Formas farmacêuticas: granulados

FORMAS FARMACÊUTICA GRANULADOS

GRANULADOS:

Formas farmacêuticas constituídas

por um ou mais princípios ativos adicionados de

adjuvantes, sob a forma de grânulos homogêneos,

destinados à administração direta por via oral

(granulados efervescentes), ou como intermediários

na preparação de drágeas, cápsulas e comprimidos.

ETAPAS PARA OBTENÇÃO

DE CADA VIAETAPAS PARA OBTENÇÃO

DE CADA VIA

Por fusão:

: pesagem, pulverização,

mistura, pre-compressão, granulação,

calibração, lubrificação.

Via Seca:

pesagem, pulverização,

tamização, mistura, umectação,

granulação úmida, secagem (estufa),

calibração, lubrificação.

PROCESSO DE OBTENÇÃO: podem ser obtidos por via úmida, fusão ou via seca.

Via úmida:

pesagem, pulverização,

tamização, mistura, leve aquecimento,

granulação úmida, secagem (estufa),

calibração, lubrificação.

GRANULAÇÃO

POR VIA ÚMIDA :

Baseia-se na obtenção de granulado a partir da adição de um agente aglutinante

VANTAGENS DO PROCESSO:

Produção de comprimidos com dureza e friabilidade, em geral, mas adequadas. Permite a compressão de fármacos com elevadas concentrações

LIMITAÇÕES:

Instabilidades de alguns fármacos (ex.: hidrolizáveis, termolabéos); tempo requerido de processo de granulação.

COMPRESSÃO DIRETA:baseia-se na utilização de

adjuvantes que permitem

compressão direta de uma

simples mistura de pós

CARACTERÍSTICAS DESEJÁVEIS: Regularidade

na cor e forma, boa fluidez, resistência mecânica, 3-

5% de umidade, boa solubilidade em água.

VANTAGENS: não emprega aglutinantes úmidos;

não é necessária a secagem; menor número de

etapas do processo; obtenção de comprimidos

com bom aspecto; bons resultados de dissolução

do fármaco; não requer equipamento especídicos.

DESVANTAGENS: custo dos excipientes ainda

é mais elevado; adjuvantes para

compressão direta: celulose microcristalina

PH 102 e 200 e fosfato dibásicos de cálcio.

ETAPAS DO PROCESSO :Tamização; Mistura :Adição de lubrificantes; compressão.

GRANULAÇÃO VIA SECA: Baseia-se na produção de granulados por intermédio da compactação dos pós

VANTAGENS:: não emprega aglutinantes úmido, podendo ser utilizado a fármacos hidrolisáveis; não é necessária a secagem, podendo ser empregada em fármacos termolábes ; demanda menor tempo de processo

DESVANTAGENS: aspecto dos

comprimidos é esteticamente

inferior; comprimidos com

friabilidade alta e dureza baixa

(baixa resistência mecânica);

necessidade de equipamento

específico para compactação

(compactador de rolos)

VANTAGENS: Possibilitam a obtenção de outras

formas farmacêuticas (comprimidos, drágeas,

cápsulas, suspensões e soluções); fácil deglutição;

melhor fluidez.

DESVANTAGENS: CUSTO E TEMPO DE PREPARO

APARELHOS USADOS

MISTURADOR

Fluxograma contendo as etapas necessárias para o preparo de granulado farmacêutico através da via úmida e seca. Especificar quais equipamentos precisam ser utilizados e a função de cada etapa.