ESTUDIO DOSE

ESTUDIO DOSE

1. Objetivo

   • Estudiar las diferentes estrategias de uso de diureticos en pacientes con falla cardiaca descompensada

2. Metodos

   • Diseño
     • Ensayo clinico, prospectivos, doble ciego, aleatorizado
     • Diseñado y dirigido por la red de investigación de falla cardiaca clinica
   • Participantes
     • Pacientes con falla cardiaca aguda de menos de 24 horas
       • Criterios de inclusión
         • Historia de falla cardiaca crónica de al menos un mes antes de hospitalización con dosis de furosemida entre 80 y 240 mg diarios o dosis equivalente en caso de torasemida o bumentadine
       • Criterios de exclusión
         • PAS < 90 mmHg o Creatinina serica > 3.0 mg/dl y pacientes que requieran de vasodilatadores o inotropicos para falla cardiaca
   • Asignación de tratamiento
     • Aleatorización y asignación de tratamiento ; 1:1:1:1
       • dosis bajas (furosemida iv igual a dosis oral diaria)
       • dosis elevadas (2.5 veces mas de dosis diaria oral normal)
       • bolos de furosemida cada 12 horas
       • infusión continua de furosemida

3. Resultados

   • 308 pacientes en total entre marzo 2008 y noviembre 2009 de 26 clinicas de USA y Canada
     • El 74% de los pacientes tenian antecdente de hospiralizacion por falla cardiaca, otros antecdente de IRA moderada, BNP elevado,
     • La media de la fvraccion de eyeccion fue de 35%, solo 27% tenian > o igual a 50%
     • La mediana de tiempo de administración de tratamiento fue de 65.3 horas
   • No hubo diferencia estadisticamente significativa entre infusion continua y bolos cada 12 horas, la mediana de dosis total del grupo de infusion continua fue de 480 mg, mientras que el grupo de bolo la mediana fue de 592 mg
   • El grupo de dosis bajas recibio en promedio 358 mg, en comparacion con el grupo de dosis altas con 773 mg- Esquema de dosis altas resulto con mayor perdida de liquido, peso y mejoria de disnea, pero en un 23% se vio asociado a falla renal aguda en 72 horas, comparado con 14% en el esqeuma de dosis bajas.

4. Discusion

   • No hubo diferencia significativa entre el grupo de bolo vs infusión continua
   • No hubo diferencia significativa entre el grupo de esquema de bajas dosis vs esquema de dosis altas
   • Con el esquema de dosis altas se vio mayor mejoria de sintomas congestivos, sin embargo hay mayor riesgo de daño renal segun estudios previos, pero eso n fue visto en este estudio a lo largo de 60 dias.
   • Limitaciones
     • 1ª la mayoria de los pacientes tenian IC cronica y venian en manejo con furosemida a dosis moderadas y altas, por lo cual requirieron de dosis elevadas
     • 2ª El estudio no tuvo poder para detectar diferencias clinicas entres los grupos
     • 3ª Algunos pacientes recibieron dosis iniciales de diuretico antes de la aleatorización del estudio

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