Estudios Clínicos (1)

Diego González
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Diego González
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1

Description

Farmacia Quiz on Estudios Clínicos (1), created by Diego González on 03/30/2018.

Resource summary

Question 1

Question
Los estudios de Fase II se caracterizan por:
Answer
  • Ocupar amplio rango de pacientes, 200 o más
  • Delimitar rango de dosis terapéutica
  • Evaluar seguridad
  • Definir esquemas de tratamiento

Question 2

Question
Al hablar de estudio de post-comercialización, hacemos referencia a:
Answer
  • Fase I
  • Fase II
  • Fase III
  • Fase IV

Question 3

Question
La farmacéutica dueña de una patente estudia el posible efecto secundario de cefalea de un fármaco innovador, en relación a lo anterior, correspondería a un estudio de Fase:
Answer
  • Fase I
  • Fase II
  • Fase III
  • Fase IV

Question 4

Question
El año 2002, a solo 5 años de haber aparecido en el mercado, las autoridades sanitarias de diversos países incluido Chile cancelaron el registro, es decir obligaron a retirar del mercado, a algunos fármacos genéricamente conocidos como Coxibs. La razón última del retiro del mercado obedeció a algunas muertes por infartos cerebrales que comenzaron a reportarse 3 a 4 años después de su comercialización. ¿Qué tipo de estudio dio origen a la decisión?
Answer
  • Fase I
  • Fase II
  • Fase III
  • Fase IV

Question 5

Question
En relación a la pregunta anterior, ¿cuál es la autoridad sanitaria en Chile de supervisar dichos estudios?
Answer
  • Ministerio de Salud
  • Instituto de salud pública
  • Servicio Médico legal
  • Empresas externas

Question 6

Question
Dentro de la forma de expresar resultados se encuentra el p<0,05 que significa
Answer
  • Que el fármaco falla en menos del 5% de pacientes
  • Probabilidad (menos del 5%) de concluir erróneamente que el nuevo tratamiento es eficaz
  • Probabilidad de concluir erróneamente que el nuevo tratamiento funciona en un 90%
  • Probabilidad de concluir erróneamente que el nuevo tratamiento será eficaz en 5 de cada 1000 pacientes

Question 7

Question
Dentro de los hard end points podemos nombrar:
Answer
  • Depresión
  • Dolor
  • AVE
  • Disminución de la presión arterial
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