion de tratar
9.1.1 Analisis por protoclo
9.1.2 analisis por subgrupos
10 Aspectos éticos de la investigación
10.1 codigo de Nuremberg 1947
10.2 Declaracion de Ginebra
10.3 Declaracion de Helsinki 1964
10.4 informe de Belmont
10.4.1 autonima ,beneficencia, justicia y no maleficencia
11 Fase de los diseños experimentales
11.1 Fase preclinica
11.2 Fase I
11.3 Fase II
11.4 Fase IV
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