ISO 9001: 2008

Anmerkungen:

• Referencias: Contenidos Modulos I, II, II Norma ISO 9001:2008 Imagenes tomadas de Google

1. Requisito General S.G.C

   Anmerkungen:

   • 4.1 Requisitos generales
   1. Documentar

      Anmerkungen:

      • los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad
   2. Implementar

      Anmerkungen:

      • determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces
   3. Mantener

      Anmerkungen:

      • realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos,
2. Requisitos de la documentación

   Anmerkungen:

   • 4.2.1 Generalidades La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir:
   • 4.2.1 Generalidades La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir:
   1. Politica, objetivos y manual de calidad

      Anmerkungen:

      • La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya: a) el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión (véase 1.2), b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad, o referencia a los mismos, y c) una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.
   2. Procedimientos Documentados
   3. Instrucciones de trabajo
   4. Formularios y registros evidencias de cumplimiento.

      Anmerkungen:

      • 4.2.4 Control de los registros Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad deben controlarse.
3. Procedimientos requeridos para la documentacion
   1. Control de los documentos

      Anmerkungen:

      • 4.2.3 Control de los documentos Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse. Los registros son un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos citados en el apartado 4.2.4
   2. Control de los registros

      Anmerkungen:

      • 4.2.4 Control de los registros: La organización debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, la retención y la disposición de los registros.
   3. Auditorias de Calidad

      Anmerkungen:

      • 8.2.2 Auditoría interna La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para determinar si el sistema de gestión de la calidad: a) es conforme con las disposiciones planificadas (véase 7.1), con los requisitos de esta Norma Internacional y con los requisitos del sistema de gestión de la calidad establecidos por la organización, y b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz,
   4. Control del producto no conforme

      Anmerkungen:

      • 8.3 Control del producto no conforme a) tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada; b) autorizando su uso, liberación o aceptación bajo concesión por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente; c) tomando acciones para impedir su uso o aplicación prevista originalmente; d) tomando acciones apropiadas a los efectos, reales o potenciales, de la no conformidad cuando se detecta un producto no conforme después de su entrega o cuando ya ha comenzado su uso
   5. Acción correctiva

      Anmerkungen:

      • 8.5.2 Acción correctiva. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para: a) revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes), b) determinar las causas de las no conformidades, c) evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir, d) determinar e implementar las acciones necesarias, e) registrar los resultados de las acciones tomadas (véase 4.2.4), y f) revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas.
4. Control y actualización Documentos

   Anmerkungen:

   • 4.2.3 Control de los documentos:
   1. Revisión y aceptación

      Anmerkungen:

      • b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente,
   2. Distribución
   3. Admisión cambios

      Anmerkungen:

      • c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versión vigente de los documentos,
   4. Incorporación de nueva version

      Anmerkungen:

      • d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso,