Declaración de Helsinki

Declaración de Helsinki

1. ¿Por qué crear un código de ética medica?

   • Dado que para la ciencia progrese es necesario probar los resultados de laboratorio en el hombre
   • La AMM ha promulgado la l declaración de Helsinki como una propuesta de principios éticos destinada principalmente a los medico
   • Declaracion de helsinki
     • concientizar a los medicos acerca de la responsabilidad de exponer a los pacientes a pruebas de ensayo e investigacion

2. Principios generales

   • El medico debe de promover y velar por la salud, bienestar los derechos del paciente incluidos a los que participan en una investigación medica.
   • Debe de estar sujeta a normas eticas, ademas de contar consciencia por los riesgos que esto conlleva

3. Privacidad y confidelidad

   • Deben de tomarse toda clase de precauciones para resguardar la intimidad de la persona que participa en la investigacion
   • Comites deetica de la investigacion
     • El protocolo debe enviarse para consideracion, comentario, consejo, y aprobacion al comite de la etica de investigacion antes de comenzar el estudio
     • Protocolo de investigacion
       • Despues de que termine el estudio los investigadores deben de presentar el informe final al comite con un resumen de los resultados y conlusiones del estudio

4. Uso del placebo

   • Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficancia, de toda intervencion nueva, deben ser evaluados mediante su comparacion con las mejores intervenciones probadas
     • Se debe de tener muchos cuidados para evitar abusar de este punto

5. Riesgos costos y beneficios

   • La investigacion medica en seres humanos solo se debe de hacer cuando la importancia de su objetivo es mayor que el riesgo y los costos para la persona que participa

6. La primera version de la guia se poreparo en Helsinki durante la XVIII asamblea en el año 1964

7. Grupos y personas vulnerables

   • Solo se justifica si la investigacion responde a las necesidades o prioridades de salud de este grupo y la investigacion no puede realizarse en un grupo no vulnerable
   • Requisitos para investigacion
     • Debe conformarse con los principios cientificos generalmente aceptadosy debe apoyarse en un profundo conocimiento de la bibliografia cientifica
     • Protocolo debe de incluir
       • Financiamiento
       • Patrocinadores
       • Afiliaciones
       • Institucionales
       • Posibles conflictos de interes

8. Consentimiento informado

   • La participacion de personas capaces de dar su consentimiento informado en la investigacion medica debe ser voluntaria
   • Puede ser apropiado consultar con familiares o lideres de la comunidad
   • Post ensayo
     • Antes del ensayo clinico los investigadores y los gobiernos de los paises deberan prever el acceso al post ensayo a todos los participantes que aun necesitan post ensayo
     • Esta uinformacion tambien se debe de proporcionar a losparticipantes durante el procedimiento del consentimiento informado

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