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Fichas

TARJETAS

Elena Moya FARMACOLOGÍA MÉDICA Grado Español 87 fichas

Fichas del conjunto (87)

  1. 1¿CUÁLES SON LOS TRES OBJETIVOS DE LA FASE PRECLÍNICA?1. PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS (SELECTIVIDAD, AFINIDAD Y EFICACIA) Y FARMACOCINÉTICAS (ADME).
    2. TOXICIDAD EN DOS ORGANISMOS ANIMALES (ROEDOR + NO ROEDOR).
    3. CARCINOGÉNESIS, GENOTOXICIDAD Y TOXICIDAD REPRODUCTIVA.
  2. 2¿QUÉ DIFERENCIA HAY EN LA FÓRMULACIÓN DE ENSAYOS PRECLÍNICOS POR VÍA ORAL Y POR OTRA?LOS QUE SE HACEN POR VÍA ORAL NO REQUIEREN DE LA MISMA FORMULACIÓN EN ANIMALES, MIENTRAS QUE LOS QUE SE REALIZAN POR UNA VÍA DE ADMINISTRACIÓN DIFERENTE SÍ.
  3. 3¿QUÉ SE DETERMINA EN LOS ESTUDIOS FARMACOLÓGICOS PRIMARIOS DE LOS ENSAYOS PRECLÍNICOS?- MECANISMO DE ACCIÓN Y ACTIVIDAD BIOLÓGICA: IN VITRO (CURVAS CONCENTRACIÓN-EFECTO).
    - EFICACIA SOBRE EL ÓRGANO DIANA: IN VIVO (CURVAS DOSIS RESPUESTA).
  4. 4¿CÓMO SE PUEDEN OBTENER LOS FÁRMACOS?- A PARTIR DE PLANTAS.
    - A PARTIR DE BIBLIOTECAS DE MOLÉCULAS (CRIBADO DE ALTO RENDIMIENTO).
  5. 5¿QUÉ DIFERENCIA HAY ENTRE LOS PROTOTIPOS Y LOS DERIVADOS?LOS DERIVADOS SON MOLÉCULAS QUE SE SINTETIZAN A PARTIR DE LOS PROTOTIPOS, QUE SON LAS MOLÉCULAS DE ORIGEN. LOS DERIVADOS TIENEN OBJETIVO TERAPÉUTICO Y DEBEN DE ESTAR DEFINIDOS EN FARMACOLOGÍA, FARMACODINAMIA, FARMACOCINÉTICA Y TOXICIDAD.
  6. 6¿QUÉ ES UNA PATENTE?UNA FORMA DE PROTECCIÓN INTELECTUAL DE UN FÁRMACO NUEVO O DE UNO CON UNA NUEVA ACCIÓN TERAPÉUTICA.
    SE PRODUCE ANTES DE COMENZAR EL ENSAYO CLÍNICO.
  7. 7¿CUÁLES SON LOS OBJETIVOS DE LA RABDOMIZACIÓN?- FACILITAR EL ENMASCARAMIENTO.
    - FACILITAR LA VALIDEZ INTERNA (HOMOGENEIDAD).
    - EVITAR SESGOS Y ERRORES.
  8. 8¿POR QUÉ PERSONAS ESTÁ FORMADO UN COMITÉ ÉTICO?- MÉDICO ESPECIALIZADO EN FARMACIA.
    - FARMACEUTICO ESPECIALIZADO EN CLÍNICA.
    - ENFERMERO.
    - ESPECIALIZADO EN BIOÉTICA.
    - 2 PERSONAS EJENAS (UNA ABOGADA).
    - REPRESENTANTE DE LOS PACIENTES.
  9. 9¿QUÉ DICE EL LEY 41/2010 DEL 14 DE NOVIEMBRE?EL CAPÍTULO 8 HABLA DE LA AUTONOMÍA DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS, Y EL ARTÍCULO 4 EXPLICA EL CONSENTIMIENTO INFORMADO.
  10. 10¿QUÉ ES UN PRODUCTO TERAPEUTICO?TIENE EN CUENTA TANTO AL MEDICAMENTO COMO A LOS SUPLEMENTOS MEDICINALES CON OBJETIVO CLÍNICO.
