Fichas
Werkstoffkunde V/VI
Fichas del conjunto (9)
- 1Wozu dient die Qualitätssicherung?Mikrorissnachweis auf Oberflächen
Nachweis von Defekten im Bauteilvolumen - 2Womit kann man Mikrorisse sichtbar machen?Lichtmikroskop
Fluoreszenzmikroskop
REM - 3Wie ist die Strategie und die Umsetzung von Prooftests?Aussonderung keramischer Komponenten, die Mikrodefekte oberhalb einer kritischen Höhe enthalten
Belastung der keramischen Komponenten mit Prooflast, die der In-vivo-Situation entspricht
Komponenten die Test ohne Bruch überstehen: Bruchwahrscheinlichkeit von 0 % - 4Wie werden Medizinprodukte klassifiziert?Dauer, Ort und Art der Anwendung
aktiv/ nicht aktiv
Sonderregeln - 5Was soll die biologische Beurteilung ermitteln?Ob durch das Medizinprodukt physiologische oder chemische Gefahren für den Patienten bestehen
- 6Was sind mögliche Gefahren für den Patienten?-toxische Oberfläche des Produkts
-aus dem Produkt eluieren Substanzen
-Rückstände aller Art (Trennmittel)
-Veränderungen des Produkts (Alterung) - 7Was muss bei der Herstellung beachtet werden?-Werkstoffe zur Herstellung
-Beabsichtigte Zusätze
-Herstellungsbedingte Rückstände
-Herauslösbare Substanzen
-Abbauprodukte
-Wechselwirkungen
-einzelne Herstellungsschritte - 8Welche unerwünschten In-vivo-Wirkungen gibt es?- mutagen
- kanzerogen
- toxisch
- sensibilisierend
- pyrogen
- entzündend
-reizend - 9Wie sollten Medizinprodukte betrachtet werden?- Sicherheit des Produkts im gebrauchsfertigen Zustand
- Sicherheit des sterilisierten Produkts
Bei Langzeitkompatibilität:
Alterung des Produkts im Körper
Información
- Descripción
- Quelle: Horst Fischer
- Creado por
- n.fuellenkemper
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