Módulo 6 - Segurança do paciente

Módulo 6 - Segurança do paciente

1. Prevenção do paciente na vacinação

   • Hipócrates e a segurança do paciente - criou postulado "Primeiro não cause dano!"
   • OMS criou "Patient Safety Program" - para organizar conceitos e definições sobre segurança do paciente e propor medidas para mitigar os eventos adversos
     • Nesse contexto o Ministério da Saúde instituiu o Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP)
       • Dos protocolos que o PNSP propõe, dois se encaixam no serviço de vacinação: * Prática de higiene das mãos em serviço de saúde; e * Segurança na prescrição e administração de medicamentos/vacinas
         • Higiene das mão - tem o intuito de prevenir e controlar as infecções relacionadas à assistência à saúde.
         • Segurança na prescrição e administração de medicamentos/vacinas - tem o intuito de prevenir erros de medicação/vacinas. O ISMP emite alertas de segurança envolvendo trocas de frascos de vacinas devido a semelhança de frascos.
           • É importante implantar barreiras para prevenir essas trocas - Armazenamento seguro, ler o rótulo antes da aplicação, solicitar que o paciente também leia o rótulo, etc.
           • Também ocorrem erros envolvendo faixa etária, característica do paciente; erros no preparo de vacinas em sistema de dois componentes; e administração de vacinas vencidas
   • Em 2000, o relatório "Errar é humano" trouxe que os serviços de saúde têm que criar mecanismos para evitar o erro, ao invés de contar que os profissionais de saúde não errem.
     • Os "9 certos" da administração de medicamentos/vacinas devem ser verificados para evitar possíveis erros de medicação

2. Farmacovigilância e vacinas

   • Entende-se como o processo de detecção, avaliação, prevenção e comunicação de eventos adversos pós-vacinação (EAPV) ou de qualquer outro problema relacionado à vacina
   • Os EAPVs podem ser:
     • Classificados quanto:
       • Ao tipo:
         • Locais e Sistêmicos
       • À gravidade
         • EAG - Evento adverso grave
         • EANG - Evento adverso não grave
     • Distribuídos em:
       • Esperados
         • Mais comuns
         • Graves
       • Inesperados
         • Não identificados anteriormente
         • Desvios de qualidade do produto
     • Devemos avaliar qualquer relação de causalidade entre a vacina e o evento adverso. Para determinar o nível de certeza de tal associação.
       • É muito importante que todos os EAPVs sejam notificados imediatamente!
         • As notificações podem ocorrer no E-SUS Notifica, no VIGIMED, e-Reporting, NOTIVISA.
           • Notificações mais comuns: Anafilaxia, reações locais, febre, convulsão febril, síncope
             • Anafilaxia
               • reação de hipersensibilidade sistêmica aguda, potencialmente fatal
                 • 1ª linha de fármaco de escolha: epinefrina
                   • Brasil ainda não tem legislação sanitária para disponibilizar esse recurso nas farmácias
               • Principais desencadeantes no Brasil: medicamentos, alimentos e insetos
               • Sinais e Sintomas :
                 • variam de leves a graves; aparecem de 15 minutos a 1 hora, após a exposição ao alérgeno.
                   • Excepcionalmente podem ocorrer após 1 hora
                   • também pode ocorrer recorrência após aparente resolução do episódio anafilático inicial - anafiláxia bifásica
                 • Em caso de emergência, é necessário que o farmacêutico vacinador saiba procedimentos de emergência, como posicionamento do paciente, chamar SAMU (192)
             • As notificações podem ocorrer por:
               • telefone, e-mail, whatsApp

3. Notificação

   • De Queixa Técnica (QT)
     • Ocorre no produto (desvio de qualidade, empresa irregular)
     • QT mais comuns: em injetáveis> * alteração de coloração, presença de corpo estranho, precipitação, cristalização, contaminação microbiana, falsificação, desvios relacionados a embalagens
     • QT específica das vacinas de covid-19
       • As mais relevantes: - Volume em excesso; e - Volume faltante
         • QT volume em excesso não é uma QT, já que a farmacopeia estabelece o mínimo excedente, e não o máximo.
           • Então, não há necessidade de notificar
         • QT volume faltante: Pode ser por falha no envase; ou por homogeneização das doses de forma inadequada.
           • Agitação vigorosa gera bolhas que impedem a aspiração do volume completo
     • Notificação é no NOTIVISA
     • Excursão de temperatura em vacinas Covid-19 não é QT, mas deve ser notificada!
   • Evento Adverso
     • Ocorre no paciente
     • Onde notificar:
       • VigiMed: -Serviços privados
         • Nome dado no Brasil ao VigiFlow - é um sistema de vigilância, disponibilizado pela ANvISA, que é utilizado pela OMS para recebimento de notificação de Evento Adverso de Medicamentos e Vacinas de todos os países membros. E assim, constutui uma base global de farmacovigilância.
         • Foi lançado em dezembro/2018: Módulo Cidadão e profissionais de saúde; março/2019: Módulo VISAS e serviços de Saúde; outubro/2020: Módulo Empresas
           • E assim, o VIGIMED substituiu integralmente o NOTIVISA
             • NOTIVISA não deve mais ser utilizado para notificação de eventos adversos de medicamentos e vacinas!
             • Porém, continua sendo utilizado para QT de medicamentos e vacinas
         • Quem deve notificar no VIGIMED:
           • Pode ser feito por qualquer cidadão ou profissional de saúde de forma geral. No que diz respeito à ANVISA para os Serviços de Saúde: - Regras da RDC 36/2013; Para empresas farmacêuticas: - Regras RDC 406/2020
       • e-SUS Notifica: - Serviços SUS; e Covid-19
       • e-Reporting: - Instituições não cadastradas, cidadãos e profissionais liberais