  11. 11¿CUÁL ES EL PLAZO DE LA AUTORIZACIÓN DEFINITIVA DE UN MEDICAMENTO?5 AÑOS, EXCEPTUANDO CASOS RAROS DE SEGUIMIENTO CON FARMACOVIGILANCIA.
  12. 12¿POR QUÉ PUEDE DEJAR DE ESTAR AUTORIZADO UN FÁRMACO?PORQUE EL RESPONSABLE NO RECLAME LA AUTORIZACIÓN DEFINITIVA POR MÁS DE 3 AÑOS, A NO SER QUE LA AEMPS DIGA LO CONTRARIO.
  13. 13¿QUÉ LEYES REGULAN LOS MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA A NIVEL EUROPEO Y A NIVEL NACIONAL?A NIVEL EUROPEO EL CE 1394/2007 Y A NIVEL NACIONAL EL REAL DECRETO 477/2014.
  14. 14¿QUÉ DICE LA DECLARACIÓN DE HELSINKI?- SIEMPRE SE TIENEN QUE PUBLICAR LOS RESULTADOS.
    - HAY QUE TENER EN CUENTA LOS PACIENTES DE RIESGO.
  15. 15¿POR QUÉ ESTÁ FORMADO EL DOE?- PRINCIPIO ACTIVO.
    - LABORATORIO.
    - FÁRMACO GENÉRICO (EFG)
  16. 16¿CÓMO PUEDEN SER LOS MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS?- INMUNOLÓGICOS (VACUNAS, TOXINAS Y ALÉRGENOS).
    - HEMODERIVADOS.
    - BIOTECNOLÓGICOS.
    - MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA.
  17. 17¿QUÉ CANTIDAD DE FÁRMACOS NO PASAN DE LA FASE III DE UN ENSAYO CLÍNICO?2/3 POR NO DEMOSTRAR EFICACIA O RELACIÓN DOSIS-RESPUESTA.
  18. 18¿CÓMO SON LOS ENSAYOS CLÍNICOS EN FASE III?CONTROLADOS, RABDOMIZADOS, DOBLE CIEGO, PRAGMÁTICOS Y MULTICÉNTRICOS, Y EN LOS QUE HAY QUE PRESENTAR UN DOSIER DE AUTORIZACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN.
  19. 19¿CUÁLES FUERON LAS 3 DECLARACIONES REGULADORAS DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS MÁS IMPORTANTES?- CÓDIGO NUREMBERG (1947) TRAS LA SEGUNDA GUERRA MUNDIAL.
    - DECLARACIÓN DE HELSINKI (1962) TRAS LA TALIDOMIDA.
    - INFORME BELMONT (1978) TRAS EL ENSAYO DE TURKEE.
  20. 20¿CUÁNDO SE PUEDE USAR UN PLACEBO?- LA POBLACIÓN MUESTRAL ES MUY GRANDE.
    - CONSENTIMIENTO INFORMADO DE LOS PACIENTES.
    - HAY SEGUIMIENTO DE LOS PACIENTES.
    - HAY TRATAMIENTO DE RESCATE.
  21. 21¿QUÉ ES EL DECÁLOGO DEL PLACEBO?SON 10 NORMAS QUE ESTABLECEN EL USO ÉTICO DEL PLACEBO, CUMPLIENDO EL PRINCIPIO DE AUTONOMÍA Y DE NO MALEFICENCIA.
  22. 22¿QUÉ ESTABLECE EL PRINCIPIO DE AUTONOMÍA DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS?- CONSENTIMIENTO INFORMADO DE LOS PACIENTES.
    - PROTECCIÓN DE DATOS.
    - RENUNCIA DEL ENSAYO EN CUALQUIER MOMENTO.
    - PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES VULNERABLES.
  23. 23¿QUÉ ES EL EUDRAC?ES UN CÓDIGO EUROPEO QUE IDENTIFICA LOS ENSAYOS CLÍNICOS.
