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Description
Quiz by aileen.acgo, updated more than 1 year ago
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Created by aileen.acgo
over 8 years ago
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Question 1
Question
Es el objetivo del Desarrollo Farmacéutico
Answer
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Poner productos en el mercado con los requisitos mínimos de calidad
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Diseñar un producto de calidad y su proceso de fabricación para entregar de manera consistente el desempeño previsto de producto
Question 2
Question
La calidad debe ser probada en los productos
Answer
- True
- False
Question 3
Question
Son elementos que integran el enfoque sistemático del Desarrollo Farmacéutico
Answer
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La investigación del desarrollo a menudo es realizado un variable a la vez
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Resultados de los estudios que utilizan el diseño de experimientos
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Uso de la gestión de riesgos de calidad
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Pruebas en proceso para toma de decisiones
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Incorporación de conocimiento previo
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Uso de la gestión del conocimiento durante todo el ciclo de vida del producto
Question 4
Question
Atributos Críticos de Calidad (CQA´s): Propiedad o característica física, química, biológica o micobiológica, que deba mantenerse dentro de un límite, rango o distribución apropiado, para asegurar la calidad del producto deseada
Answer
- True
- False
Question 5
Question
¿Qué es el Espacio de Diseño?
Answer
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Combinación e interacción multidimensional de variables de entrada y parámetros de proceso, que hayan demostrado proporcionar garantía de calidad sobre el producto final
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Combinación e interacción unidimensional de variables de entrada , que hayan demostrado proporcionar garantía de calidad sobre el producto
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Interacción de variables para garantizar que un proceso es capaz de reproducirse a escala comercial
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