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Criado por Stefanie The PIE
quase 10 anos atrás
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| Questão | Responda |
| Arzneistoff | therapeutisch wirksamer Stoff (Viren,Pflanzen, chemische Stoffe) |
| Hilfsstoffe | dienen Herstellung+Formung der AF kann Wirkung reguliere und oder unterstützen hat selbst keine ph. Wirkung |
| AM | stoffe oder zub. aus stoffen zur Anwedung... Heilung,Linderung o. Verhütung ,physiologische Funktion korrigieren oder beeinflussen |
| FAM | Im Voraus hergestellt, nicht zur Weiterverarbeitung -> primär und sekundär Packmittel |
| AS+HS-> | AF->AM |
| Anforderungen an AM | Quali, Identität, Gehalt, Reinheit , Inprozesskontrollen Wirksamkeit Unbedenklichkeit |
| Herstellung | Gewinnen,Zubereiten, Be-und Verarbeiten,Umfüllen,Abfüllen,Abpacken,Kennzeichnen,Freigeben |
| GMP GRUNDREGELN | Sorgfalt k. Verwechsl. k.Verunreinig. k.Produkt.hyg. Dokumentat. Qualikontrolls. |
| Charge | Menge,die bei einem Arbeitsgang hergestellt |
| Rezeptur | Einzelanfertigung standardisiert oder individuell , Substitutionsverbot Plausibilit.pr. |
| manifeste Inkompabilität / larvierte Ink. | leicht erkennbar vs. schwer erkennbar |
| HA | HSchritte , Geräte, genaue Hs. Inprozesskontrollen |
| Hprotokoll | Verweis Ha, Dokuu Inprozk. ,plausi,Freigabe Ap. Hdatum,Name Hersteller , Ausg.stoffe soll, ist, charge |
| Defektur | bis 100/Tag FAM Standardz.o. Apothekeneinzelz. , Halbfertigware, Bulkware ,Doku:HA,HP,PrA ,Prpr |
| AB | Ph.Eur. DAB HAB |
| Literatur | DAC NRF ABKommentar Rote Liste Synonymverzeichnis |
| Rezept | rosa GKV drei Monate blau privat drei M. Gelb BTM sieben Tage |
| Fest | kristallin def. Smp. Polymorphismus in versch. Kristallgittern |
| amorph | k.kristallgitter Tabletten unregelm. Aufbau . k. smp |
| halbfest | mehrere Komponenten, plast. verformb. Cremes Salbe |
| flüssig | Volumen temp.abh. Tee saft Lsg Spray |
| gasf. | Dosierderosole |
| disperses System | zwei nicht miteinander verm. Phasen |
| Dispersionsmittel | Inkohärent bsp Wasser äußere Phase |
| disperse Phase | innere Phase Öl |
| eine Phase | homogener Bereich weil nicht mischbar |
| monodispers | gleich große T |
| polydispers | untersch. große T |
| Anordnung | inkohärent/kohärent |
| Fl/Fl Fl/Fest pl/fl pl/fest fest/fest gasf/fl gasf./fest | Emulsion Suspension Emulsionssalbe Suspensionssalb Suspensionszä. Nebelaerosol Staubaerosol |
| Pulver | feste , trockene, losen oder mehr oder weniger feinen Teilchen Ausgangsprodukt für Granulate |
| Brausepulver | in Einzeldosisbehältnissen oder Mehrdbh. enthalten sauer reag. Subst. und Carbonate oder Hydrogencarbonate in Wasser unter Freisetzung Co2 reagieren, gelöst oder dispergiert |
| P. zur kutanen Anwendung / Puder | Zub aus festen losen trockenen mehr oder weniger feinen Teilchen, auf offenen Wunden steril und frei con bel. Stoffen resorbierbar chem. phys. indifferent in Druckbeh. oder Puderdose |
| Geräte zum Zerkleinern | Walzenbrecher Kugelmühle(entsteht Wärme keine thermolabil.) Luftstrahlmühle (mikronisierte Stoffe) Reibschale m. P. [Nassmahlung] Metallmörser m. P(nur Tee) Messermühle(Drogen) |
| sehr feines Puder | 90 |
| OF | Grenzfläche zwischen Luft und Feststoff/Fl. Zerkleinerung=OF größer =OFKr größer |
| Agglomeratbildung | durch OFkr. bei großer OF , können nicht kompensiert werden daher Agg. durch sieben zerteilen |