  24. 24¿CUÁL FUE EL PRIMER INFORME QUE APLICÓ LOS CUATRO PRINCIPIOS EN UN ENSAYO CLÍNICO?EL INFORME BELMONT, ADEMÁS DE SER DONDE SE SELECCIONARON LOS PACIENTES DE FORMA ALEATORIA.
  25. 25¿QUÉ FORMAS PUEDE TOMAR UN ENSAYO POST-AUTORIZACIÓN?- FORMA DE ENSAYO CLÍNICO.
    - FORMA DE ENSAYO EPIDEMIOLÓGICO OBSERVACIONAL.
  26. 26¿CUÁNDO HAY QUE CUMPLIR LAS BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS, BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO Y BUENAS PRÁCTICAS DE PRODUCCIÓN?- BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS (GCP): ENSAYOS CLÍNICOS.
    - BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (GLP): ENSAYOS PRECLÍNICOS DE TOXICOLOGÍA.
    - BUENAS PRÁCTICAS DE PRODUCCIÓN (GMP): FÁRMACOS QUE SON EMPLEADOS EN ENSAYOS CLÍNICOS.
  27. 27¿QUÉ ESTABLECE EL CAPÍTULO 1 DEL REAL DECRETO 957/2020?OBJETIVOS DE LOS ENSAYOS POST-AUTORIZACIÓN, QUE SON ESTABLECER LAS CONDICIONES DE EVALUACIÓN, REALIZACIÓN Y SEGUIMIENTO DE LOS MISMOS.
  28. 28¿QUÉ ESTABLECE EL CAPÍTULO 2 DEL REAL DECRETO 957/2020?DEFINE LOS ENSAYOS POST-AUTORIZACIÓN COMO AQUELLOS QUE RECOGEN DATOS CLÍNICOS DE LOS MEDICAMENTOS PARA DETERMINAR SU EFECTO, RAM Y PATRONES DE UTILIZACIÓN.
  29. 29¿QUÉ ESTABLECE EL CAPÍTULO 3 DEL REAL DECRETO 957/2020?CARACTERÍSTICAS DE LOS ENSAYOS POST-AUTORIZACIÓN, COMO QUE DEBEN DE SER ACEPTADOS POR UN COMITÉ DE ÉTICA Y LA AEMPS LES PUEDE PEDIR INFORMACIÓN.
  30. 30¿QUÉ ES LA REAL FARMACOPEA?ES EL CÓFIGO QUE ESTABLECE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS (ARTÍCULO 11).
  31. 31¿CUÁNTO TIEMPO ES EL PERIODO DE LAVADO DE UN ENSAYO DE BIOEQUIVALENCIA?5 SEMIVIDAS.
  32. 32¿DÓNDE SE MIDE LA EFECTIVIDAD DE LOS MEDICAMENTOS?EN LOS ENSAYOS POSTAUTORIZACIÓN (POBLACIÓN REAL).
  33. 33¿QUÉ DOCUMENTOS SE ENTREGAN AL CEIC PARA LA EVALUACIÓN DE UN ENSAYO POSTAUTORIZACIÓN?- PROTOCOLO DEFINITIVO.
    - HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE Y CONSENTIMIENTO INFORMADO.
    - FICHA TÉCNICA DEL MEDICAMENTO.
    - CLASIFICACIÓN POR LA AEMPS.
  34. 34¿QUÉ DIFERENCIA HAY ENTRE LA FEDRA Y LA NERA?- FEDRA: BASE DE DATOS DE RAM DE CADA COMUNIDAD AUTÓNOMA.
    - NERA: PROYECTO DE NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA DE RAM A NIVEL NACIONAL.
  35. 35¿QUÉ EVALÚA EL PRAC (EMA)?- RIESGO: ASOCIACIÓN EFECTO Y MEDICAMENTO, IMPACTO SOCIAL Y POSIBLES MODIFICACIONES.
    - BENEFICIO DEL FÁRMACO.
    - ANÁLISIS DE USO.
    - ALTERNATIVAS.
  36. 36¿CUÁL ES EL REAL DECRETO QUE REGULA LA FARMACOVIGILANCIA?REAL DECRETO 577 / 2013.
