Buenas prácticas de elaboración de medicamentos

Farmacotecnia Paso 4 "Profundización" Presentado por: Luis Alberto Idrobo Grajales Código1116260587 Grupo: 55 Presentado a: Hernán Marino Cuadros Tutor   Universidad Nacional Abierta y A Distancia – UNAD Escuela de Ciencias de la Salud - ECISA Tecnología en Regencia de Farmacia CEAD – Palmira 2022

Central de Mezclas Es un lugar especialmente diseñado y acondicionado para recibir la prescripción, elaborar, ajustar, acondicionar y distribuir las nutriciones parenterales ,medicamentos estériles, no estériles, principalmente bajo la modalidad de dosis unitaria. Estos productos llegar al paciente adecuadamente identificados y listos para su uso.

Central+De+Mezclas (binary/octet-stream)

Areas+De+La+Central (binary/octet-stream)

Áreas de la central de mezcla Son áreas restringida, especifica que aseguran los procedimientos asépticos relacionado con la manipulación de medicamentos estériles desde su almacenamiento hasta su dispensación. 1. Área Negra 2. Área Gris 3. Área Blanca

Area+Negra (binary/octet-stream)

1. Area Negra Zona Pre-Estéril: Destinada al aislamiento de documentos, insumos y del personal responsable de la elaboración de las mezclas.

Area+Gris (binary/octet-stream)

2. Área Gris Zona Pre-Ingreso: En ella se realiza el lavado de manos, el cambio de ropa estéril, la desinfección de los medicamentos, materiales, dotaciones, implementos y dispositivos médicos a ingresar al área de elaboración.

Area+Blanca (binary/octet-stream)

3. Área blanca Zona de elaboración: Es donde se elaboran las formas farmacéuticas estériles, con cabina de flujo laminar horizontal y una mesa adicional.

Condiciones+Y+Caracteristicas (binary/octet-stream)

Condiciones y CaracterísticasCondiciones y Características Pisos: los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con sistema de drenaje. Paredes: deben ser impermeable, solidas y de facil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura. Techos: deben ser resistentes, uniformes y de facil limpieza y sanitizacion  Areas  de Almacenamiento: deben ser independientes, diferenciadas y señalizadas con condiciones  ambientales, temperatura y humedad relativa controladas. Iluminacion: debe poseer un sistema de iuminacion natural o artificial que permita la identificacion adecuada e identificacion de los medicamentos. Instalaciones Electricas: Plafones en buen estado , tomas , interruptores y cableado protegido. Ventilacion: debe tener un sistema de ventilacion natural o artificial que garantice la conservacion adecuada de los medicamentos  Pisos: los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con sistema de drenaje. Paredes: deben ser impermeable, solidas y de facil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura. Techos: deben ser resistentes, uniformes y de facil limpieza y sanitizacion  Areas  de Almacenamiento: deben ser independientes, diferenciadas y señalizadas con condiciones  ambientales, temperatura y humedad relativa controladas. Iluminacion: debe poseer un sistema de iuminacion natural o artificial que permita la identificacion adecuada e identificacion de los medicamentos. Instalaciones Electricas: Plafones en buen estado , tomas , interruptores y cableado protegido. Ventilacion: debe tener un sistema de ventilacion natural o artificial que garantice la conservacion adecuada de los medicamentos 

Documentación y Registro   Programa de garantía de la calidad Registros de capacitación de cada uno de los del sistema de gestión de calidad. Cronograma de validación de los procesos de elaboración y limpieza de la central de mezclas. Plan de garantía de la calidad que asegure la realización de mantenimiento y calibración de equipos, auditorias. Procedimiento que describe que hacer en caso de falla en el sistema de apoyo crítico del aire farmacéutico. Deberán ser elaborados, fechados y firmados por el farmacéutico. Será archivada y conservada al menos 3 años. Estará constituida por: Manual de procedimientos para tratamiento y disposición de desechos y derrames. Manual de procesos. Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibración del material y los equipos. Guía de manipulación de citostáticos y antibióticos Protocolos de lavado de manos, ingreso a áreas críticas, vestimenta de traje estéril, limpieza y desinfección. Guías e instructivos de elaboración y control de cada tipo de medicamento o mezcla. Estabilidad y conservación de las preparaciones

Documentacion (binary/octet-stream)

Referencias   Campanario, S. T. (2015). Elaboración de productos estériles en una unidad de mezclas intravenosas. El Farmacéutico Hospitales, 205, 4–10. https://bibliotecavirtual.unad.edu.co/login?url=http://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=a9h&AN=118979152&lang=es&site=eds-live&scope=site Ministerio de la protección social (2008). Resolución 0444. Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración de preparaciones magistrales y se dictan otras disposiciones. Recuperado de: http://diario-oficial.vlex.com.co/vid/resolucion-numero-00004245-2015-585421514