RIESGOS Y DESAFIOS EN LOS NUEVOS DESARROLLOS. BIOFARMACOS. MARCELA VILLACREZ.UNAD.

RIESGOS Y DESAFIOS EN LOS NUEVOS DESARROLLOS. BIOFARMACOS. MARCELA VILLACREZ. UNAD.

Biofármaco: Producto Medicianal, terapéutico, profiláctico, cuyo principio activo es de naturaleza Biológica y es producto por Biotécnologia.

- En Origen

- Producción

- Estructura Química, tridimensional compleja

- Propiedades farmácologicas y Farmacéuticas

- Peso y tamaño molecular

- Inestabilidad física y Química

Impurezas.

Caracteristicas diferenciales

Desarrollo de anticuerpos monoclonales dirigidos contra otros blancos monocelularesde célilas tumorales diferentes

Desafio

Chips de ADN

- Factores de crecimiento y sus receptores

- Moléculas de adhesión y de la familia CD.

Protéinas Recombinantes

- Vectores de material Genético

- Fragmentos de anticuerpos

- Olinucleótidos

- Vacunas

20 Anticuerpos monoclonales utilizados en Humanos, y más de 500 en estudio.

Anticuerpos monoclonales

Introducción de nuevas tecnólogias en las formulas

Con nuevas plataformas, tecnólogias, utilizandoanimales transgénicos libres de fagos y linfositos B humanos inmunizados. invitro

Mejorar la eficacia terapéutica y reducir los riesgos del producto para garantizar un excelente desafio.