  37. 37¿QUÉ ESTABLECE EL ORDEN 12 DE NOVIEMBRE DE 1973 EN CUANTO A LA FARMACOVIGILANCIA?LA OBLIGACIÓN DE MÉDICOS Y FARMACEUTICOS DE NOTIFICAR LAS SOSPECHAS DE RAM.
  38. 38¿CÓMO SE REALIZA LA CUANTIFICACIÓN Y ESTIMACIÓN DE LOS RIESGOS ASOCIADOS A RAM?- ENSAYOS CLÍNICOS.
    - ENSAYOS OBSERVACIONALES: ANALÍTICOS O NO ANALÍTICOS.
  39. 39¿QUÉ PARÁMETROS FARMACOCINÉTICOS NOS DAN IDEL DE LA VELOCIDAD DE ABSORCIÓN DEL FÁRMACO?- CONCENTRACIÓN MÁXIMA.
    - TIEMPO DE CONCENTRACIÓN MÁXIMA.
  40. 40¿CUÁLES SON LAS UNIDADES FUNCIONALES DE LA FARMACOCINÉTICA CLÍNICA?- ÁREA BAJO LA CURVA
    - CONCENTRACIÓN MÁXIMA (DE PICO)
    - CONCENTRACIÓN MÍNIMA (VALLE)
  41. 41¿DE QUÉ ORDEN ES LA VELOCIDAD DE ABSORCIÓN? ¿Y LA DE EXCRECIÓN?- VELOCIDAD DE ABSORCIÓN: ORDEN 0 / 1.
    - VELOCIDAD DE EXCRECIÓN: ORDEN 1.
  42. 42¿QUÉ DIFERENCIA HAY ENTRE EL MODELO MONOCOMPARTIMENTAL Y EL BICOMPARTIMENTAL?- MONOCOMPARTIMENTAL SE EXPLICA CON CONSTANTES DE ABSORCIÓN Y ELIMINACIÓN.
    - BICOMPARTIMENTAL SE EXPLICA CON CONSTANTES DE ABSORCIÓN, DISTRIBUCIÓN Y ELIMINACIÓN.
  43. 43¿CUÁLES SON LAS CONDICIONES QUE SE SUELEN EMPLEAR EN LA MONITORIZACIÓN DE FÁRMACOS?- ESTADO DE EQUILIBRIO (4 - 5 SEMIVIDAS).
    - MEDICIÓN DE Cmin O CONCENTRACIÓN ANTERIOR A LA ADMINISTRACIÓN DE OTRA DOSIS.
  44. 44¿QUÉ TIPOS DE COSTES HAY EN LA FARMACOECONOMÍA?- DIRECTOS: SANITARIOS O NO SANITARIOS.
    - INDIRECTOS: PÉRDIDA DE PRODUCTIVIDAD.
    - INTANGIBLES: DOLOR Y SUFRIMIENTO.
  45. 45¿CÓMO SE MIDEN LOS COSTES INTANGIBLES EN LOS ENSAYOS COSTE-BENEFICIO?DE FORMA INDIRECTA MEDIANTE DISPONIBILIDAD A PAGAR, CAPITAL HUMANO O JUICIOS PROFESIONALES.
  46. 46¿CUÁNDO SE USAN LOS ESTUDIOS COSTE-EFECTIVIDAD MEDIO E INCREMENTAL?- COSTE-EFECTIVIDAD MEDIO: LOS DOS FÁRMACOS SE ADMINISTRAN A LA VEZ.
    - COSTE-EFECTIVIDAD INCREMENTAL: LOS DOS FÁRMACOS SON EXCLUYENTES.
  47. 47¿CUÁL ES EL OBJETIVO DE LA FARMACOGENÉTICA Y DE LA FARMACOCINÉTICA?INDIVIDUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA PARA CONSEGUIR EL MAYOR EFECTO CON EL MÍNIMO NÚMERO DE RAM.
  48. 48¿QUÉ DIFERENCIA HAY ENTRE LA FARMACOGENÉTICA Y LA FARMACOGENÓMICA?- FARMACOGENÉTICA: VARIANTES ALÉLIGAS QUE INFLUYEN EN LA RESPUESTA A FÁRMACOS.
