1 - Ao que está relacionada a garantia da qualidade de acordo com a RDC 17

2 - O que deve ser assegurado pela garantia da qualidade ?

3 - Quais pontos a garantia da qualidade atua para alinhar a organização a realizar a produção de medicamentos que atendam aos padrões de qualidade exigidos pela legislação?

4 - Como são compreendidas as boas práticas de fabricação

5 - Qual é a orientação primária das BPF ?

6 - Quais os principais risco que se espera diminuir com sua adoção?

7 - Quais os itens que o programa de sanitizaão e higiene da organização deve conter para eliminar as potenciais fontes de contaminação

8 - Qual documento que explicita e gera registro quanto a estrategia de controle das instalações , equipamentos e processos críticos

10 - Quais os itens que normalmente compõem um PMV

11 - Explique como o processo de investigar e registrar reclamações contribui para o SGQ da organização e como sua estrutura alinha as partes envolvidas e os retornos obtidos

12 - Quais ações estabelecidas pela empreasa no processo de recolhimento garantem a saúde do paciente?

13 - Do que se trata o item de contrato de produção e que analise ele espera prover de garantias ?

14 - Qual é a principal finalidade das auditoriaas e auto-inspeções

15 -