| Aggregat | durch sieben nicht teilbar starkr kr. -> verreiben |
| Lsg Geschw. | nur gel. Festst. resorbiert je feiner festst. umso höher Lsg.g. , wie schnell Festst. in Flüssigkeit löst nicht durch Korngröße beeinflusst sondern durch chem. Zsms. also Stoffkonstante Dichte =m/v |
| wahre dichte/scheinbare dichte | kompakt/porös |
| Schüttdichte vs Stampfdichte | Stampfdichte : V kleiner weil komprimiert geringe Differenz |
| Adsorption | von OF beeinflusst , stoffe lagern sich an Fläche an Bsp. med. Kohle bei Vergiftung bes. Form Hygroskopie : Ads. von Luftfeuchtigkeit |
| Absorption | Aufnahme Stoffe in Blutkreislauf o. Lymphsystem |
| Fließeigenschaften | Verarb. Dosiergenauigkeit Herstellug frei fließend =gut kohäsive Stoffe=schlecht |
| Fließkraft | physik. Fließf@higkeit durch TG , Dichte beeinflusst |
| vs Fließhemmkraft | Reibung , Agglimeration, Feuchtigkeit, elektrostatische Aufladund d. T. |
| Verbesserung Fl.f. | Granulation, glatte runde OF Pellets, trocknen(achtung thermolabile stoffe) ,Fließregulierungsmittel (glätten durch adsorption der Pulvp. und Bindung Feuchtigkeit), |
| Herstellung Pulvermischung | Zerkleinern Sieben/Klassieren( best. TG) Abwiegen Mischen(portionsweise) Sieben zum Egalisieren(zert. Agglomerate), Endgewichtskontrolle Abpacken und Kennzeichnen |
| nassmahlung | in liquid Festst. verteilt und zerkleinert darf nicht löslich sein |
| VT | kein Staub schneller wenig Reibung |
| Klassieren Regeln | alle Siebteilchen in B. mit Sieb kein mechanischer Druck keine WW mit Sieb |
| Mischprobleme | Entmischungen wenn TG unterschiedlich, unterschiedliche Dichte , zerkleinern oder granulation! Verflüssigung bei hygroskopischen Stoffen MgCl wenn Gemische bei Raumt. schmelzen eutaktische Gemische Lactose mit NH2-Gruppe |
| Granulate | Zub. aus festen trockenen Körnern jedes Korn Aggregat aus Pulverp genügender Festigkeit 0,5-2mm eigenst. AF o Zwischenprodukt Retardgr. |
| VT | bessere Fließeigenschaften weniger Entmischung Personalschutz bessere Komprimierbarkeit |
| Granulatherstellung | abbauende Granulierung Pulver aggregieren zu kompakter Masse dann zerkleinern aufbauende Gran. Pulver mit Granulierflüssigkeit auf ben. Korngr. aufwachsen lassen |
| abbauende Gran. | Trockengran. , ->Pulv mit Trockenbindemittel, durck Druck zusammengepr.,dann zerkleinert Problem:hoher Pulveranteil am Ende durch sieben abtrennen(thermol./Tablettierung/hygro.) Feuchtgranulierung aggregieren:Pulvermischung u. Granulierfl. zu komp. Masse dispergieren:Zerteilen auf b. Korngröße , Sieb Lochscheibe trocknen:Restfeuchte 40-50% zu feucht schlecht arbeiten zu trocken zerfallen spröde egalisieren:, sieben, beseitigen von Agglomeraten |
| Krustengranulat | Feststoffbrückrn, GF löst Pulver oder enthält gelösten Feststoff zackige OF locker |
| Klebstoffgranulat | Bindemittelbrücken , Granulierfläche enthält Polymer , glatte OF , kompakt |
| Schmelzgranulierung | für Af mit veränderter WS Freis. thermoplastisches polymer pulver u. polymer zu schmelzen auf entstpr. Gr. zerkleinern erkalten lassen fertig |
| aufbauende Gran. | Partikelaufbau vs Partikelanlagerung |
| Granulatarten | Brause, überzogene, magensaftresistent mit ver. WS-Freisetzung |
| Pellets | homogen /heterogen durch Spheronizer abgerundete Kugeln |
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