    - FARMACOGENÓMICA: EXPRESIÓN DE GENES EN ESTADOS PATOLÓGICOS O FARMACOLÓGICOS.
  49. 49¿DE QUÉ DEPENDE LA VARIABILIDAD DE LA RESPUESTA A FÁRMACOS?- FACTORES NO GENÉTICOS: INDIVUDO Y FÁRMACOS.
    - FACTORES GENÉTICOS: FARMACOCINÉTICOS Y FARMACODINÁMICOS.
  50. 50¿QUÉ TIPOS DE RECEPTORES DE FÁRMACOS HAY?- TRANSPORTADORES ABC (ACTIVOS): MDR1, MRP1, MRP2, BCRP.
    - TRANSPORTADORES SLC (INTESTINALES): OCT, OAT, OATP, PepT.
  51. 51¿CUÁLES SON LOS FACTORES QUE CONDICIONAN EL EFECTO DE LOS FÁRMACOS EN EL FETO?- FISIO-PATOLÓGICOS DE LA MADRE.
    - SUSCEPTIBILIDAD GENÉTICA.
    - DOSIS.
    - ESTADO EMBRIONARIO.
  52. 52¿QUÉ HAY QUE GARANTIZAR EN LOS EPA PROSPECTIVOS?AUSENCIA DE CUALQUIER INTERVENCIÓN EN LAS PAUTAS DE DOSIFICACIÓN.
  53. 53¿QUÉ ES LA FLUCOPROTEÍNA P (MDR1)?- TRANSPORTADOR ABC QUE MEDIA LA LLEGADA DE FÁRMACOS AL SNC.
    - SOBREEXPRESIÓN EN CÉLULAS CANCERÍGENAS SE RELACIONA CON RESISTENCIA A FÁRMACOS.
    - PRESENTE MAYORITARIAMENTE EN POBLACIÓN EUROPEA.
  54. 54¿POR QUÉ ES IMPORTANTE LA FARMACOGENÉTICA EN LOS CANALES DE K?RESPUESTA A HIPERTENSIVOS Y BLOQUEANTES ADRENÉRGICOS.
  55. 55¿QUÉ ALTERACIONES A NIVEL DE RECEPTORES HAY EN ANCIANOS?- DESENSIBILIZACIÓN A RECEPTORES ADRENÉRGICOS.
    - AUMENTO DE SENSIBILIDAD A PSICOTROPOS.
  56. 56¿QUÉ RELACIÓN HAY ENTRE LA LIDOCAÍNA Y LA INSUFICIENCIA CARDÍACA?AUMENTO DE LA TOXICIDAD POR LIDOCAÍNA (PROCOMBULSIONANTE) POR DISMINUCIÓN DE SU METABOLISMO.
  57. 57¿QUÉ PASA A NIVEL FISIOLÓGICO Y RENAL EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA?- DISMINUCIÓN DEL FILTRADO GLOMERULAR Y SECRECIÓN TUBULAR.
    - AUMENTO DE REABSORCIÓN TUBULAR.
  58. 58¿QUÉ EFECTO TIENE LA DIGOXINA, DIURÉTICOS DEL ASA Y DIURÉTICOS AHORRADORES DE K EN INSUFICIENCIA CARDIACA?- DIGOXINA: AUMENTO DE EFICACIA.
    - DIURÉTICOS DEL ASA: DISMINUCIÓN DE EFICACIA.
    - DIURÉTICOS AHORRADORES DE K: AUMENTO DE EFICACIA.
  59. 59¿MEDIANTE QUÉ CRITERIOS SE EVALÚA LA CALIDAD Y UTILIDAD DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS?- CRITERIOS CONSORT.
    - CRITERIOS JADAD.
  60. 60¿QUÉ SON LOS CRITERIOS QUORUM?CRITEIOS PARA EVALUAR LA CALIDAD Y UTILIDAD DE LAS REVISIONES SISTEMÁTICAS.
