Preguntas 2º Corte Hospitalaria

Question 1 of 15

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CAPITULO XIX trata sobre:

Select one of the following:

  • Buenas Practicas de Manufactura

  • Buenas Practicas de Mantenimiento

  • Buenas Practica de Producción

  • Buenas Practicas de Aplicación

Question 2 of 15

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Articulo 68. Producción. Especifique las afirmaciones que sean correctas

Select one or more of the following:

  • La ventilación de las áreas de producción debe ser continua y adecuada

  • La ventilación de las áreas de mantenimiento debe estar en constante recambio para comprobar los diferentes protocolos a utilizar.

  • Deben existir procedimientos escritos y registros correspondientes que describan cada etapa de los procesos de fabricación, llenado y etiquetado.

  • Cada operación será firmada por la persona responsable de su ejecución y avalada por el responsable del área.

  • Cualquier alteración detectada durante la fabricación debe ser comunicada al responsable del área, para que tome las medidas preventivas en cada caso.

Question 3 of 15

Medal-premium 1

Según el capítulo 15 (Reactivos y patrones de referencia) de la resolución 4410 del 2009, todos los reactivos deben registrarse al recibirse y al prepararse.

Select one of the following:

  • True
  • False

Question 4 of 15

Medal-premium 1

Los reactivos preparados en el laboratorio constan de una serie de cumplimientos, tales como:

Select one or more of the following:

  • Tiempo de conservación.

  • Procedimientos escritos.

  • Indicación en el rótulo de la concentración.

  • Factor de normalización.

  • Nombre de la entidad fabricante.

  • Escalafón de productos peligrosos.

  • Fecha de renormalización.

  • Condiciones de almacenamiento.

Question 5 of 15

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Para garantizar la normalización de los patrones secundarios se deben realizar adecuados a intervalos .

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    Estatutos
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    Controles
    Controles
    Auditorias
    Auditorias
    Diarios
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    Regulares
    Regulares
    Anuales
    Anuales

Question 6 of 15

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Los residuos que se almacenan en contenedores de diseño adecuados de manera separada de acuerdo a la normatividad vigente son:

Select one of the following:

  • Sustancias tóxicas y materiales inflamables.

  • Ninguna de las anteriores.

  • Sustancias tóxicas.

  • Materiales inflamables.

Question 7 of 15

Medal-premium 1

¿Qué debe inspeccionarse antes del uso del gas medicinal?

Select one of the following:

  • Envases, válvulas asociadas, materias primas y rótulos.

  • Envases, rótulos, tiempo de creación.

  • Todos los anteriores.

  • Materias primas y válvulas asociadas.

Question 8 of 15

Medal-premium 1

La documentación es parte esencial de l sistema de garantía de calidad y esta relacionado con:

Select one of the following:

  • todos los aspectos de BPM

  • todos los aspectos de la resolucion 2003

  • La verificacion y actualizacion de las exigencias pertinentes

  • Mantenimiento , limpieza y saneamiento

Question 9 of 15

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Todos los documentos deben ser:

Select one or more of the following:

  • diseñados

  • revisados y distribuidos cuidadosamente

  • cumplir con las exigencias pertinentes enunciadas en las autorizaciones de fabricación y comercialización.

  • retiro de productos

Question 10 of 15

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El contenido de los documentos debe estar libre de expresiones ambiguas y expresar claramente

Select one of the following:

  • el titulo, naturaleza, propósito, redactarse de forma ordenada y ser fáciles de verificar.

  • etiquetas, especificaciones y procedimientos de prueba, especificaciones de las materias primas

  • Ensamblaje de equipos y su comprobación. Aparatos de análisis y su calibración. Mantenimiento, limpieza y saneamiento.

  • el uso accidental de documentos que hayan sido modificados.

Question 11 of 15

Medal-premium 1

De la revisión y actualización de los documentos Si se modifica un documento, se establecerá un sistema por el cual se impida el uso accidental de documentos que hayan sido modificados.

Select one of the following:

  • True
  • False

Question 12 of 15

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Los documentos exigidos son

Select one of the following:

  • etiquetas, especificaciones y procedimientos de prueba, especificaciones de las materias primas y envasados

  • especificaciones para productos intermedios y a granel

  • especificaciones para productos acabados

  • instrucciones de envasado

  • registro del procesado de lotes, registro de envasados de lotes

  • procedimientos de operación y registro estandarizados

  • todas son correctas

Question 13 of 15

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Cuando sea pertinente deben establecer procedimientos estandarizados de operaciones y registros de las conclusiones sobre los siguientes aspectos

Select one or more of the following:

  • Ensamblaje de equipos y su comprobación

  • Aparatos de análisis y su calibración.

  • Mantenimiento, limpieza y saneamiento.

  • Condiciones relativas al personal, incluyendo idoneidad, capacitación, vestuario e higiene.

  • Control de animales e insectos

  • Quejas, Retiros de productos del mercado y Devoluciones.

Question 14 of 15

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CAPITULO XIX. ARTÍCULO 69. PREVENCIÓN DE LA CONTAMINACIÓN CRUZADA Y BACTERIANA EN LA PRODUCCIÓN.

Se debe prevenir la contaminación cruzada y bacteriana con el control de los siguientes aspectos:

1. Cuando en la producción se emplean materiales humedos, no deben tomarse precauciones especiales para corregir la generación de polvo y su diseminación.

2. Se debe verificar periódicamente la eficacia de las medidas destinadas a prevenir la contaminación cruzada, de conformidad con procedimientos de operación estandarizados.

Select one of the following:

  • True
  • False

Question 15 of 15

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CAPITULO XIX. Operaciones de envasado.

Al establecer un programa de envasado, se debe reducir al mínimo el riesgo de la contaminación

Select one of the following:

  • cruzada, de situaciones y sustituciones

  • cruzada, de confusiones y sustituciones

  • cruzada, de confusiones y reemplazos

  • cruzada, de resistencias y sustituciones

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Preguntas 2º Corte Hospitalaria

Andres Pinzon
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