Produto Médico

Descrição

Mapa Mental sobre Produto Médico, criado por Denise Yih em 29-09-2021.
Denise Yih
Mapa Mental por Denise Yih, atualizado more than 1 year ago
Denise Yih
Criado por Denise Yih aproximadamente 5 anos atrás
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Resumo de Recurso

Produto Médico
  1. Regulamentação
    1. Cadastramento
      1. RDC 40/2015
        1. RDC 423/ 20
          1. RDC 546/21
            1. Novos requisitos segurança e eficácia
            2. Notificação
        2. Registro
          1. RDC 185/01
            1. RDC 546/2021
        3. Contexto
          1. Lei 6.360/76
            1. Produto interesse da saúde com registro no Ministério da Saúde
            2. Lei 9782/99
              1. Criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
              2. RDC 185/01
                1. Produtos Médicos
                  1. Registro
                    1. Alteração
                      1. Cancelamento
                        1. Revalidação
                      2. RDC 423/20
                        1. Notificação/ Cadastramento
                      3. Produto Similares
                        1. Servo 300
                          1. Siemens LTDA
                            1. Situação Anvisa
                              1. Registro/ Notificação
                                1. Status
                            2. Ventilador de Pressão e Volume
                              1. Fabricante
                                1. Situação Anvisa
                                  1. Registro/ Notificação
                                    1. Status
                                2. Ventilador
                                  1. Fabricante
                                    1. Situação Anvisa
                                      1. Registro / Notificação
                                        1. Status
                                  2. Produto para Saúde
                                    1. Prevenção, diagnóstico, tratamento, reabilitação ou anticoncepção
                                      1. meio farmacológico, imunológico ou metabólico Auxiliar
                                        1. Invasivo
                                          1. Não Invasivo
                                          2. Ventilador Pulmonar Trilogy 100
                                            1. Classe III - Alto Risco
                                              1. RDC 185/01
                                                1. RDC 546/21
                                                2. Regra 11