  61. 61¿QUÉ SON LAS GUÍAS DE LA PRÁCTICA CLÍNICA?RECOMENDACIONES PARA OPTIMIZAR LA ASISTENCIA SANITARIA A PARTIR DE REVISIONES SISTEMÁTICAS Y VALIDADAS POR CRITERIOS GRADE.
  62. 62¿CUÁLES SON LAS FASES DE LOS CRITERIOS GRADE.?- IMPORTANCIA DEL DESENLACE DE INTERÉS.
    - CALIDAD DE LAS EVIDENCIAS.
    - FUERZA DE LA RECOMENDACIÓN.
  63. 63¿A QUÉ SE DEBE EL SESGO DE LOS ESTUDIOS METABÓLICOS EN ENFERMEDADES HEPÁTICAS?SOLO SE HACEN EN PACIENTES CON CIRROSIS CONTROLADA.
  64. 64¿QUÉ PARÁMETROS SE APLICAN AL FACTOR DE CORRECCIÓN DE LOS FÁRMACOS EN INSUFICIENCIA RENAL?- ACLARAMIENTO DE CREATININA.
    - FRACCIÓN DEL FÁRMACO EXCRETADO POR VÍA RENAL.
  65. 65¿QUÉ PARÁMETROS SE DEBEN DE CUMPLIR PARA QUE UN FÁRMACO SEA DIALIZABLE?- SOLUBLE EN H2O.
    - BAJO PESO MOLECULAR.
    - BAJA UNIÓN A PROTEÍNAS PLASMÁTICAS.
    - BAJO VOLUMEN DE DISTRIBUCIÓN.
  66. 66¿CUÁLES PUEDEN SER LOS INDICADORES DE CALIDAD DE PRESCRIPCIÓN?- PORCENTAJE DE EMPLEO DE FÁRMACOS DE GRUPOS GRANDES (GENÉRICOS).
    - PORCENTAJE DE ADHERENCIA A LAS GUÍAS DE PRESCRIPCIÓN.
    - PORCENTAJE DE EMPLEO DE LA PRIMERA LÍNEA TERAPÉUTICA.
    - PORCENTAJE DE UN MEDICAMENTO CON RESPECTO A OTROS DE ESA ENFERMEDAD.
  67. 67¿CUÁL ES EL MÉTODO DE REFERENCIA PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LOS FÁRMACOS?LOS ENSAYOS CLÍNICOS:
    - EFICACIA: FARMACOCINÉTICOS Y FARMACODINÁMICOS.
    - SEGURIDAD: RAM.
  68. 68¿EN QUÉ MÉTODO SE BASAN LOS ENSAYOS CLÍNICOS?MÉTODO CIENTÍFICO, QUE SURGE DEL ENSAYO DEL MÉTODO DE DESCARTES.
  69. 69¿QUIÉN FUE EL PADRE DEL ENSAYO CLÍNICO MODERNO?B. HILL CON EL ESTUDIO DE LA ESTREPTOMICINA EN TUBERCULOSIS.
  70. 70¿CUÁL ES EL ORDEN DE LOS GRUPOS EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS?- POBLACIÓN DIANA.
    - POBLACIÓN EXPERIMENTAL / DE ESTUDIO.
    - POBLACIÓN MUESTRAL: GRUPO DE ESTUDIO + GRUPO CONTROL.
  71. 71¿QUÉ ES EL DOBLE ENMASCARAMIENTO?SE USA CUANDO SE QUIEREN COMPARAR DOS FORMAS GALÉNICAS DE UN MISMO FÁRMACO.
  72. 72¿QUÉ SON LOS ENSAYOS CLÍNICOS SECUENCIALES?EN LOS QUE LOS PARTICIPANTES SE VAN UNIENDO EN FUNCIÓN DE LOS RESULTADOS Y EL TAMAÑO DE LA MUESTRA NO ESTÁ PREDETERMINADO (NO SE USAN).
  73. 73¿CÓMO SON LOS ENSAYOS CLÍNICOS EN FASE I?- ABIERTOS.
    - NO CONTROLADOS.
    - UNIDADES PARA ENSAYOS CLÍNICOS EN FASE I.
  74. 74¿CUÁL ES LA FASE DEL ENSAYO CLÍNICO DONDE SE EVALÚA LA EFICACIA?FASE II.
