Antecedentes Históricos de la Farmacovigilancia

Question	Answer
SEGURIDAD	Implica ausencia o minimización de riesgos
TOXICIDAD	Es el grado en el que una sustancia química o biológica puede dañar un organismo vivo
INCIDENCIA	Número de casos nuevos de una enfermedad al año
ETIOLOGÍA	Describe la causa o causas de una enfermedad
NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA	A cualquier comunicación no solicitada en la cual se describe un reporte de caso individual de SRAM, RAM ESAVI, EA o cualquier problema de seguridad
ESTUDIO PRECLÍNICO	Investigación que se realiza utilizando animales para descubrir si un medicamento tiene posibilidades de ser útil
ESTUDIO CLÍNICO	Investigación que se lleva a cabo en seres humanos y que tiene como objetivo descubrir o verificar los efectos clínicos, farmacológicos y/u otros efectos farmacodinámicos de un producto
FARMACOVIGILANCIA	Actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los EA, RAM, SRAM ESAVI o cualquier otro problema de seguridad
PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA	Al documento en el que se describen las actividades de rutina y/o adicionales, diseñadas para monitorear, identificar y caracterizar los riesgos de los medicamentos o vacunas

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	Created by Celia V. Sánchez almost 4 years ago