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Examen Guía Q8

aileen.acgo 5 preguntas

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Preguntas del test (5)

  1. 1Es el objetivo del Desarrollo Farmacéutico
    1. APoner productos en el mercado con los requisitos mínimos de calidad
    2. BDiseñar un producto de calidad y su proceso de fabricación para entregar de manera consistente el desempeño previsto de producto
  2. 2La calidad debe ser probada en los productos
    1. AVerdadero
    2. BFalso
  3. 3Son elementos que integran el enfoque sistemático del Desarrollo Farmacéutico
    1. ALa investigación del desarrollo a menudo es realizado un variable a la vez
    2. BResultados de los estudios que utilizan el diseño de experimientos
    3. CUso de la gestión de riesgos de calidad
    4. DPruebas en proceso para toma de decisiones
    5. EIncorporación de conocimiento previo
    6. FUso de la gestión del conocimiento durante todo el ciclo de vida del producto
  4. 4Atributos Críticos de Calidad (CQA´s): Propiedad o característica física, química, biológica o micobiológica, que deba mantenerse dentro de un límite, rango o distribución apropiado, para asegurar la calidad del producto deseada
    1. AVerdadero
    2. BFalso
  5. 5¿Qué es el Espacio de Diseño?
    1. ACombinación e interacción multidimensional de variables de entrada y parámetros de proceso, que hayan demostrado proporcionar garantía de calidad sobre el producto final
    2. BCombinación e interacción unidimensional de variables de entrada , que hayan demostrado proporcionar garantía de calidad sobre el producto
    3. CInteracción de variables para garantizar que un proceso es capaz de reproducirse a escala comercial

Información

Descripción
Este examen comprende conceptos básicos de la guía Q8
Idioma
Español
Visitas
56
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