Farmacovigilância

Farmacovigilância

O que é Farmacovigilância?

• É um conjunto de procedimentos relacionados à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de reações adversas a medicamentos ou qualquer outro possível problema relacionado aos medicamentos.
• Nenhum medicamento é inteiramente isento de risco. O risco pode até ser insignificante ou ainda aceitável em relação à ação terapêutica. Além disso, nem todos os riscos podem ser conhecidos antes de o medicamento ser colocado no mercado e exposto a um grande número de indivíduos. Daí a necessidade de uma vigilância contínua do medicamento quanto a sua segurança.

Exemplos

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• :: Paciente se queixa de mal-estar após ingestão do medicamento;
• :: Paciente alega que desde que iniciou o tratamento, apresenta dores de cabeça constantes;
• :: Esposa do paciente comenta que o marido constantemente apresenta quadros de infecção urinária;
• :: Mãe do paciente alega que apareceram diversas manchas na pele de seu filho.

Situações Especiais

• Há situações especiais, as quais o paciente não chega apresentar sintomas desfavoráveis, mas que obrigatoriamente devem ser reportadas, como por exemplo:
• :: Utilização durante a gravidez ou amamentação,
• :: Falta de eficácia.
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Situações Especiais

• Uso off-label, ou seja, sendo utilizado de maneira diferente da bula. Exemplos:
• Medicamento de controle da glicemia sendo utilizado para emagrecimento;
• Medicamento injetável sendo consumido por via oral;
• Medicamento recomendado para maiores de 18 anos sendo utilizado por crianças.
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• Bildunterschrift: Victoza, destinado ao controle do Diabetes, sendo utilizado para emagrecimento

Benefícios inesperado

• Não somente de queixas vive a Farmacovigilância!
• Sempre que o paciente relatar algum benefício inesperado durante o tratamento com a medicação, devemos efetuar o relato.
• Por exemplo:
• Paciente comenta que desde que iniciou o tratamento para tratar pressão alta, notou que seus cabelos cresceram mais rápidos e os fios brancos desapareceram.

Queixas de Qualidade

• Queixas de Qualidades estão relacionadas ao
• próprio produto ou a algum defeito da bula/embalagem.
• Alguns exemplos:
• –Ausência de comprimido;
• –Bula ilegível;
• –Solução injetável turva
• (deveria ser límpida);
• –Agulha torta;
• –Seringa quebrada;
• –Ausência da bula;

Prazo para envio de FMV

• O prazo para envio do formulário preenchido do farmacovigilância é IMEDIATO!
• A Vidalink tem apenas 24 horas para enviar seu relato para o laboratório. Portanto, não deixe para depois!
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Quando devo relatar?

• Os relatos de farmacovigilância, para todos os programas, devem ser enviados apenas quando o paciente JÁ INICIOU o uso do medicamento.
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Dúvida?

• Na dúvida, acione a supervisão!
• Ou sempre relate o caso!
• Nestes casos, é preferível pecar pelo excesso!
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