Declaración de Helsinki

Declaración de Helsinki

1. Introducción

   • La AMM promulga esta declaración como una propuesta de principios éticos
   • Es dirigida principalmente a los médicos

2. Principios generales

   • Declaración de Ginebra
     • Une al médico
       • "Velar solicitadamente y ante todo por la salud de mi paciente"
   • El médico debe considerar lo mejor para el paciente cuando preste atención médica
     • El deber médico es promover y velar por la salud, bienestar y derechos de los pacientes
       • Los médicos deben considerar normas y estándares éticos, legales y jurídicos para la investigación en seres humanos

3. Investigaciones médicas en seres humanos

   • Se deben considerar normas éticas, jurídicas y legales para las investigaciones
   • Su propósito principal es comprender causas, evolución y efectos de las enfermedades
     • Mejorar las intervenciones preventivas y diagnósticos
   • Deben realizarse de manera que reduzca al mínimo el posible daño al medio ambiente
   • Deben ser llevadas a cabo por personas con la educación, formación y calificaciones éticas y científicas apropiadas
     • Los conocimientos y la conciencia del médico han de cumplirse

4. Riesgos, costos y beneficios

   • Se deben implementar medidas para disminuir los riesgos
     • Estos deben ser monitoreados, evaluados y documentados continuamente
       • Si los médicos no están seguros de que los riesgos han sido evaluados, no deben involucrarse en la investigación
   • Las personas más vulnerables pueden tener más posibilidades de sufrir daño emocional
     • Estas personas deben recibir protección específica

5. Requisitos científicos y protocolos de investigación

   • El protocolo debe hacer referencia a las consideraciones éticas que fueron del caso
     • Debe indicar como se han considerado los principios de la misma declaración
       • Debe incluir información sobre financiamiento, patrocinadores, afiliaciones e información sobre las estipulaciones

6. Consentimiento informado

   • Cada paciente potencial debe recibir información adecuada acerca de los objetivos
     • El paciente debe ser informado del derecho de participar o no en la investigación
       • Así como el derecho de retirar su consentimiento en cualquier momento

7. Publicación de la investigación

   • Toda investigación con seres humanos debe ser inscrito en una base de datos disponible al publico
     • Los investigadores tienen el deber de tener a la disposición del público sus resultados de la investigación
       • Todas las partes deben aceptar las normas éticas de entrega de información
         • En la publicación debe citar la fuente de financiamiento, afiliaciones institucionales y conflictos de intereses

8. Uso del placebo

   • Los posibles beneficios, riesgos y costos en toda la intervención deben ser evaluados
     • Excepto cuando no existe una intervención apropiada
       • Los pacientes que reciben cualquier intervención menos eficaz, no correrán riesgos adicionales

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