DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA AMM– PRINCIPIOS ÉTICOS PARA LASINVESTIGACIONES MÉDICAS EN SERESHUMANOS

DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA AMM– PRINCIPIOS ÉTICOS PARA LASINVESTIGACIONES MÉDICAS EN SERESHUMANOS

1. Principios generales

   • El médico debe procurar la salud, bienestar y derechos de los pacientes y de los participantes de investigación
     • La investigación médica permite comprender enfermedades, causas , tratamientos ,generar nuevos conocimientos
       • La investigación médica está sujeta a normas éticas
         • la investigación médica debe procurar la integridad y la privacidad de las personas que participan en investigación
           • Los médicos deben considerar las normas,estándares éticos, legales y jurídicos de su país e internacionales
             • La investigación médica se debe levar a cabo por personal calificado
               • Se debe asegurar tratamiento y indemnización si sufre daño el sujeto de estudio

2. Riesgos, Costos y Beneficios

   • La investigación puede generar riesgos y costos.
     • Toda investigación médica debe comparar riesgos y costos para las personas
       • Implementar medidas para reducir al mínimo los riesgos

3. Grupos y personas vulnerables

   • deben recibir protección específica
     • Se justifica si se responderá a necesidades o prioridades de salud de este grupo

4. Requisitos científicos y protocolos de investigación

   • La investigación debe conformarse con principios científicos aceptados y debe apoyarse en conocimiento de la bibliografía científica y experimentos de laboratorio realizados en animales,

5. Comités de ética de investigación

   • El protocolo de la investigación debe enviarse l comité de ética de investigación antes de iniciar
     • El comité tiene el derecho de controlar los ensayos en curso

6. Privacidad y confidencialidad

   • Debe cuidarse la confidencialidad de los sujetos de estudio

7. Consentimiento informado

   • Las personas tienen que ser capaces de dar su consentimiento o su responsable legal, si la persona no es capaz no se debe incluir en estudio
     • Se debe informar a las personas sobre el objetivo de estudio hasta los riesgos del mismo

8. Uso del placebo

   • Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia deben ser evaluados con las mejores intervenciones probadas

9. Inscripción y publicación de la investigación y difusión de resultados

   • Los investigadores deben poner a disposición del público los resultados de su investigación en seres humanos

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