BUENAS PRACTICAS DEL LABORATORIO

BUENAS PRACTICAS DEL LABORATORIO

1. Asegurar la calidadde las investigaciones de laboratorio (No clinicos) y la integridad de sus procedimientos

   • La organizacion para la Cooperacion y el Desarrollo economico (OCDE), y la Asociacion de Comunidades de Analisis usualmente definen a las BPL asi;
     • OCDE consiste en todo lo relacionado con el laboratorio como planear, ejecutar,realizar,todo lo relacionado con la calidad y la aplicabilidad de los resultados aplicados.
       • La AOAC las definen como un conjunto de reglas y operativos a seguir para asegurar la calidad de los resultados obtenidos
         • Los principios que abarcan las BPL son: Las instalaciones, el personal, ambientes adecuados, equipos, materiales, documentacion, auditorias bioseguridad entre otros.

2. Su fin es fundamental es integrar los permisos de investigación y comercialización de productos regulados por diversas entidades gubernamentales

   • Entidades regulatorias
     • Entidades regulatorías regiones,como lo son el INVIMA, ANVISA, ANMAT, ISP, entre otras, han adoptado el informe 37 y 45 de la OMS.

3. Tienen aplicabilidad en otros agentes no farmaceuticos incluyendo aditivos alimentarios o de color, dispositivos medicos, limites de contaminacion y envases alimenticios.

4. Habitos de trabajo y limpieza en el laboratorio

   • Hay que tener en cuenta los procedimientos que se deben tener en cuenta, en el momento de ingresar al laboratorio,por ejemplo, mantener el area limpia, los equipos y utensilios en el area correpondiente, ya que si no se tienen en cuenta podria causar graves consecuencias.