Efecto de la reposición de hierro oral sobre la capacidad de ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida y deficiencia de hierro: ensayo clínico aleatorizado IRONOUT HF

Efecto de la reposición de hierro oral sobre la capacidad de ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida y deficiencia de hierro: ensayo clínico aleatorizado IRONOUT HF

1. Objetivo

   • Probar si la terapia con hierro oral mejora la capacidad máxima de ejercicio en pacientes con HFrEF y deficiencia de hierro

2. Diseño, escenario y participantes

   • Ensayo clínico, fase 2, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado de pacientes con HFrEF (<40%) y deficiencia de hierro
   • Nivel ferritina sérica: 15-100ng/ml o 101-299ng/ml con saturación de transferrina <20%. Niveles de Hb entre 9-15g/dl (hombres) o 9-13.5g/dl (mujer)
   • Red de investigación Clínica sobre Insuficiencia Cardíaca diseñó el estudio
   • Instituto Nacional del Corazón, Pulmones y Sangre fue el patrocinador
   • Pacientes con HFrEF y con síntomas clase funcional II-IV NYHA
   • Exclusión: Individuos tenían condición neuromuscular, ortopédica o CPET. Incapacidad para lograr un índice de intercambio respiratorio >1.0 en cribado

3. Intervenciones

   • Polisacárido de hierro oral (n=111) o placebo (n=114), 150 mg dos veces al día durante 16 semanas

4. Principales resultados y medidas

   • Criterio de valoración principal fue el cambio en el consumo máximo de oxígeno desde el inicio hasta las 16 semanas
   • Criterios de valoración secundarios: capacidad de ejercicio submáxima, eficiencia ventilatoria, 6 minutos a pie, niveles plasmáticos de NT-pro BNP, KCCQ
   • La mediana del VO 2 pico inicial fue 1196ml/min en el grupo de hierro oral y 1167 ml/min en el grupo placebo
   • 16 semanas: no hubo diferencias significativas entre los grupos de tratamiento en los cambios en la distancia de caminata de 6 min (-13, 32 a 6 m), los niveles de NT pro BNP (159,-280 a 599pg/ml), la puntuación KCCQ (1,-2.4 a 4.4) o tiempo hasta el primer evento adverso (índice de riesgo 0.85, 0.56 a 1.31), todos p>0.05
   • La mediana de edad fue de 63 años, de duración de la insuficiencia cardíaca fue de 5.7 años
   • Etiología principal fue la cardiopatía isquémica

5. Conclusión

   • Pacientes con HFrEF con deficiencia de hierro, el hierro oral en dosis altas no mejoró la capacidad de ejercicio durante 16 semanas.
   • Los resultados no apoyan el uso de suplementos de hierro por vía oral en pacientes con HFrEF

6. Importancia

   • La deficiencia de hierro está presente aproximadamente en el 50% de pacientes con insuficiencia cardíaca con HFrEF, y es un predictor independiente de capacidad funcional reducida y mortalidad.