  75. 75¿CÓMO PUEDE SER LA FASE II DE UN ENSAYO CLÍNICO?- IIa: POCOS PARTICIPANTES, ABIERTA Y NO CONTROLADA.
    - IIb: MUCHOS PARTICIPANTES, CERRADA Y CONTROLADA.
  76. 76¿CUÁL FUE EL PRIMER CÓDIGO INTERNACIONAL DE ÉTICA?CÓDIGO NUDEMBERG (1947).
  77. 77¿CUÁL ES EL INFORME QUE DESCRIBE LOS CRITERIOS DE SELECCIÓN POR PRIMERA VEZ?INFORME BELMONT.
  78. 78¿QUIÉNES SON LOS QUE EVALUAN EL RIESGO-BENEFICIO EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS?- COMITÉ ÉTICO.
    - AEMPS (ÚLTIMO).
  79. 79¿QUÉ TRES COSAS SE NECESITAN PARA LLEVAR A CABO LOS ENSAYOS CLÍNICOS?- DICTAMEN FAVORABLE DEL COMITÉ ÉTICO.
    - DICTAMEN FAVORABLE DE DE LA AEMPS.
    - CONTRATO ENTRE EL PROMOTOR Y EL CENTRO.
  80. 80¿CUÁLES SON LAS VARIABLES QUE EVALÚA EL CHILD-PUG?- CLÍNICAS (2): ASCITIS Y ENCEFALOPATÍA.
    - ANALÍTICAS (3): ALBÚMINA, BILIRRUBINA Y PROTROMBINA.
  81. 81¿CÓMO SE MIDE LA FUNCIÓN RENAL EN PACIENTES CON CIRROSIS?CISTATINA C EN VEZ DE CREATININA (DISMINUCIÓN DE SÍNTESIS).
  82. 82¿POR QUÉ SE ENCUENTRAN AFECTADOS EN INSUFICIENCIA RENAL LA MORFINA Y EL HALOPURINOL?SE EXCRETAN POR ORINA SIN METABOLIZAR Y SU ACUMULACIÓN EN PLASMA ES TÓXICA.
  83. 83¿MEDIANTE QUÉ DOS ABORDAJES SE PUEDE HACER EL DESCUBRIMIENTO DE UN FÁRMACO?- ABORDAJE BIOLÓGICO: SE CENTRA EN UNA DIANA ESPECÍFICA DE LA PATOLOGÍA.
    - ABORDAJE QUÍMICO: SE CENTRA EN TODAS LAS POSIBLES DIANAS DE LA PATOLOGÍA.
  84. 84¿EN QUÉ CONSISTE FROM HITS TO LEADS DE LOS ENSAYOS PRECLÍNICOS?PASO DE HITS DESPUÉS DE LA COMBINACIÓN QUÍMICA Y TAMIZAJE DE ALTO RENDIMIENTO, A LEADS.
    PROCESO CÍCLICO (NO LINEAL) EN EL QUE SE OPTIMIZAN LAS CARACTERÍSTICAS DEL FÁRMACO.
  85. 85¿CUÁL ES LA PRINCIPAL CAUSA POR LA UE SE PRODUCE LA INTERRUPCIÓN DEL DESARROLLO DE UN FÁRMACO?PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS DEFICIENTES.
  86. 86¿QUIÉN ESTABLECE LOS PRINCIPIOS DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN? ¿Y DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO?- BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN: CONFERENCIA INTERNACIONAL DE ARMONIZACIÓN (ICH).
    - BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO: ORGANIZACIÓN PARA LA COOPERACIÓN Y DESARROLLO ECONÓMICO (OECD).
  87. 87¿CUÁNTO DURAN LOS ENSAYOS PRECLÍNICOS DE TOXICIDAD CRÓNICA?- 6 MESES EN ROEDORES.
    - 9 MESES EN NO ROEDORES.

Información

Descripción
Grado FARMACOLOGÍA MÉDICA Fichas sobre TARJETAS, creado por Elena Moya el 01/03/2021.
Creado por
Elena Moya · mar 2021
Actualizado
7 jun 2021
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