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CENTRAL DE MEZCLAS

• Qué es una central de mezclas:
• Lugar destinado para la adecuación y ajustes de dosis de
• medicamentos, preparación de nutriciones parenterales, elaboración de preparaciones
• magistrales no estériles y/o reenvase o reempaque de medicamentos líquidos y/o
• sólidos orales incluyendo todas las actividades administrativas y de control
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AREAS DE CENTRAL DE MEZCLAS

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• Área negra o zonas pre- estériles
• Son las encargadas del alistamiento de documentos, e insumos, para que sean manipulados por el personal responsable de la elaboración.
• Área gris (sección de pre-ingreso)
• Esta es el área también denominada exclusa de Personal, en ella se realiza el lavado de manos, la colocación de la vestimenta antes del ingreso al área de elaboración. Debe cumplir con las condiciones de un ambiente Grado C, según la Organización Mundial de la Salud -OMS.
• Área Blanca o de producciones estériles
• Es el área encargada de la elaboración de la nutrición parenteral o adecuación de dosis de medicamentos de uso parenteral debe realizarse bajo flujo laminar grado A, en un ambiente grado B o C, definidos por la Organización Mundial de la Salud -OMS. El área general tiene las siguientes características adicionales: las superficies no porosas, lisas y duras, sin uniones ni grietas y resistentes a la limpieza y sanitización; las uniones entre paredes y de estas con el piso y el techo deben ser cóncavas o curvas para facilitar la limpieza adecuada, Las paredes deben estar recubiertas con pintura lisa y Lavable, tipo epóxica, en esta clasificación se encuentran las áreas adecuación de productos estériles (oncológicos, no oncológicos y nutrición Parenteral.

CONDICIONES

• Condiciones generales.
• 1. Está prohibido el ingreso de personal no autorizado a las áreas de adecuaciones de medicamentos, áreas de apoyo, administrativas y de almacenamiento.
• 2. No se permite comer, masticar chicle, fumar e ingerir bebidas en estas áreas, todos los alimentos y bebidas se deben almacenar y consumir en las áreas sociales o externas destinadas para tal fin.
• 3. Está prohibido la tenencia de plantas, alimentos, bebidas, medicamentos personales
• 4.Los bolsos, maletines, morrales, cascos, prendas de vestir o calzado externo deben estar únicamente en los casilleros.
• 5. Las uñas deben ser cortas y libres de esmalte. En caso de ser visitante, utilice guantes si lleva esmalte y no hay posibilidad de retirarlo, deberá abstenerse de ingresar a las áreas de elaboración de estériles y no estériles.
• 6. Todo personal que ingrese a la Central de mezclas debe usar la vestimenta correspondiente, de acuerdo a la criticidad del área.
• 7. El personal masculino que labore debe retirarse completamente el vello facial. en caso de ingreso de visitantes con esta característica debe cubrirse al ingresar al área.
• 8. El personal que curse con afecciones bacterianas, virales o heridas abiertas no debe ingresar a áreas de producción críticas. Mientras cursen los procesos infecciosos la persona puede laborar en áreas de bajo riesgo.
• 9. El uso de joyas, accesorios y maquillaje está prohibido para el personal que labora en el área y visitantes.
• 10. El personal que labora en las áreas de alto riesgo no puede salir de estas áreas con ropa estéril, ni a áreas administrativas portando uniformes de tránsito interno.
• 11. La ropa estéril, usada en el área de adecuación de antibióticos y oncológicos se descarta previa inactivación cada vez que finalice un periodo de adecuación de medicamentos, al igual que los demás elementos utilizados en el proceso de adecuación de dosis, esta inactivación se realiza asperjando Hipoclorito de sodio en solución al 0.5%.
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CARACTERISTICAS

• Características
• 1. Pisos y paredes pintados con pintura epoxica
• 2 puertas y ventanas sin poros
• 3.Paredes sin bordes, que las superficies no expulsen mini partículas
• 4.Cabinas de flujo laminar
• 5.Ambiente controlado, solo personal autorizado en área blanca
• 6.Estructuras que faciliten la limpieza y desinfección
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DOCUMENTO Y REGISTROS

• Documentación
• Manual de calidad
• Procedimiento del proceso
• Guías e instructivos de elaboración y controles de cada tipo de medicamento
• Manual de buenas practicas
• Tratamiento de desecho y derrames
• Procedimiento normativos de mantenimiento y calibraciones de los equipos
• Validaciones plan maestro central de mezclas
• Manual de proveedores
• Fichas técnicas
• Formatos
• Contratos con externos
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